Formación personalizada y seminarios web para empresas farmacéuticas
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Para ayudar a las empresas a gestionar la complejidad regulatoria farmacéutica, desde las normas y políticas hasta la investigación clínica, los requisitos técnicos de GMP y la supervisión posterior a la comercialización, hemos desarrollado una serie de cursos para empresas farmacéuticas.
Mediante casos prácticos y sesiones interactivas dirigidas por profesionales regulatorios con experiencia, conectamos el conocimiento con la práctica para que la formación produzca resultados tangibles.
Nuestros programas de formación
Esta serie abarca etapas clave de la investigación y desarrollo de medicamentos, la fase clínica, la producción, la calidad y otros ámbitos. Organiza e interpreta de forma sistemática los requisitos normativos, los conocimientos esenciales, los puntos de validación y las principales áreas de supervisión de la gestión de medicamentos. BaiPharm ha desarrollado cursos de formación consolidados y completos que cubren principalmente los siguientes ámbitos:
Orientación regulatoria y vías óptimas para el registro de productos en China (NDA, ANDA y MA + MAH)
Cambios posteriores a la aprobación
Presentación del archivo maestro de medicamentos: Drug Master File (DMF)
Cumplimiento y certificación de GMP
Supervisión regulatoria del mercado de medicamentos
Guía de farmacovigilancia en China
Orientación regulatoria sobre el DRP de titulares extranjeros de autorizaciones de comercialización (MAH)
Solicitudes de cursos personalizados
Si necesita un curso que no figura en la lista anterior, puede escribirnos a info@baipharm.com con el asunto «Curso complementario», indicando sus necesidades, entre ellas:
Contenido del curso
Calendario
Número de participantes
Datos de contacto: nombre, empresa, cargo, dirección, código postal y teléfono
El equipo de expertos se pondrá en contacto directamente con la información pertinente y los detalles del curso.
¿Por qué elegir BaiPharm?
BaiPharm, filial especializada de REACH24H Consulting Group, se dedica al cumplimiento normativo farmacéutico. Con oficinas en Estados Unidos, la UE, Japón y Corea del Sur, nuestro equipo de expertos, que incluye especialistas regulatorios, auditores de GxP, consultores, toxicólogos certificados y antiguos inspectores, ha apoyado a más de 600 empresas farmacéuticas de 26 países.
Hemos impartido programas de formación personalizados y seminarios web para numerosos participantes del sector farmacéutico, como plataformas profesionales de formación, MAH, CMO, CDMO y CRO, en diversos ámbitos regulatorios y operativos.
Estos programas están diseñados y dirigidos por profesionales regulatorios con amplia experiencia práctica, combinan la interpretación normativa con la práctica real del sector y cubren áreas clave como la estrategia de I+D, la fabricación conforme a GMP y el cumplimiento de los sistemas de calidad.
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¿No sabe por dónde empezar? Nuestros expertos regulatorios están a su disposición.
Correo electrónico: customer@reach24h.com
Escrito por
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, filial íntegramente participada por REACH24H, ofrece servicios integrales de consultoría regulatoria y asistencia técnica para una amplia gama de productos farmacéuticos y relacionados, incluidos productos intermedios, principios activos, excipientes, materiales de envasado y formas farmacéuticas terminadas. Nuestra cartera integrada de servicios incluye registro de productos, farmacovigilancia, servicios de persona responsable nacional (DRP) para titulares extranjeros de autorizaciones de comercialización (MAH), cumplimiento de GxP, inteligencia regulatoria y evaluación del riesgo toxicológico.