REACH24H تدعم مسار FDA NOL الأمريكي للبلاستيك المعاد تدويره rPP بدرجة ملائمة للأغذية

دعمت REACH24H Consulting Group مصنعًا للبلاستيك المعاد تدويره في الحصول على خطاب عدم ممانعة (NOL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعملية إنتاج بولي بروبيلين معاد تدويره (rPP) بدرجة ملائمة للأغذية بإعادة التدوير الفيزيائية. ويجوز استخدام مادة rPP المشمولة بالخطاب بنسبة تصل إلى 100% من المحتوى المعاد تدويره في منتجات مخصصة لملامسة الأغذية الجافة ضمن شروط الاستخدام من E إلى G لدى FDA، التي تشمل تطبيقات من درجة حرارة الغرفة إلى درجات التجميد. وتبرز هذه الحالة، للشركات المستهدفة لسوق التعبئة الملامسة للأغذية في الولايات المتحدة، أهمية مراجعة FDA NOL الخاصة بالعملية عند التعامل مع البلاستيك المعاد تدويره.

FDA NOL للبلاستيك المعاد تدويره: ما ينبغي للشركات معرفته

بالنسبة إلى البلاستيك المعاد تدويره بعد الاستهلاك (PCR) المخصص لملامسة الأغذية، تقيّم FDA ما إذا كانت عملية إعادة تدوير محددة تنتج بلاستيكًا معاد تدويره بنقاء مناسب للاستخدام المقصود. وتركز المراجعة على عملية إعادة التدوير، وضبط المواد الأولية PCR، وإزالة الملوثات المحتملة، وشروط ملامسة الأغذية المقترحة.

ولذلك فإن خطاب عدم ممانعة من FDA يخص عملية واستخدامًا محددين. ولا ينبغي فهمه موافقة عامة على مواد البوليمر المعاد تدويره، أو تطبيقه على عمليات أو مصادر مواد أولية أو أنواع أغذية أو درجات حرارة أو شروط استخدام نهائي مختلفة من دون تقييم إضافي.

بالنسبة إلى محولي العبوات والعلامات الغذائية وموردي الراتنجات والمستوردين، يتمثل السؤال الرئيسي للامتثال في ما إذا كان الاستخدام الفعلي للمنتج يدخل ضمن النطاق الذي راجعته FDA.

أهمية البوليمر المعاد تدويره بدرجة ملائمة للأغذية

يستمر الطلب على العبوات المحتوية على مواد معاد تدويرها بالنمو مع سعي العلامات الغذائية ومصنعي العبوات إلى تحقيق الاستدامة والاقتصاد الدائري. لكن البلاستيك المعاد تدويره المستخدم في المنتجات الملامسة للأغذية يجب أن يلبي توقعات امتثال أعلى من المواد المستخدمة خارج التطبيقات الغذائية.

يوضح مسار FDA NOL للبوليمر المعاد تدويره الملائم للأغذية أن البلاستيك المعاد تدويره يمكن أن يخدم تطبيقات التعبئة الغذائية الخاضعة للتنظيم عندما تكون عملية إعادة التدوير وضبط المواد الأولية وشروط الاستخدام المقصودة مدعومة بأدلة مناسبة.

وتزداد أهمية ذلك للشركات الساعية إلى:

• استخدام مواد ذات محتوى معاد تدويره في العبوات الملامسة للأغذية؛

• دعم التزامات الاستدامة والتعبئة الدائرية؛

• تعزيز تأهيل الموردين والوثائق المقدمة للعملاء؛

• دخول سوق التعبئة الغذائية الأمريكية أو التوسع فيها؛

• تقديم أدلة فنية أوضح لمراجعات امتثال البلاستيك المعاد تدويره.

الآثار ونصائح عملية للشركات العالمية

ينبغي للشركات التي تطور البوليمر المعاد تدويره أو تشتريه أو تستخدمه لملامسة الأغذية في الولايات المتحدة ألا تفترض أن جميع مواد PCR أو المواد المعاد تدويرها صالحة تلقائيًا للاستخدام الغذائي. فامتثال البلاستيك المعاد تدويره يتوقف على العملية التي خضعت للمراجعة وشروط الاستخدام المحددة.

قبل استخدام البوليمر المعاد تدويره أو الحصول عليه لتعبئة الأغذية في الولايات المتحدة، ينبغي للشركات:

• التحقق من وجود FDA NOL ينطبق على عملية إعادة التدوير؛

• تأكيد نوع البوليمر ومصدر المواد الأولية ونسبة المحتوى المعاد تدويره ونوع الغذاء ونطاق درجات الحرارة المشمولة؛

• التحقق من تطابق التطبيق المقصود مع شروط الاستخدام المذكورة؛

• مراجعة البيانات المتاحة عن ضبط المواد الأولية وأداء إزالة التلوث؛

• إعداد وثائق لتدقيق العملاء والعناية الواجبة التنظيمية؛

• تجنب ادعاءات عامة مثل «بولي بروبيلين معاد تدويره معتمد من FDA» إذا تجاوزت نطاق NOL؛

• تقييم الحاجة إلى أعمال امتثال إضافية في الأسواق المستهدفة الأخرى، مثل الاتحاد الأوروبي, الصين، أو اليابان.

تكتسب هذه العناية الواجبة أهمية خاصة في سلاسل الإمداد الدولية. وينبغي مراجعة خطاب NOL الخاص بالمورد بعناية قبل الاعتماد عليه في تطبيقات ملامسة الأغذية الأمريكية.

كيف تساعد REACH24H

تقدم REACH24H استشارات تنظيمية للبلاستيك المعاد تدويره المخصص لملامسة الأغذية، بما يشمل استراتيجية FDA NOL الأمريكية وإعداد الملفات. ويدعم فريق المواد الملامسة للأغذية لدينا شركات إعادة التدوير ومصنعي المواد ومقدمي المعدات ومحولي العبوات ومالكي العلامات في تقييم المسارات التنظيمية وإعداد ملفات مدعومة فنيًا.

تشمل خدماتنا:

• تقييم انطباق FDA NOL على البلاستيك المعاد تدويره؛

• الاستراتيجية التنظيمية لمواد rPP و rHDPE و rPET و rLLDPE وغيرها من بلاستيك PCR؛

• مراجعة مصادر المواد الأولية وتدابير ضبط المصدر ومعلومات عملية إعادة التدوير؛

• تحليل فجوات البيانات الفنية ودعم استراتيجية الاختبارات؛

• تنسيق اختبارات الملوثات البديلة أو اختبارات الهجرة أو نمذجة الهجرة، حسب الاقتضاء؛

• إعداد الملفات ودعم التواصل مع FDA؛

• مراجعة شروط الاستخدام المقصودة ووثائق العملاء في المراحل اللاحقة؛

• دعم امتثال البلاستيك المعاد تدويره عبر أسواق الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي, الصين، واليابان وغيرها من الولايات القضائية الرئيسية.

بفضل خبرتها في المواد الملامسة للأغذية والبلاستيك المعاد تدويره ودخول الأسواق العالمية، تساعد REACH24H الشركات على مواءمة أهداف الاستدامة مع متطلبات الامتثال التنظيمي.

هل تخططون لاستخدام أو توريد بلاستيك معاد تدويره لتعبئة الأغذية في السوق الأمريكية؟ تواصلوا مع REACH24H لتقييم استراتيجية FDA NOL وتحديد مسار الامتثال المناسب لموادكم البلاستيكية المعاد تدويرها.