Unterstützung durch lokale Vertretungen für Pharmaunternehmen

Mit seinem eingetragenen Unternehmen in China fungiert BaiPharm als Ihr zuverlässiger lokaler Bevollmächtigter und bietet Unterstützung während des gesamten Lebenszyklus Ihres Arzneimittels. Von der Produktentwicklung bis zur behördlichen Zulassung stellen wir die Einhaltung der lokalen chinesischen Vorschriften sicher und bieten umsetzbare regulatorische Beratung.

Wir agieren als rechtlich eingetragene lokale Einheit in China und bieten globalen Pharmaunternehmen Unterstützung durch eine lokale Vertretung über den gesamten Lebenszyklus hinweg – einschließlich DMF-Einreichung, Vertretung bei der Arzneimittelregistrierung, Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden, Änderungen nach der Zulassung und professionellen DRP-Dienstleistungen.

Warum BaiPharm wählen?

BaiPharm, eine spezialisierte Tochtergesellschaft der REACH24H Consulting Group, widmet sich der regulatorischen Compliance im Pharmabereich. Mit Niederlassungen in den USA, der EU, Japan und Südkorea hat unser Expertenteam – darunter Regulierungsspezialisten, GxP-Auditoren, Berater, zertifizierte Toxikologen und ehemalige Inspektoren – mehr als 600 Pharmaunternehmen aus 26 Ländern unterstützt.

Wir agieren als rechtlich eingetragene lokale Einheit in China und bieten globalen Pharmaunternehmen Unterstützung durch eine lokale Vertretung über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Unser Leistungsspektrum umfasst DMF-Einreichung, Vertretung bei der Arzneimittelregistrierung, Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden, Änderungen nach der Zulassung, Einreichung von Jahresberichten und Meldung von Nebenwirkungen sowie professionelle DRP-Dienstleistungen.

Dank umfassender lokaler regulatorischer Erfahrung und fundierter Ressourcen für die Kommunikation mit den Behörden führen wir ausländische Kunden durch komplexe Zulassungsverfahren, gewährleisten die vollständige Einhaltung der chinesischen Vorschriften und ermöglichen einen effizienten und erfolgreichen Markteintritt.