การฝึกอบรมเฉพาะความต้องการและสัมมนาออนไลน์สำหรับบริษัทเภสัชกรรม
อัปเดตเมื่อ
เพื่อช่วยบริษัทรับมือความซับซ้อนของการจัดการกฎระเบียบเภสัชกรรม ตั้งแต่กฎหมายและนโยบาย การวิจัยคลินิก ข้อกำหนดเทคนิค GMP จนถึงการกำกับดูแลหลังวางจำหน่าย เราจึงพัฒนาชุดหลักสูตรสำหรับบริษัทเภสัชกรรม
ผ่านกรณีศึกษาและกิจกรรมโต้ตอบที่นำโดยผู้เชี่ยวชาญกฎระเบียบที่มีประสบการณ์ เราเชื่อมโยงความรู้กับการปฏิบัติ เพื่อให้การฝึกอบรมสร้างผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรม
หลักสูตรฝึกอบรมของเรา
ชุดหลักสูตรนี้ครอบคลุมขั้นตอนสำคัญด้านการวิจัยพัฒนายา คลินิก การผลิต คุณภาพ และด้านอื่น โดยจัดระบบและอธิบายข้อกำหนด ความรู้สำคัญ จุดตรวจสอบความถูกต้อง และจุดเน้นการกำกับดูแลการจัดการยา BaiPharm พัฒนาหลักสูตรที่ค่อนข้างสมบูรณ์และพร้อมใช้งาน ครอบคลุมหัวข้อหลักดังนี้:
แนวทางกฎระเบียบและเส้นทางที่เหมาะสมที่สุดในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในจีน (NDA, ANDA และ MA + MAH)
การเปลี่ยนแปลงหลังอนุมัติ
การยื่นแฟ้มข้อมูลหลักด้านยา: Drug Master File (DMF)
การปฏิบัติตามและรับรอง GMP
การกำกับดูแลกฎระเบียบตลาดยา
แนวทางเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาของจีน
แนวทางกฎระเบียบเกี่ยวกับ DRP ของผู้ถือใบอนุญาตวางจำหน่ายยา (MAH) ในต่างประเทศ
คำขอหลักสูตรเฉพาะความต้องการ
หากต้องการหลักสูตรที่ไม่อยู่ในรายการข้างต้น โปรดส่งอีเมลถึงเราได้ที่ info@baipharm.com โดยใช้หัวข้อ “หลักสูตรเพิ่มเติม” พร้อมระบุรายละเอียดความต้องการ ได้แก่:
เนื้อหาหลักสูตร
กำหนดการ
จำนวนผู้เข้าอบรม
ข้อมูลติดต่อ: ชื่อ บริษัท ตำแหน่ง ที่อยู่ รหัสไปรษณีย์ และโทรศัพท์
ทีมผู้เชี่ยวชาญจะติดต่อโดยตรงพร้อมข้อมูลที่เกี่ยวข้องและรายละเอียดหลักสูตร
ทำไมจึงเลือก BaiPharm?
BaiPharmซึ่งเป็นบริษัทลูกเฉพาะทางของ REACH24H Consulting Groupมุ่งเน้นการปฏิบัติตามกฎระเบียบเภสัชกรรม ด้วยสำนักงานในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเรา ซึ่งรวมถึงผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ผู้ตรวจประเมิน GxP ที่ปรึกษา นักพิษวิทยาที่ได้รับการรับรอง และอดีตผู้ตรวจสอบ ได้สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมกว่า 600 แห่งจาก 26 ประเทศ
เราจัดหลักสูตรเฉพาะความต้องการและสัมมนาออนไลน์แก่ผู้มีส่วนร่วมในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหลากหลายกลุ่ม ทั้งแพลตฟอร์มฝึกอบรมวิชาชีพ MAH, CMO, CDMO และ CRO ครอบคลุมหลายด้านของกฎระเบียบและการดำเนินงาน
หลักสูตรออกแบบและนำโดยผู้เชี่ยวชาญกฎระเบียบที่มีประสบการณ์จริงอย่างมั่นคง ผสานการตีความกฎระเบียบกับแนวปฏิบัติจริงในอุตสาหกรรม ครอบคลุมกลยุทธ์วิจัยพัฒนา การผลิตตาม GMP และการปฏิบัติตามระบบคุณภาพ
แหล่งข้อมูลและบริการที่เกี่ยวข้องของ REACH24H
สำรวจบริการกฎระเบียบเภสัชกรรมเพิ่มเติมจาก BaiPharm:
ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มต้นอย่างไร? ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมช่วยเหลือ
อีเมล: customer@reach24h.com
เขียนโดย
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ REACH24H ถือหุ้นทั้งหมด ให้บริการที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบเภสัชกรรมและบริการด้านเทคนิคอย่างครบถ้วนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเภสัชกรรมหลากหลายประเภท ทั้งสารมัธยันตร์ สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) สารช่วยทางเภสัชกรรม วัสดุบรรจุภัณฑ์ และรูปแบบยาสำเร็จรูป บริการบูรณาการของเราประกอบด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา บริการผู้รับผิดชอบในประเทศ (DRP) สำหรับผู้ถือทะเบียนยาต่างประเทศ (MAHs) การปฏิบัติตาม GxP ข้อมูลข่าวสารกฎระเบียบ และการประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยา