Hỗ trợ đại diện địa phương cho doanh nghiệp dược phẩm
Cập nhật ngày
Với công ty đã đăng ký tại Trung Quốc, BaiPharm là đại diện địa phương được ủy quyền đáng tin cậy, hỗ trợ bạn suốt vòng đời sản phẩm thuốc. Từ phát triển sản phẩm đến phê duyệt của cơ quan quản lý, chúng tôi bảo đảm tuân thủ quy định địa phương của Trung Quốc và đưa ra hướng dẫn pháp quy khả thi.
Chúng tôi hoạt động với tư cách pháp nhân địa phương được đăng ký hợp pháp tại Trung Quốc, cung cấp hỗ trợ đại diện địa phương toàn vòng đời cho doanh nghiệp dược phẩm quốc tế, bao gồm nộp DMF, đại diện đăng ký thuốc, đầu mối pháp quy, thay đổi sau phê duyệt và dịch vụ DRP chuyên nghiệp.
Dịch vụ đại diện địa phương của chúng tôi
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ với chúng tôi về các dịch vụ sau:
Đại diện địa phương nộp DMF
Đại diện địa phương đăng ký thuốc
Trao đổi pháp quy với cơ quan quản lý địa phương
Đại diện địa phương cho hồ sơ thay đổi sau phê duyệt
Biên soạn, chỉnh sửa và nộp báo cáo thường niên
Báo cáo phản ứng có hại cho cơ quan quản lý
Người chịu trách nhiệm trong nước (DRP) của chủ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH) nước ngoài
Vì sao chọn BaiPharm?
BaiPharm, công ty con chuyên ngành của REACH24H Consulting Group, chuyên về tuân thủ pháp quy dược phẩm. Với văn phòng tại Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản và Hàn Quốc, đội ngũ chuyên gia gồm chuyên viên pháp quy, kiểm toán viên GxP, tư vấn viên, chuyên gia độc chất được chứng nhận và cựu thanh tra đã hỗ trợ hơn 600 doanh nghiệp dược phẩm từ 26 quốc gia.
Chúng tôi hoạt động với tư cách pháp nhân địa phương được đăng ký hợp pháp tại Trung Quốc, cung cấp hỗ trợ đại diện địa phương toàn vòng đời cho doanh nghiệp dược phẩm quốc tế. Phạm vi gồm nộp DMF, đại diện đăng ký thuốc, đầu mối pháp quy, thay đổi sau phê duyệt, nộp báo cáo thường niên và báo cáo phản ứng có hại, cùng dịch vụ DRP chuyên nghiệp.
Với kinh nghiệm pháp quy địa phương vững chắc và nguồn lực trao đổi sâu rộng với cơ quan chức năng, chúng tôi hướng dẫn khách hàng nước ngoài vượt qua quy trình phê duyệt phức tạp, bảo đảm tuân thủ đầy đủ quy định Trung Quốc và hỗ trợ gia nhập thị trường hiệu quả, thành công.
Tài nguyên và dịch vụ REACH24H liên quan
Khám phá thêm dịch vụ pháp quy dược phẩm của BaiPharm:
Bạn chưa biết bắt đầu từ đâu? Các chuyên gia pháp quy của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.
Email liên hệ: customer@reach24h.com
Tác giả
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, công ty con thuộc sở hữu toàn phần của REACH24H, cung cấp dịch vụ tư vấn pháp quy và kỹ thuật dược phẩm toàn diện cho nhiều loại sản phẩm liên quan đến dược phẩm, gồm chất trung gian, hoạt chất dược phẩm, tá dược, vật liệu bao bì và dạng bào chế thành phẩm. Danh mục dịch vụ tích hợp của chúng tôi gồm đăng ký sản phẩm, cảnh giác dược, dịch vụ người chịu trách nhiệm trong nước (DRP) cho chủ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH) ở nước ngoài, tuân thủ GxP, thông tin pháp quy và đánh giá rủi ro độc chất.