
การสนับสนุนตัวแทนในประเทศสำหรับบริษัทเภสัชกรรม
อัปเดตเมื่อ
ด้วยบริษัทที่จดทะเบียนในจีน BaiPharm จึงเป็นตัวแทนในประเทศที่ได้รับมอบอำนาจและเชื่อถือได้ พร้อมสนับสนุนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ยาของคุณ ตั้งแต่การพัฒนาผลิตภัณฑ์จนถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เราช่วยให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบท้องถิ่นของจีนและให้คำแนะนำด้านกฎระเบียบที่นำไปใช้ได้จริง
เราดำเนินงานในฐานะนิติบุคคลท้องถิ่นที่จดทะเบียนอย่างถูกต้องในจีน ให้บริการสนับสนุนตัวแทนในประเทศตลอดวงจรชีวิตแก่บริษัทเภสัชกรรมทั่วโลก ครอบคลุมการยื่น DMF ตัวแทนขึ้นทะเบียนยา การประสานงานด้านกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงหลังอนุมัติ และบริการ DRP โดยผู้เชี่ยวชาญ
บริการตัวแทนในประเทศของเรา
หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อเราเกี่ยวกับบริการต่อไปนี้:
ตัวแทนในประเทศสำหรับการยื่น DMF
ตัวแทนในประเทศสำหรับการขึ้นทะเบียนยา
การสื่อสารด้านกฎระเบียบกับหน่วยงานกำกับดูแลท้องถิ่น
ตัวแทนในประเทศสำหรับคำขอเปลี่ยนแปลงหลังอนุมัติ
การรวบรวม เรียบเรียง และยื่นรายงานประจำปี
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อหน่วยงานกำกับดูแล
ผู้รับผิดชอบในประเทศ (DRP) ของผู้ถือใบอนุญาตวางจำหน่ายยา (MAH) ในต่างประเทศ
ทำไมจึงเลือก BaiPharm?
BaiPharmซึ่งเป็นบริษัทลูกเฉพาะทางของ REACH24H Consulting Groupมุ่งเน้นการปฏิบัติตามกฎระเบียบเภสัชกรรม ด้วยสำนักงานในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเรา ซึ่งรวมถึงผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ผู้ตรวจประเมิน GxP ที่ปรึกษา นักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรอง และอดีตผู้ตรวจสอบ ได้สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมกว่า 600 แห่งจาก 26 ประเทศ
เราดำเนินงานในฐานะนิติบุคคลท้องถิ่นที่จดทะเบียนอย่างถูกต้องในจีน ให้การสนับสนุนตัวแทนในประเทศตลอดวงจรชีวิตแก่บริษัทเภสัชกรรมทั่วโลก ครอบคลุมการยื่น DMF ตัวแทนขึ้นทะเบียนยา การประสานงานด้านกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงหลังอนุมัติ การยื่นรายงานประจำปี และการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ รวมทั้งบริการ DRP โดยผู้เชี่ยวชาญ
ด้วยประสบการณ์ด้านกฎระเบียบท้องถิ่นที่มั่นคงและทรัพยากรการสื่อสารกับหน่วยงานที่ครอบคลุม เราช่วยนำทางลูกค้าต่างประเทศผ่านขั้นตอนอนุมัติที่ซับซ้อน ทำให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบจีนได้ครบถ้วน และเข้าสู่ตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพและประสบความสำเร็จ
แหล่งข้อมูลและบริการที่เกี่ยวข้องของ REACH24H
สำรวจบริการกฎระเบียบเภสัชกรรมเพิ่มเติมจาก BaiPharm:
ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มต้นอย่างไร? ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมช่วยเหลือ
อีเมล: customer@reach24h.com

เขียนโดย
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ REACH24H ถือหุ้นทั้งหมด ให้บริการที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบเภสัชกรรมและบริการด้านเทคนิคอย่างครบถ้วนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเภสัชกรรมหลากหลายประเภท ทั้งสารมัธยันตร์ สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) สารช่วยทางเภสัชกรรม วัสดุบรรจุภัณฑ์ และรูปแบบยาสำเร็จรูป บริการบูรณาการของเราประกอบด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา บริการผู้รับผิดชอบในประเทศ (DRP) สำหรับผู้ถือทะเบียนยาต่างประเทศ (MAHs) การปฏิบัติตาม GxP ข้อมูลข่าวสารกฎระเบียบ และการประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยา
