REACH24H supporta il percorso NOL della FDA statunitense per le plastiche rPP riciclate per uso alimentare

REACH24H Consulting Group ha assistito un produttore di plastica riciclata nell'ottenimento di una Lettera di non opposizione (NOL) da questa Agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali (FDA) per un processo di riciclaggio fisico del polipropilene riciclato (rPP) per uso alimentare . Il materiale rPP oggetto della NOL può essere utilizzato a livelli fino a 100% di contenuto riciclato in articoli destinati a entrare in contatto con alimenti secchi secondo le Condizioni d'uso E-G della FDA, comprendenti applicazioni a temperatura ambiente e a temperatura di congelamento. Per le aziende che puntano al mercato statunitense degli imballaggi a contatto con alimenti, questo caso evidenzia l'importanza di una revisione FDA NOL specifica per il processo per le plastiche riciclate.

NOL FDA per le plastiche riciclate: cosa devono sapere le aziende

Per le plastiche riciclate post-consumo (PCR) destinate all'uso a contatto con alimenti, la FDA valuta se uno specifico processo di riciclaggio sia in grado di produrre plastica riciclata con un livello di purezza adeguato all'applicazione prevista. La revisione si concentra sul processo di riciclaggio, sul controllo della materia prima PCR, sulla potenziale rimozione dei contaminanti e sulle condizioni proposte per il contatto con gli alimenti.

Una Lettera di non opposizione della FDA è pertanto specifica per processo e utilizzo. Non deve essere intesa come un'approvazione generale dei materiali polimerici riciclati, né deve essere applicata a processi, fonti di materia prima, tipologie di alimenti, temperature o condizioni di utilizzo finale diversi senza un'ulteriore valutazione.

Per i trasformatori di imballaggi, i marchi alimentari, i fornitori di resine e gli importatori, la questione fondamentale di conformità è stabilire se l'applicazione effettiva del prodotto rientri nell'ambito esaminato dalla FDA.

Perché è importante il polimero riciclato per uso alimentare

La domanda di imballaggi contenenti materiale riciclato continua a crescere, poiché i marchi alimentari e i produttori di imballaggi perseguono obiettivi di sostenibilità ed economia circolare. Tuttavia, le plastiche riciclate utilizzate negli articoli a contatto con alimenti devono soddisfare aspettative di conformità più elevate rispetto ai materiali impiegati in applicazioni non alimentari.

Il percorso FDA NOL per i polimeri riciclati per uso alimentare dimostra che la plastica riciclata può essere utilizzata in applicazioni regolamentate di imballaggio a contatto con alimenti quando il processo di riciclaggio, il controllo della materia prima e le condizioni di utilizzo previste sono adeguatamente documentati.

Ciò è particolarmente rilevante per le aziende che intendono:

• Utilizzare materiali contenenti materiale riciclato negli imballaggi a contatto con alimenti;

• Sostenere gli impegni in materia di sostenibilità e imballaggi circolari;

• Rafforzare la qualificazione dei fornitori e la documentazione per i clienti;

• Entrare nel mercato statunitense degli imballaggi alimentari o espandervisi;

• Fornire evidenze tecniche più chiare per le revisioni di conformità delle plastiche riciclate.

Impatto e consigli pratici per le aziende globali

Le aziende che sviluppano, acquistano o utilizzano polimeri riciclati per applicazioni statunitensi a contatto con alimenti dovrebbero evitare di presumere che tutti i materiali PCR o riciclati siano automaticamente idonei all'uso alimentare. Lo stato di conformità delle plastiche riciclate dipende dal processo esaminato e dalle condizioni d'uso definite.

Prima di utilizzare o approvvigionarsi di polimeri riciclati per imballaggi a contatto con alimenti negli Stati Uniti, le aziende dovrebbero:

• Verificare se il processo di riciclaggio dispone di una NOL FDA applicabile;

• Confermare il tipo di polimero oggetto della NOL, la fonte della materia prima, il livello di contenuto riciclato, la tipologia di alimento e l'intervallo di temperatura;

• Verificare se l'applicazione prevista corrisponde alle condizioni d'uso dichiarate;

• Esaminare i dati disponibili sul controllo della materia prima e sulle prestazioni di decontaminazione;

• Preparare la documentazione per gli audit dei clienti e la due diligence normativa;

• Evitare dichiarazioni generiche come "PP riciclato approvato dalla FDA" qualora eccedano l'ambito della NOL;

• Valutare se siano necessari ulteriori adempimenti di conformità per altri mercati di riferimento, come l’UE, la Cina, o il Giappone.

Per le catene di approvvigionamento internazionali, questa due diligence è particolarmente importante. La NOL di un fornitore dovrebbe essere esaminata attentamente prima di farvi affidamento per applicazioni statunitensi a contatto con alimenti.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H offre supporto di consulenza normativa per le plastiche riciclate destinate ad applicazioni a contatto con alimenti, incluse la strategia e la preparazione del dossier negli Stati Uniti per la NOL FDA . Il nostro team Materiali a contatto con alimenti assiste aziende di riciclaggio, produttori di materiali, fornitori di apparecchiature, trasformatori di imballaggi e titolari di marchi nella valutazione dei percorsi normativi e nella preparazione di dossier tecnicamente solidi.

I nostri servizi includono:

• Valutazione dell'applicabilità della NOL FDA alle plastiche riciclate;

• Strategia normativa per rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE e altre plastiche PCR;

• Revisione delle fonti della materia prima, delle misure di controllo della fonte e delle informazioni sul processo di riciclaggio;

• Analisi delle lacune nei dati tecnici e supporto alla strategia di test;

• Coordinamento dei test con contaminanti surrogati, dei test di migrazione o della modellizzazione della migrazione, ove appropriato;

• Preparazione del dossier e supporto nelle comunicazioni con la FDA;

• Revisione delle condizioni d'uso previste e della documentazione per i clienti a valle;

• Supporto alla conformità tra mercati per le plastiche riciclate negli Stati Uniti, nell’UE, in Cina, in Giappone e in altre giurisdizioni chiave.

Grazie all'esperienza nei materiali a contatto con alimenti, nelle plastiche riciclate e nell'accesso ai mercati globali, REACH24H aiuta le aziende ad allineare gli obiettivi di sostenibilità ai requisiti di conformità normativa.

State pianificando di utilizzare o fornire plastiche riciclate per imballaggi a contatto con alimenti nel mercato statunitense? Contattate REACH24H per valutare la vostra strategia FDA NOL e individuare il percorso di conformità appropriato per i vostri materiali plastici riciclati.