REACH24H, gıdayla temasa uygun geri dönüştürülmüş rPP plastikler için ABD FDA NOL sürecini destekliyor

REACH24H Consulting Group, geri dönüştürülmüş plastik üreten bir firmanın bir İtiraz Yok Yazısı (NOL) almasına destek oldu. Bu yazı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, gıdayla temasa uygun geri dönüştürülmüş polipropilen (rPP) üreten fiziksel geri dönüşüm süreci için düzenlenmiştir. NOL kapsamındaki rPP malzeme, 100% geri dönüştürülmüş içerik oranına kadar, kuru gıdalar ile temas etmesi amaçlanan ürünlerde, FDA'nın E ila G Kullanım Koşulları uyarınca, oda sıcaklığından donmuş sıcaklıklara kadar olan uygulamalarda kullanılabilir. ABD gıdayla temas eden ambalaj pazarını hedefleyen şirketler açısından bu örnek, sürece özgü FDA NOL incelemesinin şu malzemeler bakımından önemini vurgular: geri dönüştürülmüş plastikler.

Geri dönüştürülmüş plastikler için FDA NOL: Şirketlerin bilmesi gerekenler

Tüketim sonrası geri dönüştürülmüş (PCR) plastiklerin gıdayla temas amacıyla kullanımında FDA, belirli bir geri dönüşüm sürecinin amaçlanan uygulama için uygun saflıkta geri dönüştürülmüş plastik üretip üretemeyeceğini değerlendirir. İnceleme; geri dönüşüm sürecine, PCR ham madde kontrolüne, olası kirleticilerin giderilmesine ve önerilen gıdayla temas koşullarına odaklanır.

Bir FDA İtiraz Yok Yazısı bu nedenle sürece ve kullanıma özgüdür. Geri dönüştürülmüş polimer malzemelere verilmiş genel bir onay olarak anlaşılmamalı ve ek değerlendirme yapılmadan farklı süreçlere, ham madde kaynaklarına, gıda türlerine, sıcaklıklara veya son kullanım koşullarına uygulanmamalıdır.

Ambalaj dönüştürücüleri, gıda markaları, reçine tedarikçileri ve ithalatçılar için temel uyum sorusu, ürünün fiilî uygulamasının FDA tarafından incelenen kapsam içinde olup olmadığıdır.

Gıdayla temasa uygun geri dönüştürülmüş polimer neden önemlidir?

Gıda markaları ve ambalaj üreticileri sürdürülebilirlik ve döngüsel ekonomi hedeflerini izledikçe geri dönüştürülmüş içerikli ambalajlara talep artmaya devam etmektedir. Ancak gıdayla temas eden ürünlerde kullanılan geri dönüştürülmüş plastikler, gıda dışı uygulamalarda kullanılan malzemelere göre daha yüksek uyum beklentilerini karşılamalıdır.

Gıdayla temasa uygun geri dönüştürülmüş polimerler için FDA NOL yolu; geri dönüşüm süreci, ham madde kontrolü ve amaçlanan kullanım koşulları uygun biçimde gerekçelendirildiğinde, geri dönüştürülmüş plastiğin düzenlemeye tabi gıdayla temas eden ambalaj uygulamalarında kullanılabileceğini gösterir.

Bu, özellikle şu amaçları taşıyan şirketler için önemlidir:

• Gıdayla temas eden ambalajlarda geri dönüştürülmüş içerikli malzemeler kullanmak;

• Sürdürülebilirlik ve döngüsel ambalaj taahhütlerini desteklemek;

• Tedarikçi yeterlilik değerlendirmesini ve müşteriye sunulan belgeleri güçlendirmek;

• ABD gıda ambalajı pazarına girmek veya bu pazarda büyümek;

• Geri dönüştürülmüş plastiklerin uyum incelemeleri için daha açık teknik kanıtlar sunmak.

