Apoyo de representación local para empresas farmacéuticas

A través de su empresa registrada en China, BaiPharm actúa como su representante local autorizado de confianza y ofrece apoyo durante todo el ciclo de vida de su medicamento. Desde el desarrollo del producto hasta la aprobación normativa, garantizamos el cumplimiento de la normativa local china y ofrecemos orientación regulatoria viable.

Actuamos como entidad local legalmente registrada en China y ofrecemos representación local durante todo el ciclo de vida a empresas farmacéuticas internacionales, abarcando la presentación de DMF, la representación para el registro de medicamentos, el enlace con las autoridades, las modificaciones posteriores a la aprobación y los servicios profesionales de DRP.

¿Por qué elegir BaiPharm?

BaiPharm, filial especializada de REACH24H Consulting Group, se dedica al cumplimiento normativo farmacéutico. Con oficinas en Estados Unidos, la UE, Japón y Corea del Sur, nuestro equipo de expertos, que incluye especialistas regulatorios, auditores de GxP, consultores, toxicólogos certificados y antiguos inspectores, ha apoyado a más de 600 empresas farmacéuticas de 26 países.

Actuamos como entidad local legalmente registrada en China y ofrecemos apoyo de representación local durante todo el ciclo de vida a empresas farmacéuticas internacionales. Abarcamos la presentación de DMF, la representación para el registro de medicamentos, el enlace regulatorio, las modificaciones posteriores a la aprobación, la presentación de informes anuales y la notificación de reacciones adversas, además de servicios profesionales de DRP.

Gracias a nuestra sólida experiencia en normativa local y a nuestros amplios recursos de comunicación con las autoridades, guiamos a clientes extranjeros en procesos de aprobación complejos, garantizamos el pleno cumplimiento de la normativa china y facilitamos un acceso eficiente y satisfactorio al mercado.