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Os «três novos alimentos» da China: quadro regulamentar e autorizações

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Nos últimos anos, o avanço da ciência e tecnologia alimentar levou ao mercado um número crescente de novos ingredientes alimentares, aditivos e produtos relacionados. Para proteger a saúde pública, a China aplica um sistema rigoroso de licenciamento dos «três novos alimentos». O que são e como são classificados e regulados?

O que são os «três novos alimentos»?

Nos termos do artigo 37 da Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China, a expressão refere-se a «novos ingredientes alimentares», «novas variedades de aditivos alimentares» e «novas variedades de produtos relacionados com alimentos».

três novos alimentosDefinição
Novos ingredientes alimentaresElementos sem histórico de consumo tradicional na China: animais, plantas e microrganismos; componentes deles separados; ingredientes com estruturas químicas modificadas; novas variedades obtidas por novos processos de produção; e outros ingredientes recentemente desenvolvidos.
Novas variedades de aditivos alimentaresVariedades de aditivos não incluídas nas normas nacionais de segurança alimentar nem nos anúncios da Comissão Nacional de Saúde (NHC) que permitem a sua utilização, além de variedades com alargamento do âmbito ou nível de utilização.
Novas variedades de produtos relacionados com alimentosNovos materiais, matérias-primas ou aditivos usados em embalagens, recipientes, detergentes, desinfetantes e utensílios e equipamentos para produção e operações alimentares, ainda não abrangidos pelas normas nacionais de segurança alimentar.

Segundo a Lei de Segurança Alimentar e o respetivo regulamento, as medidas de revisão da segurança de novos ingredientes, as medidas de gestão de novas variedades de aditivos e as disposições de licenciamento de novos produtos relacionados, a China licencia os «três novos alimentos». As entidades que fabriquem alimentos utilizando novos ingredientes alimentares, ou produzam novas variedades de aditivos alimentares ou de produtos relacionados devem apresentar documentação de avaliação de segurança ao departamento de saúde do Conselho de Estado. Este organiza a revisão nos 60 dias após receber o pedido; se os requisitos de segurança forem cumpridos, concede e anuncia publicamente a licença. Caso contrário, recusa-a e comunica por escrito os motivos.

Compilação de itens autorizados dos «três novos alimentos» (2009–presente)

Atualmente, a Comissão Nacional de Saúde (NHC) é responsável pelo licenciamento dos «três novos alimentos» e designou o Centro Nacional de Avaliação de Riscos de Segurança Alimentar da China (CFSA) para organizar a revisão técnica e as avaliações relacionadas.

A Comissão emitiu o anúncio do catálogo dos «três novos alimentos» e normas nacionais aplicáveis (anúncio n.º 4 de 2023) em 19 de abril de 2023, publicando-o no seu sítio em 10 de maio de 2023. Consolidou os itens autorizados e as normas anunciados de 2009 a 2021. O catálogo de novos ingredientes exclui estirpes microbianas.

A seguir compilam-se os itens do catálogo oficial e dos anúncios posteriores:

N.º do anúncioCategoriaItens autorizados de novos ingredientesItens autorizados de aditivos alimentaresItens autorizados de produtos relacionados com alimentos
N.º 4 de 2023Novos ingredientes (excluindo estirpes microbianas) abrangidos pelos anúncios de 2009–202198215235
N.º 1 de 2022Anúncio de 32 itens dos «três novos alimentos», incluindo Flor de Kanzan21119
N.º 2 de 2022Anúncio de 36 itens dos «três novos alimentos», incluindo Chlamydomonas reinhardtii31815
N.º 5 de 2022Anúncio de 7 itens dos «três novos alimentos», incluindo Lactase — enzima lactase034
N.º 1 de 2023Anúncio de 28 itens dos «três novos alimentos», incluindo Leuconostoc pseudomesenteroides11611
N.º 3 de 2023Anúncio de 14 itens dos «três novos alimentos», incluindo Antocianinas de mirtilo266
N.º 5 de 2023Anúncio de 8 itens dos «três novos alimentos», incluindo Miolo de semente de yellowhorn233
N.º 8 de 2023Anúncio de 15 itens dos «três novos alimentos», incluindo Goma de pessegueiro465
N.º 10 de 2023Anúncio de 9 itens dos «três novos alimentos», incluindo Erva-mate324
N.º 2 de 2024Anúncio de 23 itens dos «três novos alimentos», incluindo Protocormo de Dendrobium6125
N.º 3 de 2024Anúncio de 8 itens dos «três novos alimentos», incluindo Arabinoxilano341
N.º 5 de 2024Anúncio de 12 itens dos «três novos alimentos», incluindo Óleo de Nannochloropsis gaditana246
N.º 6 de 2024Anúncio de 11 itens dos «três novos alimentos», incluindo Cultura de Camellia petelotii182
N.º 1 de 2025Anúncio de 20 itens dos «três novos alimentos», incluindo Polifenóis de estévia587
N.º 3 de 2025Anúncio de 11 itens dos «três novos alimentos», incluindo Polifenóis de sakura263
N.º 4 de 2025Anúncio de 20 itens dos «três novos alimentos», incluindo D-alulose/D-psicose (D-allulose/D-psicose)596
N.º 7 de 2025Anúncio de 14 itens dos «três novos alimentos», incluindo Micoproteína de Fusarium venenatum383
N.º 1 de 2026Anúncio de 22 itens dos «três novos alimentos», incluindo Óleo de gardénia5116
N.º 5 de 2026Anúncio de 16 itens dos «três novos alimentos», incluindo Óleo de semente de peónia772

