REACH24H apoia a via FDA NOL para plásticos rPP reciclados de grau alimentar

A REACH24H Consulting Group apoiou um fabricante de plásticos reciclados na obtenção de uma carta de não objeção (NOL) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para um processo de produção de polipropileno reciclado (rPP) de grau alimentar por reciclagem física. O material rPP abrangido pela NOL pode ser utilizado com até 100% de conteúdo reciclado em artigos destinados a entrar em contacto com alimentos secos nas condições de utilização E a G da FDA, abrangendo aplicações desde a temperatura ambiente até à congelação. Para as empresas que visam o mercado norte-americano de embalagens em contacto com alimentos, este caso destaca a importância da análise FDA NOL específica do processo para plásticos reciclados.

FDA NOL para plásticos reciclados: o que as empresas devem saber

Para os plásticos reciclados pós-consumo (PCR) destinados ao contacto com alimentos, a FDA avalia se um processo de reciclagem específico pode produzir plástico reciclado com pureza adequada à aplicação prevista. A análise centra-se no processo, no controlo das matérias-primas PCR, na remoção de potenciais contaminantes e nas condições de contacto alimentar propostas.

Uma carta de não objeção da FDA é, por isso, específica do processo e da utilização. Não deve ser entendida como uma aprovação geral dos materiais poliméricos reciclados nem aplicada a outros processos, fontes de matérias-primas, tipos de alimentos, temperaturas ou condições de utilização final sem avaliação adicional.

Para transformadores de embalagens, marcas alimentares, fornecedores de resinas e importadores, a questão central de conformidade é saber se a aplicação real do produto está abrangida pelo âmbito analisado pela FDA.

Porque são importantes os polímeros reciclados de grau alimentar

A procura de embalagens com conteúdo reciclado continua a crescer à medida que as marcas alimentares e os fabricantes de embalagens procuram alcançar objetivos de sustentabilidade e economia circular. Contudo, os plásticos reciclados utilizados em artigos em contacto com alimentos devem satisfazer expectativas de conformidade superiores às dos materiais para aplicações não alimentares.

A via FDA NOL para polímeros reciclados de grau alimentar demonstra que o plástico reciclado pode servir aplicações regulamentadas de embalagens em contacto com alimentos quando o processo de reciclagem, o controlo das matérias-primas e as condições de utilização previstas estão devidamente fundamentados.

Isto é particularmente relevante para empresas que pretendam:

• Utilizar materiais com conteúdo reciclado em embalagens em contacto com alimentos;

• Apoiar compromissos de sustentabilidade e embalagens circulares;

• Reforçar a qualificação de fornecedores e a documentação para clientes;

• Entrar ou expandir-se no mercado norte-americano de embalagens alimentares;

• Fornecer provas técnicas mais claras para análises de conformidade de plásticos reciclados.

Impacto e recomendações práticas para empresas globais

As empresas que desenvolvem, compram ou utilizam polímeros reciclados para contacto alimentar nos Estados Unidos não devem presumir que todos os materiais PCR ou reciclados são automaticamente adequados para alimentos. A conformidade dos plásticos reciclados depende do processo analisado e das condições de utilização definidas.

Antes de utilizar ou adquirir polímeros reciclados para embalagens em contacto com alimentos nos Estados Unidos, as empresas devem:

• Verificar se o processo de reciclagem dispõe de uma FDA NOL aplicável;

• Confirmar o tipo de polímero, a fonte de matérias-primas, o nível de conteúdo reciclado, o tipo de alimento e o intervalo de temperaturas abrangidos;

• Verificar se a aplicação prevista corresponde às condições de utilização indicadas;

• Analisar os dados disponíveis sobre o controlo das matérias-primas e a eficácia da descontaminação;

• Preparar documentação para auditorias de clientes e diligência regulamentar;

• Evitar afirmações amplas como «PP reciclado aprovado pela FDA» se excederem o âmbito da NOL;

• Avaliar se é necessário trabalho adicional de conformidade para outros mercados-alvo, como a UE, China, ou o Japão.

Esta diligência é especialmente importante para cadeias de fornecimento internacionais. A NOL de um fornecedor deve ser cuidadosamente analisada antes de servir de base a aplicações de contacto alimentar nos Estados Unidos.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H presta consultoria regulamentar para plásticos reciclados destinados ao contacto com alimentos, incluindo a estratégia para FDA NOL nos Estados Unidos e a preparação do processo. A nossa equipa de materiais em contacto com alimentos apoia empresas de reciclagem, fabricantes de materiais, fornecedores de equipamentos, transformadores de embalagens e titulares de marcas na avaliação de vias regulamentares e na preparação de processos tecnicamente sólidos.

Os nossos serviços incluem:

• Avaliação da aplicabilidade de FDA NOL a plásticos reciclados;

• Estratégia regulamentar para rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE e outros plásticos PCR;

• Análise das fontes de matérias-primas, medidas de controlo da origem e informações do processo de reciclagem;

• Análise de lacunas nos dados técnicos e apoio à estratégia de ensaios;

• Coordenação de ensaios com contaminantes substitutos, ensaios de migração ou modelação de migração, quando adequado;

• Preparação do processo e apoio à comunicação com a FDA;

• Análise das condições de utilização previstas e da documentação para clientes a jusante;

• Apoio à conformidade de plásticos reciclados em vários mercados: Estados Unidos, UE, China, Japão e outras jurisdições importantes.

Com experiência em materiais em contacto com alimentos, plásticos reciclados e acesso aos mercados globais, a REACH24H ajuda as empresas a alinhar os objetivos de sustentabilidade com os requisitos de conformidade regulamentar.

Pretende utilizar ou fornecer plásticos reciclados para embalagens em contacto com alimentos no mercado norte-americano? Contacte a REACH24H para avaliar a sua estratégia FDA NOL e identificar a via de conformidade adequada aos seus materiais plásticos reciclados.