Küresel şirketler için etkiler ve uygulanabilir öneriler

ABD'de gıdayla temas uygulamaları için geri dönüştürülmüş polimer geliştiren, satın alan veya kullanan şirketler, tüm PCR ya da geri dönüştürülmüş malzemelerin kendiliğinden gıda kullanımına uygun olduğunu varsaymamalıdır. Geri dönüştürülmüş plastiklerin uyum durumu, incelenen sürece ve tanımlanmış kullanım koşullarına bağlıdır.

ABD'de gıdayla temas eden ambalajlar için geri dönüştürülmüş polimer kullanmadan veya tedarik etmeden önce şirketler şunları yapmalıdır:

• Geri dönüşüm süreci için geçerli bir FDA NOL bulunup bulunmadığını doğrulamak;

• Kapsamdaki polimer türünü, ham madde kaynağını, geri dönüştürülmüş içerik oranını, gıda türünü ve sıcaklık aralığını teyit etmek;

• Amaçlanan uygulamanın belirtilen kullanım koşullarına uygunluğunu kontrol etmek;

• Ham madde kontrolü ve kirleticilerden arındırma performansına ilişkin mevcut verileri incelemek;

• Müşteri denetimleri ve mevzuata ilişkin durum tespiti için belgeler hazırlamak;

• NOL kapsamını aşan durumlarda “FDA onaylı geri dönüştürülmüş PP” gibi geniş iddialardan kaçınmak;

• Şu diğer hedef pazarlar için ek uyum çalışması gerekip gerekmediğini değerlendirmek: AB, Çin, veya Japonya.

Bu durum tespiti, uluslararası tedarik zincirleri için özellikle önemlidir. Bir tedarikçinin NOL yazısı, ABD'deki gıdayla temas uygulamalarında dayanak olarak kullanılmadan önce dikkatle incelenmelidir.

REACH24H nasıl yardımcı olabilir

REACH24H, gıdayla temas uygulamalarına yönelik geri dönüştürülmüş plastikler için mevzuat danışmanlığı sunar. Buna ABD FDA NOL stratejisi ve dosya hazırlığı da dâhildir. Gıdayla Temas Eden Malzemeler ekibimiz; geri dönüşüm şirketlerine, malzeme üreticilerine, ekipman sağlayıcılarına, ambalaj dönüştürücülerine ve marka sahiplerine mevzuat yollarını değerlendirme ve teknik açıdan sağlam başvurular hazırlama konusunda destek verir.

Hizmetlerimiz şunlardır:

• Geri dönüştürülmüş plastikler için FDA NOL uygulanabilirliğinin değerlendirilmesi;

• rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE ve diğer PCR plastikler için mevzuat stratejisi;

• Ham madde kaynaklarının, kaynak kontrol önlemlerinin ve geri dönüşüm süreci bilgilerinin incelenmesi;

• Teknik veri eksikliği analizi ve test stratejisi desteği;

• Uygun durumlarda temsili kirletici testlerinin, migrasyon testlerinin veya migrasyon modellemesinin koordinasyonu;

• Dosya hazırlığı ve FDA ile iletişim desteği;

• Amaçlanan kullanım koşullarının ve sonraki aşamalardaki müşteri belgelerinin incelenmesi;

• Geri dönüştürülmüş plastikler için şu pazarlarda uyum desteği: ABD, AB, Çin, Japonya ve diğer önemli yetki alanları.

Gıdayla temas eden malzemeler, geri dönüştürülmüş plastikler ve küresel pazara erişim alanlarındaki deneyimiyle REACH24H, şirketlerin sürdürülebilirlik hedeflerini mevzuata uyum şartlarıyla bağdaştırmasına yardımcı olur.

ABD pazarında gıdayla temas eden ambalajlar için geri dönüştürülmüş plastik kullanmayı veya tedarik etmeyi mi planlıyorsunuz? FDA NOL stratejinizi değerlendirmek ve geri dönüştürülmüş plastik malzemeleriniz için uygun uyum yolunu belirlemek üzere REACH24H ile iletişime geçin.