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Registro de preparados para lactantes en China

Actualizado el

Requisitos para los preparados para lactantes

Desde el 1 de mayo de 2014, los fabricantes extranjeros de preparados para lactantes deben presentar sus solicitudes de registro a la GACC de China a través de las autoridades competentes nacionales o locales y superar una auditoría de sus instalaciones antes de acceder al mercado chino. Además, desde el 1 de enero de 2018, los preparados para lactantes fabricados en China o exportados a este país deben registrar su fórmula y obtener el certificado de registro, así como indicar el número de registro del producto y las instrucciones en la etiqueta al importarse.

Autoridades competentes

• Administración Estatal de Regulación del Mercado (SAMR)

• Administración General de Aduanas de China (GACC)

Normativa aplicable

• Medidas administrativas para el registro de fórmulas de leche en polvo para lactantes y niños pequeños (Orden de la AQSIQ n.º 26) 

• Disposiciones sobre la administración del registro de fabricantes extranjeros de alimentos importados (Orden de la AQSIQ n.º 145) 

• Contenido y requisitos de los materiales de solicitud para el registro de fórmulas de leche en polvo para lactantes y niños pequeños (a título experimental) 

• GB 10765-2010 Norma nacional de seguridad alimentaria: preparados para lactantes 

• GB 10767-2010 Norma nacional de seguridad alimentaria: preparados para lactantes de mayor edad y niños pequeños

Nuestros servicios

Registro de fabricantes extranjeros

• Auditoría previa para la posterior inspección de las instalaciones del fabricante extranjero de preparados para lactantes 

• Revisión preliminar de la documentación de registro para garantizar su integridad y exactitudRegistro de preparados para lactantes

• Comunicación de los requisitos de documentación de registro; elaboración de la propuesta de registro 

• Traducción de la documentación de registro 

• Preparación y presentación del expediente de registro 

• Seguimiento y actualización del estado del registro

• Preparación de documentación complementaria


Revisión del expediente de registro de preparados para lactantes

• Revisión del expediente por expertos técnicos de REACH24H 

• Apoyo de expertos de reconocido prestigio en la revisión presencial Registro de preparados para lactantes

• Revisión presencial del expediente de registro por expertos de REACH24H 

• Revisión presencial del expediente de registro por expertos de reconocido prestigio para garantizar que supere la auditoría de la CFDA


Para obtener más información o realizar consultas, puede contactarnos en customer@reach24h.com.