Individuelle Schulungen und Webinare für Pharmaunternehmen
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Um Unternehmen dabei zu unterstützen, die Komplexität des pharmazeutischen Regulierungsmanagements zu bewältigen – von komplexen Vorschriften und Richtlinien über klinische Forschung, technische GMP-Anforderungen und die Überwachung nach der Markteinführung –, haben wir eine Schulungsreihe für Pharmaunternehmen entwickelt.
Durch Fallstudien und interaktive Sitzungen unter der Leitung erfahrener Fachleute für regulatorische Angelegenheiten schließen wir die Lücke zwischen Wissen und Praxis und stellen sicher, dass die Schulungen nachhaltige Ergebnisse erzielen.
Unsere Schulungsprogramme
Diese Reihe behandelt zentrale Phasen der Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie klinische Entwicklung, Produktion, Qualität und weitere Bereiche. Sie strukturiert und interpretiert systematisch regulatorische Anforderungen, essenzielles Wissen, Validierungspunkte und zentrale Überwachungsbereiche im Arzneimittelmanagement. BaiPharm hat eine Reihe relativ ausgereifter und umfassender Schulungen entwickelt, die hauptsächlich folgende Bereiche abdecken:
Leitfaden für regulatorische Angelegenheiten und optimale Wege zur Produktregistrierung in China (NDA, ANDA & MA + MAH)
Änderungen nach der Zulassung
Einreichung des Drug Master File (DMF)
GMP-Compliance und Zertifizierung
Regulatorische Marktüberwachung von Arzneimitteln
Leitfaden zur Pharmakovigilanz in China
Leitfaden für regulatorische Angelegenheiten zur DRP des ausländischen MAH
Anfragen zu individuellen Kursen
Für Kursbedarfe, die nicht in der oben aufgeführten Kursliste enthalten sind, können Sie uns gerne per E-Mail unter info@baipharm.com mit dem Betreff „Ergänzungskurs“ kontaktieren und Ihren Bedarf einschließlich folgender Angaben detailliert beschreiben:
Kursinhalte
Zeitplan
Anzahl der Teilnehmenden
Kontaktinformationen (Name, Unternehmen, Position, Kontaktadresse, Postleitzahl, Telefon)
Das Expertenteam wird sich direkt mit den entsprechenden Informationen und Kursdetails bei Ihnen melden.
Warum BaiPharm wählen?
BaiPharm, eine spezialisierte Tochtergesellschaft der REACH24H Consulting Group, widmet sich der pharmazeutischen regulatorischen Compliance. Mit Niederlassungen in den USA, der EU, Japan und Südkorea hat unser Expertenteam – darunter Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten, GxP-Auditoren, Berater, zertifizierte Toxikologen und ehemalige Inspektoren – mehr als 600 Pharmaunternehmen aus 26 Ländern unterstützt.
Wir haben maßgeschneiderte Schulungsprogramme und Webinare für ein breites Spektrum von Akteuren der pharmazeutischen Industrie durchgeführt, darunter professionelle Schulungsplattformen, MAHs, CMOs, CDMOs und CROs, und dabei verschiedene regulatorische und operative Bereiche abgedeckt.
Diese Programme werden von erfahrenen Fachleuten für regulatorische Angelegenheiten mit umfassender praktischer Erfahrung konzipiert und geleitet. Sie verbinden die Interpretation regulatorischer Anforderungen mit der Praxis der Industrie und decken zentrale Bereiche wie F&E-Strategie, GMP-konforme Herstellung und die Compliance von Qualitätssystemen ab.
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Sie wissen nicht, wo Sie anfangen sollen? Unsere Regulierungsexperten helfen Ihnen gerne weiter.
E-Mail: customer@reach24h.com
Verfasst von
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von REACH24H, bietet umfassende pharmazeutische regulatorische Beratung und technische Dienstleistungen für ein breites Spektrum pharmabezogener Produkte, darunter Zwischenprodukte, APIs, Hilfsstoffe, Verpackungsmaterialien und fertige Darreichungsformen. Unser integriertes Dienstleistungsportfolio umfasst Produktregistrierung, Pharmakovigilanz, Dienstleistungen als inländische verantwortliche Person (DRP) für ausländische MAHs, GxP-Compliance, regulatorische Marktbeobachtung und toxikologische Risikobewertung.