İlaç Şirketleri İçin Özel Eğitim ve Çevrim İçi Seminerler
Güncellenme tarihi
Şirketlerin karmaşık mevzuat ve politikalardan klinik araştırmaya, GMP teknik gerekliliklerinden pazarlama sonrası gözetime kadar ilaç mevzuatı yönetiminin güçlüklerini aşmasına yardımcı olmak için ilaç şirketlerine yönelik bir eğitim serisi geliştirdik.
Deneyimli düzenleyici uzmanların yönettiği vaka çalışmaları ve etkileşimli oturumlarla bilgi ile uygulama arasındaki boşluğu kapatarak eğitimin etkili sonuçlar vermesini sağlıyoruz.
Eğitim Programlarımız
Bu seri ilaç araştırma ve geliştirme, klinik, üretim, kalite ve diğer alanlardaki önemli aşamaları kapsar. İlaç yönetimindeki düzenleyici gereklilikleri, temel bilgileri, validasyon noktalarını ve başlıca gözetim alanlarını sistematik biçimde düzenler ve açıklar. BaiPharm, temel olarak aşağıdaki alanları kapsayan, görece olgun ve eksiksiz eğitim kursları geliştirmiştir:
Çin'de Ürün Ruhsatlandırma İçin Düzenleyici Rehberlik ve En Uygun Yollar (NDA, ANDA ve MA + MAH)
Onay Sonrası Değişiklikler
İlaç Ana Dosyası Sunumu: Drug Master File (DMF)
GMP Uyumu ve Belgelendirme
İlaç Pazarının Düzenleyici Gözetimi
Çin Farmakovijilans Rehberi
Yurt Dışındaki MAH'nin DRP'si Hakkında Düzenleyici Rehberlik
Özel Kurs Talepleri
Yukarıdaki listede yer almayan kurs ihtiyaçlarınız için şu adrese e-posta gönderebilirsiniz: info@baipharm.com Konu satırına “Ek Kurs” yazarak aşağıdakiler dâhil ihtiyaçlarınızı ayrıntılandırın:
Kurs içeriği
Takvim
Katılımcı sayısı
İletişim bilgileri: ad, şirket, görev, adres, posta kodu ve telefon
Uzman Ekip ilgili bilgiler ve kurs ayrıntılarıyla doğrudan sizinle iletişime geçecektir.
Neden BaiPharm?
BaiPharm, bağlı şirketi olduğu REACH24H Consulting Groupbünyesinde ilaç mevzuatına uyum alanında uzmanlaşmıştır. ABD, AB, Japonya ve Güney Kore'deki ofislerimizle; düzenleyici uzmanlar, GxP denetçileri, danışmanlar, sertifikalı toksikologlar ve eski müfettişlerden oluşan uzman ekibimiz, 26 ülkeden 600'ü aşkın ilaç şirketine destek sağlamıştır.
Profesyonel eğitim platformları, MAH, CMO, CDMO ve CRO'lar dâhil çok çeşitli ilaç sektörü paydaşlarına farklı düzenleyici ve operasyonel alanlarda özel eğitimler ve çevrim içi seminerler sunduk.
Bu programlar, güçlü uygulama geçmişine sahip deneyimli düzenleyici uzmanlarca tasarlanır ve yönetilir. Mevzuat yorumunu gerçek sektör uygulamalarıyla birleştirir; Ar-Ge stratejisi, GMP'ye uygun üretim ve kalite sistemi uyumu gibi temel alanları kapsar.
İlgili REACH24H Kaynakları ve Hizmetleri
Diğer BaiPharm ilaç mevzuatı hizmetlerini keşfedin:
Nereden başlayacağınızı bilmiyor musunuz? Düzenleyici uzmanlarımız yardıma hazır.
E-posta: customer@reach24h.com
Yazan
BaiPharm
REACH24H
REACH24H şirketinin tamamına sahip olduğu bağlı kuruluşu BaiPharm; ara ürünler, etkin farmasötik maddeler (APIs), yardımcı maddeler, ambalaj malzemeleri ve bitmiş dozaj formları dahil çok çeşitli ilaçla ilgili ürünlere kapsamlı ilaç mevzuatı danışmanlığı ve teknik hizmetler sunar. Bütünleşik hizmet portföyümüz; ürün kaydı, farmakovijilans, yurt dışındaki ruhsat sahipleri (MAHs) için Yerel Sorumlu Kişi (DRP) hizmetleri, GxP uyumu, mevzuat takibi ve toksikolojik risk değerlendirmesini kapsar.