Pendaftaran pengelolaan penggunaan baru | Pendaftaran zat kimia baru Tiongkok (China REACH)
Diperbarui pada
Gambaran Umum
Ketentuan Pendaftaran Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah No. 12 Kementerian Ekologi dan Lingkungan Tiongkok, Perintah MEE No. 12) diterbitkan pada April 2020 dan berlaku sejak 1 Januari 2021, menggantikan Ketentuan Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah MEP No. 7) dan menjadi standar pengelolaan baru bagi zat kimia baru di Tiongkok.
Perintah MEE No. 12 berlaku bagi perusahaan yang berencana memproduksi atau mengimpor bahan yang tidak tercantum dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC). Berkas wajib diserahkan kepada Pusat Pengelolaan Limbah Padat dan Bahan Kimia MEE (SCC-MEE) untuk persetujuan. Sertifikat harus diperoleh sebelum zat baru masuk pasar Tiongkok; jika tidak, perusahaan dapat dikenai sanksi berat.
Pendaftaran Zat Kimia Baru Tiongkok (China REACH) mencakup pendaftaran reguler, pendaftaran sederhana, pendaftaran pencatatandan pendaftaran pengelolaan penggunaan baru.
Artikel ini menjelaskan persyaratan, prosedur dan dokumen untuk pendaftaran pengelolaan penggunaan baru menurut China REACH (Perintah MEE No. 12), guna memastikan kepatuhan penuh dan menghindari risiko peraturan.
Kondisi penerapan
Zat dalam Inventaris Zat Kimia yang Ada di Tiongkok (IECSC) dengan penggunaan terbatas tertentu, yang akan digunakan untuk tujuan industri lain, wajib didaftarkan untuk penggunaan baru tanpa batas volume minimum atau maksimum.
Pihak pendaftar
Untuk zat yang sangat berbahaya, pemegang sertifikat yang ingin mengubah penggunaan atau produsen, importir atau pengguna pengolah lain yang ingin menggunakan untuk tujuan industri berbeda dari pemegang sertifikat;
Untuk zat dengan sifat PB, PT atau BT, produsen, importir atau pengguna pengolah yang bermaksud menggunakan untuk tujuan industri berbeda dari inventaris wajib mendaftar.
Dokumen yang diperlukan
Formulir pendaftaran reguler
Lampiran formulir:
Sertifikat badan hukum atau izin usaha, kontrak atau perjanjian perwakilan dan surat kuasa
Laporan pengujian atau data
Laporan paparan lingkungan dan pengendalian risiko untuk penggunaan baru
Laporan uji atau data bahaya terkait jalur paparan khusus penggunaan baru, jika perlu
Laporan analisis manfaat sosial ekonomi bagi zat baru yang sangat berbahaya
Kualifikasi lembaga pengujian
Informasi lain yang telah diperoleh pemohon tentang sifat bahaya lingkungan dan kesehatan serta risiko lingkungan zat
Proses pendaftaran pengelolaan penggunaan baru
Jangka waktu pendaftaran
Jangka waktu pendaftaran pencatatan adalah 5~8 bulan.
Informasi terkait
Tanya jawab terbaru pendaftaran zat kimia baru Tiongkok
Layanan Kami
Layanan perwakilan
Layanan identifikasi pengelolaan penggunaan baru
Pendaftaran pengelolaan penggunaan baru zat baru
Skema pendaftaran menyeluruh
Penilaian data/analisis kesenjangan/pengecualian/identifikasi sifat PBT
Laporan penilaian tanpa pengujian (QSAR, Read-across)
Pemantauan pengujian
Penyusunan laporan paparan lingkungan dan analisis manfaat sosial ekonomi
Komunikasi dengan otoritas berwenang/pakar
Penerjemahan dokumen pendaftaran
Pelatihan sesuai kebutuhan
Mengapa Memilih REACH24H
Hubungan erat dan saluran komunikasi yang baik dengan otoritas berwenang dan pakar.
Pengalaman luas: Lebih dari 10 tahun pengalaman praktis dalam peraturan pengelolaan zat kimia baru Tiongkok.
Kinerja unggul: Hingga Desember 2021, REACH24H berhasil menyerahkan lebih dari 3,000 permohonan menurut Perintah MEP No. 7, termasuk puluhan zat bervolume tinggi yang sulit didaftarkan, dengan tingkat kelulusan 100%.
Kemampuan teknis yang kuat: Tim kami terdiri atas lebih dari 30 tenaga teknis senior berlatar akademis dan profesional di bidang toksikologi, kimia analitik, teknik kimia, biologi, farmakologi, lingkungan, dan lainnya.
Jika memiliki pertanyaan tentang hal ini, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.