A soma mecânica dos itens da tabela resulta em 154 de novos ingredientes, 357 de aditivos e 343 de produtos relacionados, num total de 854. Não foram eliminados duplicados e a base anterior a 2022 dos novos ingredientes exclui estirpes microbianas. Não se trata do número acumulado de substâncias únicas atualmente autorizadas e em vigor.

Por ano de anúncio, houve sete itens autorizados de novos ingredientes em 2020, contra 15 em 2025; em 2026 tinham sido anunciados 12 até 27 de maio de 2026. Os números anuais flutuam, em vez de crescerem continuamente, mas o volume recente indica atividade regulamentar sustentada e interesse contínuo do setor em submeter novos ingredientes alimentares para avaliação.

Compilação de entradas de autorização de novos ingredientes (2020–presente)

Nota: a tabela é uma compilação histórica de entradas autorizadas, não uma lista sem duplicados de ingredientes atualmente em vigor. Um nome pode repetir-se quando foram avaliados processos, fontes ou condições diferentes. Se um anúncio posterior substituir informação anterior, aplica-se o mais recente. As datas de publicação são as das páginas de notificação da Comissão Nacional de Saúde.

N.ºN.º do anúncioData de publicaçãoNome
1N.º 5 de 202627 mai 2026Óleo de semente de peónia
2N.º 5 de 202627 mai 2026Polifenóis de folha de Nekemias grossedentata
3N.º 5 de 202627 mai 2026Polifenóis de folha de Cyclocarya paliurus
4N.º 5 de 202627 mai 2026Identidade biológica: Bifidobacterium animalis subsp. lactis XLTG11
5N.º 5 de 202627 mai 2026Micoproteína de Fusarium compactum
6N.º 5 de 202627 mai 2026Identidade biológica: Chlorella pyrenoidosa
7N.º 5 de 202627 mai 2026Esterol vegetal
8N.º 1 de 20265 fev 2026Óleo de gardénia
9N.º 1 de 20265 fev 2026Flor de peónia XiangYu
10N.º 1 de 20265 fev 2026Oligossacárido de alginato
11N.º 1 de 20265 fev 2026Identidade biológica: Bifidobacterium longum subsp. infantis YLGB-1496
12N.º 1 de 20265 fev 2026Óleo de semente de camelina
13N.º 7 de 202527 nov 2025Micoproteína de Fusarium venenatum
14N.º 7 de 202527 nov 2025Antocianinas de sabugueiro
15N.º 7 de 202527 nov 2025Polifenóis do fruto da oliveira
16N.º 4 de 20252 jul 2025D-alulose/D-psicose (D-allulose/D-psicose)
17N.º 4 de 20252 jul 2025Identidade biológica: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799
18N.º 4 de 20252 jul 2025Identidade biológica: Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80
19N.º 4 de 20252 jul 2025Identidade biológica: Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588
20N.º 4 de 20252 jul 2025Hialuronato de sódio (extrato)
21N.º 3 de 20257 mai 2025Polifenóis de sakura
22N.º 3 de 20257 mai 2025Pólen de centeio
23N.º 1 de 202510 fev 2025Polifenóis de estévia
24N.º 1 de 202510 fev 2025Folha de murta-limão
25N.º 1 de 202510 fev 2025Antocianinas de maqui
26N.º 1 de 202510 fev 2025Lípidos polares de trigo
27N.º 1 de 202510 fev 2025β-hidroxi-β-metilbutirato de cálcio (Calcium β-hydroxy-β-methylbutyrate (CaHMB))
28N.º 6 de 202413 dez 2024Cultura de Camellia petelotii
29N.º 5 de 202410 out 2024Óleo de Nannochloropsis gaditana
30N.º 5 de 202410 out 2024Procianidinas
31N.º 3 de 20245 ago 2024Arabinoxilano
32N.º 3 de 20245 ago 2024Identidade biológica: Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63
33N.º 3 de 20245 ago 2024N-acetilglucosamina (N-acetylglucosamine)
