Đào tạo tùy chỉnh và hội thảo trực tuyến cho doanh nghiệp dược phẩm
Cập nhật ngày
Để giúp doanh nghiệp xử lý sự phức tạp của quản lý pháp quy dược phẩm, từ quy định và chính sách đến nghiên cứu lâm sàng, yêu cầu kỹ thuật GMP và giám sát sau lưu hành, chúng tôi đã xây dựng chuỗi chương trình đào tạo cho doanh nghiệp dược phẩm.
Thông qua tình huống thực tế và buổi tương tác do chuyên gia pháp quy giàu kinh nghiệm dẫn dắt, chúng tôi kết nối kiến thức với thực hành, bảo đảm chương trình đào tạo tạo ra kết quả thiết thực.
Chương trình đào tạo của chúng tôi
Chuỗi chương trình bao quát các giai đoạn then chốt của nghiên cứu phát triển thuốc, lâm sàng, sản xuất, chất lượng và các lĩnh vực khác. Nội dung hệ thống hóa và diễn giải yêu cầu pháp quy, kiến thức cốt lõi, điểm thẩm định và trọng tâm giám sát trong quản lý thuốc. BaiPharm đã phát triển bộ khóa học tương đối hoàn thiện và ổn định, chủ yếu bao gồm:
Hướng dẫn pháp quy và lộ trình tối ưu để đăng ký sản phẩm tại Trung Quốc (NDA, ANDA và MA + MAH)
Thay đổi sau phê duyệt
Nộp hồ sơ dược chất gốc: Drug Master File (DMF)
Tuân thủ và chứng nhận GMP
Giám sát pháp quy thị trường thuốc
Hướng dẫn cảnh giác dược Trung Quốc
Hướng dẫn pháp quy về DRP của chủ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH) nước ngoài
Yêu cầu khóa học tùy chỉnh
Nếu bạn cần khóa học chưa có trong danh sách trên, vui lòng gửi email đến info@baipharm.com với tiêu đề “Khóa học bổ sung”, mô tả chi tiết nhu cầu, gồm:
Nội dung khóa học
Lịch học
Số lượng học viên
Thông tin liên hệ: tên, công ty, chức vụ, địa chỉ, mã bưu chính và điện thoại
Đội ngũ chuyên gia sẽ liên hệ trực tiếp để cung cấp thông tin liên quan và chi tiết khóa học.
Vì sao chọn BaiPharm?
BaiPharm, công ty con chuyên ngành của REACH24H Consulting Group, chuyên về tuân thủ pháp quy dược phẩm. Với văn phòng tại Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản và Hàn Quốc, đội ngũ chuyên gia gồm chuyên viên pháp quy, kiểm toán viên GxP, tư vấn viên, chuyên gia độc chất được chứng nhận và cựu thanh tra đã hỗ trợ hơn 600 doanh nghiệp dược phẩm từ 26 quốc gia.
Chúng tôi đã triển khai đào tạo tùy chỉnh và hội thảo trực tuyến cho nhiều bên trong ngành dược phẩm, gồm nền tảng đào tạo chuyên nghiệp, MAH, CMO, CDMO và CRO, trên nhiều lĩnh vực pháp quy và vận hành.
Các chương trình do chuyên gia pháp quy có nền tảng thực tiễn vững chắc thiết kế và dẫn dắt, kết hợp diễn giải quy định với thực hành thực tế trong ngành, bao gồm chiến lược nghiên cứu phát triển, sản xuất tuân thủ GMP và tuân thủ hệ thống chất lượng.
Tài nguyên và dịch vụ REACH24H liên quan
Khám phá thêm dịch vụ pháp quy dược phẩm của BaiPharm:
Bạn chưa biết bắt đầu từ đâu? Các chuyên gia pháp quy của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.
Email liên hệ: customer@reach24h.com
Tác giả
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, công ty con thuộc sở hữu toàn phần của REACH24H, cung cấp dịch vụ tư vấn pháp quy và kỹ thuật dược phẩm toàn diện cho nhiều loại sản phẩm liên quan đến dược phẩm, gồm chất trung gian, hoạt chất dược phẩm, tá dược, vật liệu bao bì và dạng bào chế thành phẩm. Danh mục dịch vụ tích hợp của chúng tôi gồm đăng ký sản phẩm, cảnh giác dược, dịch vụ người chịu trách nhiệm trong nước (DRP) cho chủ sở hữu giấy phép lưu hành (MAH) ở nước ngoài, tuân thủ GxP, thông tin pháp quy và đánh giá rủi ro độc chất.