REACH24H mendukung jalur FDA NOL AS untuk plastik rPP daur ulang mutu pangan

REACH24H Consulting Group mendukung produsen plastik daur ulang dalam memperoleh surat tidak keberatan (NOL) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk proses produksi polipropilena daur ulang (rPP) mutu pangan melalui daur ulang fisik. Bahan rPP yang tercakup dalam NOL dapat digunakan dengan kandungan daur ulang hingga 100% dalam barang yang ditujukan untuk bersentuhan dengan pangan kering dalam Kondisi Penggunaan E hingga G FDA, mencakup penggunaan dari suhu ruang hingga suhu beku. Bagi perusahaan yang menyasar pasar kemasan kontak pangan AS, kasus ini menegaskan pentingnya penelaahan FDA NOL yang khusus untuk proses plastik daur ulang.

FDA NOL untuk plastik daur ulang: hal yang perlu diketahui perusahaan

Untuk plastik daur ulang pascakonsumsi (PCR) yang ditujukan untuk kontak pangan, FDA menilai apakah suatu proses daur ulang tertentu dapat menghasilkan plastik daur ulang dengan kemurnian yang sesuai untuk penggunaan yang dimaksud. Penelaahan berfokus pada proses daur ulang, pengendalian bahan baku PCR, penghilangan potensi kontaminan, dan kondisi kontak pangan yang diusulkan.

Dengan demikian, suatu surat tidak keberatan FDA bersifat khusus untuk proses dan penggunaan tertentu. Surat ini tidak boleh dipahami sebagai persetujuan umum atas bahan polimer daur ulang, atau diterapkan pada proses, sumber bahan baku, jenis pangan, suhu, atau kondisi penggunaan akhir yang berbeda tanpa penilaian tambahan.

Bagi pengolah kemasan, merek pangan, pemasok resin, dan importir, pertanyaan utama kepatuhan adalah apakah penggunaan nyata produk berada dalam cakupan yang ditelaah FDA.

Mengapa polimer daur ulang mutu pangan penting

Permintaan kemasan berkandungan daur ulang terus tumbuh seiring upaya merek pangan dan produsen kemasan mencapai tujuan keberlanjutan dan ekonomi sirkular. Namun, plastik daur ulang dalam barang kontak pangan harus memenuhi ekspektasi kepatuhan yang lebih tinggi daripada bahan untuk penggunaan nonpangan.

Jalur FDA NOL untuk polimer daur ulang mutu pangan menunjukkan bahwa plastik daur ulang dapat mendukung kemasan kontak pangan yang diatur apabila proses daur ulang, pengendalian bahan baku, dan kondisi penggunaan yang dimaksud didukung bukti yang memadai.

Hal ini sangat relevan bagi perusahaan yang ingin:

• Menggunakan bahan berkandungan daur ulang dalam kemasan kontak pangan;

• Mendukung komitmen keberlanjutan dan kemasan sirkular;

• Memperkuat kualifikasi pemasok dan dokumentasi pelanggan;

• Memasuki atau memperluas pasar kemasan pangan AS;

• Memberikan bukti teknis yang lebih jelas untuk penelaahan kepatuhan plastik daur ulang.

Dampak dan saran praktis bagi perusahaan global

Perusahaan yang mengembangkan, membeli, atau menggunakan polimer daur ulang untuk kontak pangan di AS tidak boleh menganggap semua bahan PCR atau daur ulang otomatis sesuai untuk pangan. Status kepatuhan plastik daur ulang bergantung pada proses yang ditelaah dan kondisi penggunaan yang ditentukan.

Sebelum menggunakan atau mencari sumber polimer daur ulang untuk kemasan kontak pangan di AS, perusahaan sebaiknya:

• Memverifikasi apakah proses daur ulang memiliki FDA NOL yang berlaku untuk penggunaannya;

• Memastikan jenis polimer, sumber bahan baku, tingkat kandungan daur ulang, jenis pangan, dan rentang suhu yang tercakup;

• Memeriksa apakah penggunaan yang dimaksud sesuai dengan kondisi penggunaan yang dinyatakan;

• Menelaah data yang tersedia tentang pengendalian bahan baku dan kinerja dekontaminasi;

• Menyiapkan dokumentasi untuk audit pelanggan dan uji tuntas regulasi;

• Menghindari klaim luas seperti “PP daur ulang yang disetujui FDA” jika melampaui cakupan NOL;

• Menilai apakah diperlukan pekerjaan kepatuhan tambahan untuk pasar tujuan lain, seperti UE, Tiongkok, atau Jepang.

Uji tuntas ini sangat penting bagi rantai pasok internasional. NOL pemasok harus ditelaah dengan cermat sebelum dijadikan dasar untuk penggunaan kontak pangan di AS.

Dukungan REACH24H

REACH24H menyediakan konsultasi regulasi untuk plastik daur ulang yang ditujukan bagi kontak pangan, termasuk strategi FDA NOL di AS dan persiapan dokumen pengajuan. Tim bahan kontak pangan kami mendukung perusahaan daur ulang, produsen bahan, penyedia peralatan, pengolah kemasan, dan pemilik merek dalam menilai jalur regulasi serta menyiapkan pengajuan dengan dasar teknis yang kuat.

Layanan kami meliputi:

• Penilaian penerapan FDA NOL untuk plastik daur ulang;

• Strategi regulasi untuk rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE, dan plastik PCR lainnya;

• Penelaahan sumber bahan baku, langkah pengendalian sumber, dan informasi proses daur ulang;

• Analisis kesenjangan data teknis dan dukungan strategi pengujian;

• Koordinasi pengujian kontaminan pengganti, pengujian migrasi, atau pemodelan migrasi jika sesuai;

• Persiapan dokumen pengajuan dan dukungan komunikasi dengan FDA;

• Penelaahan kondisi penggunaan yang dimaksud dan dokumentasi pelanggan hilir;

• Dukungan kepatuhan plastik daur ulang lintas pasar: AS, UE, Tiongkok, Jepang, dan yurisdiksi utama lainnya.

Dengan pengalaman dalam bahan kontak pangan, plastik daur ulang, dan akses pasar global, REACH24H membantu perusahaan menyelaraskan tujuan keberlanjutan dengan persyaratan kepatuhan regulasi.

Berencana menggunakan atau memasok plastik daur ulang untuk kemasan kontak pangan di pasar AS? Hubungi REACH24H untuk menilai strategi FDA NOL dan menentukan jalur kepatuhan yang sesuai bagi bahan plastik daur ulang Anda.