34N.º 2 de 202413 mar 2024Protocormo de Dendrobium
35N.º 2 de 202413 mar 2024Mesozeaxantina (Meso-zeaxanthin)
36N.º 2 de 202413 mar 2024Identidade biológica: Pichia kluyveri
37N.º 2 de 202413 mar 2024Identidade biológica: Bacillus subtilis DE111
38N.º 2 de 202413 mar 2024L-alfa-glicerilfosforilcolina (L-alpha-Glycerylphosphorylcholine)
39N.º 2 de 202413 mar 2024Identidade biológica: Leuconostoc pseudomesenteroides
40N.º 10 de 202330 nov 2023Erva-mate
41N.º 10 de 202330 nov 2023Proteína de levedura
42N.º 10 de 202330 nov 2023Catequinas
43N.º 8 de 20237 out 2023Goma de pessegueiro
44N.º 8 de 20237 out 2023Junça
45N.º 8 de 20237 out 2023Identidade biológica: Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris
46N.º 8 de 20237 out 2023Sal dissódico de pirroloquinolina quinona (Pyrroloquinoline quinone disodium (PQQ) salt)
47N.º 5 de 20231 ago 2023Miolo de semente de yellowhorn
48N.º 5 de 20231 ago 2023Folha de yellowhorn
49N.º 3 de 20236 mai 2023Antocianinas de mirtilo
50N.º 3 de 20236 mai 2023Pólen de centeio (substituído pelo anúncio n.º 3 de 2025)
51N.º 1 de 20232 mar 2023Identidade biológica: Leuconostoc pseudomesenteroides
52N.º 2 de 202211 mai 2022Identidade biológica: Chlamydomonas reinhardtii
53N.º 2 de 202211 mai 2022Identidade biológica: Bifidobacterium longum subsp. longum BB536
54N.º 2 de 202211 mai 2022Polifenóis de cana-de-açúcar
55N.º 1 de 20221 mar 2022Flor de Kanzan
56N.º 1 de 20221 mar 2022Sal dissódico de pirroloquinolina quinona (Pyrroloquinoline quinone disodium (PQQ) salt)
57N.º 9 de 202122 out 2021Identidade biológica: Rumex patientia L. × Rumex tianshanicus A. Los
58N.º 5 de 202125 abr 2021Glucano β-1,3/α-1,3 (β-1,3/α-1,3-glucan)
59N.º 5 de 202125 abr 2021Di-hidroquercetina (Dihydroquercetin)
60N.º 5 de 202125 abr 2021Identidade biológica: Lactobacillus rhamnosus MP108
61N.º 5 de 202125 abr 2021Identidade biológica: Nannochloropsis gaditana
62N.º 9 de 20207 jan 2021Corpo frutífero de Cordyceps cicadae (cultivo artificial)
63N.º 9 de 20207 jan 2021Hialuronato de sódio
64N.º 9 de 20207 jan 2021Identidade biológica: Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens
65N.º 4 de 202020 mai 2020Identidade biológica: Lactobacillus helveticus R0052
66N.º 4 de 202020 mai 2020Identidade biológica: Bifidobacterium infantis R0033
67N.º 4 de 202020 mai 2020Identidade biológica: Bifidobacterium bifidum R0071
68N.º 4 de 202020 mai 2020Identidade biológica: Penthorum chinense Pursh.

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O quadro chinês dos «três novos alimentos» pode ser complexo. Os nossos peritos podem ajudar com pedidos de novos ingredientes, registos de aditivos e conformidade dos produtos relacionados com alimentos na China.

E-mail: customer@reach24h.com

REACH24H Food Compliance Team

Escrito por

REACH24H Food Compliance Team

REACH24H

Fundada em 2009, a equipa de conformidade alimentar do REACH24H Consulting Group presta serviços integrados de consultoria de acesso a mercados em todo o mundo. Apoiámos com sucesso milhares de empresas alimentares na entrada nos seus mercados de destino e somos o prestador designado de serviços regulamentares para embaixadas, consulados e associações empresariais. A equipa oferece conhecimentos de referência no setor, amplos recursos globais e apoio de conformidade em toda a cadeia, desde as etapas iniciais às finais.