Pelatihan Khusus dan Seminar Daring untuk Perusahaan Farmasi
Diperbarui pada
Untuk membantu perusahaan menghadapi kerumitan pengelolaan regulasi farmasi, dari peraturan dan kebijakan hingga penelitian klinis, persyaratan teknis GMP, dan pengawasan pascapemasaran, kami mengembangkan rangkaian pelatihan bagi perusahaan farmasi.
Melalui studi kasus dan sesi interaktif yang dipimpin profesional regulasi berpengalaman, kami menghubungkan pengetahuan dengan praktik agar pelatihan memberikan hasil yang nyata.
Program Pelatihan Kami
Rangkaian ini mencakup tahapan penting penelitian dan pengembangan obat, klinis, produksi, mutu, dan bidang lainnya. Materinya menyusun dan menjelaskan secara sistematis persyaratan regulasi, pengetahuan penting, titik validasi, serta area pengawasan utama dalam pengelolaan obat. BaiPharm telah mengembangkan kursus pelatihan yang relatif matang dan lengkap, terutama mencakup bidang berikut:
Panduan Urusan Regulasi dan Jalur Optimal Registrasi Produk Tiongkok (NDA, ANDA dan MA + MAH)
Perubahan Pascapersetujuan
Pengajuan Berkas Induk Obat: Drug Master File (DMF)
Kepatuhan dan Sertifikasi GMP
Pengawasan Regulasi Pasar Obat
Panduan Farmakovigilans Tiongkok
Panduan Urusan Regulasi tentang DRP untuk MAH Luar Negeri
Permintaan Kursus Khusus
Untuk kebutuhan kursus yang tidak tercantum dalam daftar di atas, silakan kirim surel ke info@baipharm.com dengan subjek “Kursus Tambahan”, dan jelaskan kebutuhan Anda, termasuk:
Isi kursus
Jadwal
Jumlah peserta
Informasi kontak: nama, perusahaan, jabatan, alamat, kode pos, dan telepon
Tim Pakar akan menghubungi Anda secara langsung dengan informasi terkait serta rincian kursus.
Mengapa Memilih BaiPharm?
BaiPharm, anak perusahaan khusus dari REACH24H Consulting Group, berfokus pada kepatuhan regulasi farmasi. Dengan kantor di AS, Uni Eropa, Jepang, dan Korea Selatan, tim pakar kami, termasuk spesialis regulasi, auditor GxP, konsultan, ahli toksikologi bersertifikat, dan mantan inspektur, telah mendukung lebih dari 600 perusahaan farmasi dari 26 negara.
Kami telah menyelenggarakan pelatihan khusus dan seminar daring bagi beragam pemangku kepentingan industri farmasi, termasuk platform pelatihan profesional, MAH, CMO, CDMO, dan CRO, dalam berbagai bidang regulasi serta operasional.
Program ini dirancang dan dipimpin profesional regulasi berpengalaman dengan latar praktik yang kuat, memadukan penafsiran peraturan dengan praktik industri nyata dan mencakup bidang utama seperti strategi penelitian dan pengembangan, manufaktur sesuai GMP, serta kepatuhan sistem mutu.
Sumber Daya dan Layanan REACH24H Terkait
Jelajahi layanan regulasi farmasi BaiPharm lainnya:
Belum tahu harus mulai dari mana? Pakar regulasi kami siap membantu.
Surel: customer@reach24h.com
Ditulis oleh
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki REACH24H, menyediakan layanan konsultasi regulasi farmasi dan teknis menyeluruh untuk beragam produk terkait farmasi, termasuk zat antara, API, eksipien, bahan kemasan, dan sediaan obat jadi. Portofolio layanan terpadu kami meliputi registrasi produk, farmakovigilans, layanan Penanggung Jawab Dalam Negeri (DRP) untuk MAH luar negeri, kepatuhan GxP, informasi regulasi, serta penilaian risiko toksikologi.