Registro de gestión de nuevos usos | Registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China)
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Descripción general
Las Medidas de Registro para la Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden n.º 12 del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China, Orden MEE n.º 12) se publicaron en abril de 2020 y entraron en vigor el 1 de enero de 2021. Sustituyeron a las Medidas de Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden MEP n.º 7) y establecieron un nuevo estándar de gestión de nuevas sustancias químicas en China.
La Orden MEE n.º 12 se aplica a empresas que pretendan fabricar o importar productos no incluidos en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC). Los expedientes deben presentarse al Centro de Gestión de Residuos Sólidos y Productos Químicos del MEE (SCC-MEE) para su aprobación. Debe obtenerse un certificado antes de introducir nuevas sustancias en China; de lo contrario, las empresas se exponen a sanciones severas.
El registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China) incluye registro ordinario, registro simplificado, registro de comunicacióny registro de gestión de nuevos usos.
Este artículo presenta requisitos, procedimientos y documentos del registro de gestión de nuevos usos conforme a REACH de China (Orden MEE n.º 12), para cumplir plenamente y evitar riesgos normativos.
Condiciones aplicables
Una sustancia del Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC) con usos restringidos específicos, destinada a otro uso industrial, requiere registro de nuevos usos, sin límites mínimos ni máximos de volumen.
Entidades registrantes
Para sustancias químicas altamente peligrosas, el titular que quiera cambiar el uso u otros fabricantes, importadores o usuarios de transformación que pretendan usos industriales distintos de los del titular;
Para sustancias con propiedades PB, PT o BT, deben registrarse los fabricantes, importadores o usuarios de transformación que pretendan usos industriales distintos de los especificados en el inventario.
Documentación necesaria
Formulario de registro ordinario
Anexos al formulario:
Certificado de persona jurídica o licencia comercial, contrato o acuerdo de representación y autorización
Informe de ensayo o datos
Informe de exposición ambiental y medidas de control del riesgo para el nuevo uso
Informe de ensayo o datos sobre peligros relevantes para la vía de exposición específica del nuevo uso, si es necesario
Informe de beneficios socioeconómicos para nuevas sustancias altamente peligrosas
Cualificación de laboratorios
Otra información ya obtenida por el solicitante sobre los peligros ambientales y sanitarios y los riesgos ambientales de la sustancia
Procedimiento de registro de gestión de nuevos usos
Plazo de registro
El plazo del registro de comunicación es de 5~8 meses.
Información relacionada
Preguntas frecuentes actualizadas sobre registro de nuevas sustancias en China
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