REACH24H hỗ trợ lộ trình FDA NOL Hoa Kỳ cho nhựa rPP tái chế cấp thực phẩm

REACH24H Consulting Group đã hỗ trợ một nhà sản xuất nhựa tái chế nhận thư không phản đối (NOL) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho quy trình sản xuất polypropylen tái chế (rPP) cấp thực phẩm bằng tái chế vật lý. Vật liệu rPP thuộc phạm vi NOL có thể được sử dụng với mức hàm lượng tái chế lên đến 100% trong các sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm khô theo điều kiện sử dụng E đến G của FDA, bao gồm ứng dụng từ nhiệt độ phòng đến nhiệt độ đông lạnh. Với doanh nghiệp hướng đến thị trường bao bì tiếp xúc thực phẩm Hoa Kỳ, trường hợp này nêu bật tầm quan trọng của việc FDA xem xét NOL theo từng quy trình cho nhựa tái chế.

FDA NOL cho nhựa tái chế: doanh nghiệp cần biết gì

Đối với nhựa tái chế sau tiêu dùng (PCR) dùng để tiếp xúc thực phẩm, FDA đánh giá liệu một quy trình tái chế cụ thể có tạo ra nhựa tái chế đủ tinh khiết cho ứng dụng dự kiến hay không. Việc xem xét tập trung vào quy trình tái chế, kiểm soát nguyên liệu PCR, loại bỏ chất ô nhiễm tiềm ẩn và điều kiện tiếp xúc thực phẩm được đề xuất.

Vì vậy, một thư không phản đối của FDA gắn với quy trình và mục đích sử dụng cụ thể. Không được hiểu đây là phê duyệt chung cho vật liệu polyme tái chế, cũng không được áp dụng cho quy trình, nguồn nguyên liệu, loại thực phẩm, nhiệt độ hoặc điều kiện sử dụng cuối cùng khác khi chưa đánh giá thêm.

Đối với đơn vị gia công bao bì, thương hiệu thực phẩm, nhà cung cấp nhựa nguyên liệu và nhà nhập khẩu, vấn đề tuân thủ chính là ứng dụng thực tế của sản phẩm có thuộc phạm vi FDA đã xem xét hay không.

Vì sao polyme tái chế cấp thực phẩm quan trọng

Nhu cầu bao bì chứa thành phần tái chế tiếp tục tăng khi thương hiệu thực phẩm và nhà sản xuất bao bì theo đuổi mục tiêu bền vững và kinh tế tuần hoàn. Tuy nhiên, nhựa tái chế dùng trong sản phẩm tiếp xúc thực phẩm phải đáp ứng kỳ vọng tuân thủ cao hơn vật liệu dùng ngoài lĩnh vực thực phẩm.

Lộ trình FDA NOL cho polyme tái chế cấp thực phẩm cho thấy nhựa tái chế có thể phục vụ ứng dụng bao bì tiếp xúc thực phẩm chịu quản lý khi quy trình tái chế, kiểm soát nguyên liệu và điều kiện sử dụng dự kiến được chứng minh đầy đủ.

Điều này đặc biệt phù hợp với doanh nghiệp muốn:

• Dùng vật liệu chứa thành phần tái chế trong bao bì tiếp xúc thực phẩm;

• Hỗ trợ cam kết về tính bền vững và bao bì tuần hoàn;

• Tăng cường đánh giá năng lực nhà cung cấp và tài liệu cho khách hàng;

• Gia nhập hoặc mở rộng thị trường bao bì thực phẩm Hoa Kỳ;

• Cung cấp bằng chứng kỹ thuật rõ ràng hơn cho việc xem xét tuân thủ nhựa tái chế.

Tác động và khuyến nghị thực tiễn cho doanh nghiệp toàn cầu

Doanh nghiệp phát triển, mua hoặc sử dụng polyme tái chế cho ứng dụng tiếp xúc thực phẩm tại Hoa Kỳ không nên cho rằng mọi vật liệu PCR hoặc tái chế đều tự động phù hợp với thực phẩm. Tình trạng tuân thủ của nhựa tái chế phụ thuộc quy trình đã được xem xét và điều kiện sử dụng được xác định.

Trước khi sử dụng hoặc tìm nguồn polyme tái chế cho bao bì tiếp xúc thực phẩm tại Hoa Kỳ, doanh nghiệp nên:

• Xác minh quy trình tái chế có FDA NOL phù hợp hay không;

• Xác nhận loại polyme, nguồn nguyên liệu, mức hàm lượng tái chế, loại thực phẩm và khoảng nhiệt độ thuộc phạm vi;

• Kiểm tra ứng dụng dự kiến có phù hợp điều kiện sử dụng nêu trong thư hay không;

• Xem xét dữ liệu hiện có về kiểm soát nguyên liệu và hiệu quả khử nhiễm;

• Chuẩn bị tài liệu cho đánh giá của khách hàng và thẩm định pháp quy;

• Tránh tuyên bố rộng như “PP tái chế được FDA phê duyệt” nếu vượt phạm vi NOL;

• Đánh giá có cần thêm công việc tuân thủ cho thị trường mục tiêu khác, chẳng hạn như Liên minh châu Âu, Trung Quốc, hoặc Nhật Bản.

Việc thẩm định này đặc biệt quan trọng đối với chuỗi cung ứng quốc tế. Cần xem xét kỹ NOL của nhà cung cấp trước khi dựa vào đó cho ứng dụng tiếp xúc thực phẩm tại Hoa Kỳ.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H cung cấp tư vấn pháp quy cho nhựa tái chế dùng trong ứng dụng tiếp xúc thực phẩm, bao gồm chiến lược FDA NOL tại Hoa Kỳ và chuẩn bị hồ sơ. Đội ngũ vật liệu tiếp xúc thực phẩm của chúng tôi hỗ trợ công ty tái chế, nhà sản xuất vật liệu, nhà cung cấp thiết bị, đơn vị gia công bao bì và chủ thương hiệu đánh giá lộ trình pháp quy, chuẩn bị hồ sơ vững chắc về kỹ thuật.

Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

• Đánh giá khả năng áp dụng FDA NOL cho nhựa tái chế;

• Chiến lược pháp quy cho rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE và các nhựa PCR khác;

• Xem xét nguồn nguyên liệu, biện pháp kiểm soát nguồn và thông tin quy trình tái chế;

• Phân tích khoảng trống dữ liệu kỹ thuật và hỗ trợ chiến lược thử nghiệm;

• Điều phối thử nghiệm chất ô nhiễm thay thế, thử nghiệm di trú hoặc mô hình hóa di trú khi phù hợp;

• Chuẩn bị hồ sơ và hỗ trợ trao đổi với FDA;

• Xem xét điều kiện sử dụng dự kiến và tài liệu khách hàng hạ nguồn;

• Hỗ trợ tuân thủ nhựa tái chế trên nhiều thị trường: Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Trung Quốc, Nhật Bản và các khu vực pháp lý quan trọng khác.

Với kinh nghiệm về vật liệu tiếp xúc thực phẩm, nhựa tái chế và tiếp cận thị trường toàn cầu, REACH24H giúp doanh nghiệp gắn mục tiêu bền vững với yêu cầu tuân thủ pháp quy.

Bạn dự định sử dụng hoặc cung cấp nhựa tái chế cho bao bì tiếp xúc thực phẩm tại thị trường Hoa Kỳ? Hãy liên hệ REACH24H để đánh giá chiến lược FDA NOL và xác định lộ trình tuân thủ phù hợp cho vật liệu nhựa tái chế của bạn.