تدريب مخصص وندوات عبر الإنترنت لشركات الأدوية
آخر تحديث في
لمساعدة الشركات على التعامل مع تعقيدات الإدارة التنظيمية الدوائية، من اللوائح والسياسات إلى البحوث السريرية والمتطلبات الفنية لممارسات GMP والرقابة بعد التسويق، طوّرنا سلسلة تدريبية لشركات الأدوية.
من خلال دراسات الحالة والجلسات التفاعلية التي يقودها متخصصون تنظيميون متمرسون، نربط المعرفة بالممارسة لضمان تحقيق نتائج تدريبية مؤثرة.
برامجنا التدريبية
تغطي هذه السلسلة مراحل رئيسية في بحث الأدوية وتطويرها والجوانب السريرية والإنتاج والجودة وغيرها. وتنظّم وتفسّر منهجيًا المتطلبات التنظيمية والمعرفة الأساسية ونقاط التحقق وأهم مجالات الرقابة في إدارة الأدوية. وقد طوّرت BaiPharm مجموعة ناضجة ومتكاملة نسبيًا من الدورات التدريبية التي تغطي أساسًا المجالات التالية:
إرشادات الشؤون التنظيمية والمسارات المثلى لتسجيل المنتجات في الصين (NDA وANDA وMA + MAH)
التغييرات بعد الموافقة
إيداع الملف الرئيسي للدواء: Drug Master File (DMF)
امتثال GMP وشهاداتها
الرقابة التنظيمية على سوق الأدوية
دليل اليقظة الدوائية في الصين
إرشادات الشؤون التنظيمية بشأن DRP لصاحب ترخيص التسويق الأجنبي MAH
طلبات الدورات المخصصة
إذا كنت تحتاج إلى دورة غير مدرجة في القائمة أعلاه، يُرجى مراسلتنا على info@baipharm.com بالموضوع «دورة تكميلية»، موضحًا احتياجاتك، بما يشمل:
محتوى الدورة
الجدول الزمني
عدد المتدربين
معلومات الاتصال: الاسم والشركة والمنصب والعنوان والرمز البريدي والهاتف
سيتواصل فريق الخبراء معك مباشرة لتقديم المعلومات ذات الصلة وتفاصيل الدورة.
لماذا تختار BaiPharm؟
BaiPharm، وهي شركة تابعة متخصصة لمجموعة REACH24H Consulting Group، متخصصة في الامتثال التنظيمي الدوائي. ويضم فريق خبرائنا، من خلال مكاتبنا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان وكوريا الجنوبية، متخصصين تنظيميين ومدققي GxP واستشاريين وخبراء سمّية معتمدين ومفتشين سابقين، وقد دعم أكثر من 600 شركة أدوية من 26 دولة.
قدّمنا برامج تدريبية مخصصة وندوات عبر الإنترنت لمجموعة واسعة من الجهات في صناعة الأدوية، منها منصات التدريب المهنية وجهات MAH وCMO وCDMO وCRO، في مجالات تنظيمية وتشغيلية متعددة.
يصمم هذه البرامج ويقودها متخصصون تنظيميون متمرسون ذوو خبرة تطبيقية قوية، وتدمج تفسير اللوائح مع الممارسة الصناعية الفعلية، وتغطي مجالات أساسية مثل استراتيجية البحث والتطوير والتصنيع المتوافق مع GMP وامتثال أنظمة الجودة.
موارد وخدمات REACH24H ذات الصلة
استكشف المزيد من خدمات BaiPharm التنظيمية الدوائية:
لست متأكدًا من أين تبدأ؟ خبراؤنا التنظيميون مستعدون لمساعدتك.
البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com
كتبه
BaiPharm
REACH24H
تقدم BaiPharm، وهي شركة مملوكة بالكامل لشركة REACH24H، استشارات تنظيمية دوائية وخدمات فنية شاملة لمجموعة واسعة من المنتجات المتعلقة بالأدوية، بما يشمل المواد الوسيطة والمواد الدوائية الفعالة والسواغات ومواد التعبئة والتغليف والأشكال الصيدلانية النهائية. وتشمل حزمة خدماتنا المتكاملة تسجيل المنتجات والتيقظ الدوائي وخدمات الشخص المسؤول المحلي (DRP) لحاملي تراخيص التسويق الأجانب (MAH)، والامتثال لممارسات GxP، والمعلومات التنظيمية، وتقييم المخاطر السمية.