REACH24H accompagne la procédure NOL de la FDA américaine pour les plastiques recyclés rPP de qualité alimentaire

REACH24H Consulting Group a accompagné un fabricant de plastiques recyclés dans l’obtention d’une lettre de non-objection (NOL) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un procédé de recyclage physique du polypropylène recyclé (rPP) de qualité alimentaire . Le matériau rPP couvert par la NOL peut être utilisé à des teneurs allant jusqu’à 100% de contenu recyclé dans des articles destinés à entrer en contact avec des aliments secs dans le cadre des conditions d’utilisation E à G de la FDA, couvrant les applications à température ambiante jusqu’aux applications à température de congélation. Pour les entreprises ciblant le marché américain des emballages destinés au contact alimentaire, ce cas souligne l’importance d’un examen de la NOL de la FDA spécifique au procédé pour les plastiques recyclés.

NOL de la FDA pour les plastiques recyclés : ce que les entreprises doivent savoir

Pour les plastiques recyclés post-consommation (PCR) destinés à être utilisés au contact des aliments, la FDA évalue si un procédé de recyclage donné peut produire un plastique recyclé d’une pureté suffisante pour l’application prévue. L’examen porte sur le procédé de recyclage, le contrôle des matières premières PCR, l’élimination potentielle des contaminants et les conditions proposées de contact alimentaire.

Une lettre de non-objection de la FDA est donc spécifique au procédé et à l’utilisation. Elle ne doit pas être comprise comme une approbation générale des matériaux polymères recyclés et ne doit pas être appliquée à d’autres procédés, sources de matières premières, types d’aliments, températures ou conditions d’utilisation finale sans évaluation complémentaire.

Pour les transformateurs d’emballages, les marques alimentaires, les fournisseurs de résines et les importateurs, la question essentielle de conformité est de déterminer si l’application réelle du produit relève du champ examiné par la FDA.

Pourquoi les polymères recyclés de qualité alimentaire sont importants

La demande d’emballages contenant des matières recyclées continue de croître, tandis que les marques alimentaires et les fabricants d’emballages poursuivent leurs objectifs de durabilité et d’économie circulaire. Toutefois, les plastiques recyclés utilisés dans des articles destinés au contact alimentaire doivent satisfaire à des exigences de conformité plus strictes que les matériaux employés dans des applications non alimentaires.

La procédure de NOL de la FDA applicable aux polymères recyclés de qualité alimentaire montre qu’un plastique recyclé peut être utilisé dans des applications réglementées d’emballages destinés au contact alimentaire lorsque le procédé de recyclage, le contrôle des matières premières et les conditions d’utilisation prévues sont dûment étayés.

Cela est particulièrement pertinent pour les entreprises qui souhaitent :

• Utiliser des matériaux contenant des matières recyclées dans des emballages destinés au contact alimentaire ;

• Soutenir leurs engagements en matière de durabilité et d’emballages circulaires ;

• Renforcer la qualification des fournisseurs et la documentation destinée aux clients ;

• Pénétrer le marché américain des emballages alimentaires ou y développer leurs activités ;

• Fournir des éléments techniques plus clairs pour les examens de conformité des plastiques recyclés.

Incidences et conseils pratiques pour les entreprises internationales

Les entreprises qui développent, achètent ou utilisent des polymères recyclés pour des applications américaines destinées au contact alimentaire devraient éviter de supposer que toutes les matières PCR ou recyclées conviennent automatiquement à un usage alimentaire. Le statut de conformité des plastiques recyclés dépend du procédé examiné et des conditions d’utilisation définies.

Avant d’utiliser ou de s’approvisionner en polymères recyclés pour des emballages destinés au contact alimentaire aux États-Unis, les entreprises devraient :

• Vérifier si le procédé de recyclage dispose d’une NOL applicable de la FDA ;

• Confirmer le type de polymère couvert, la source des matières premières, le taux de contenu recyclé, le type d’aliment et la plage de températures ;

• Vérifier si l’application prévue correspond aux conditions d’utilisation indiquées ;

• Examiner les données disponibles sur le contrôle des matières premières et les performances de décontamination ;

• Préparer la documentation nécessaire aux audits des clients et aux contrôles préalables de conformité réglementaire ;

• Éviter les formulations générales telles que « PP recyclé approuvé par la FDA » si elles dépassent le champ de la NOL ;

• Évaluer si des travaux de conformité supplémentaires sont nécessaires pour d’autres marchés cibles, tels que l’UE, la Chine, ou le Japon.

Pour les chaînes d’approvisionnement internationales, cette vérification préalable est particulièrement importante. La NOL d’un fournisseur devrait être examinée attentivement avant d’être invoquée pour des applications américaines destinées au contact alimentaire.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H fournit un accompagnement en conseil réglementaire pour les plastiques recyclés destinés aux applications de contact alimentaire, notamment en matière de stratégie américaine de NOL de la FDA et de préparation des dossiers. Notre équipe spécialisée dans les matériaux au contact des aliments accompagne les entreprises de recyclage, les fabricants de matériaux, les fournisseurs d’équipements, les transformateurs d’emballages et les propriétaires de marques dans l’évaluation des voies réglementaires et la préparation de soumissions techniquement solides.

Nos services comprennent :

• Évaluation de l’applicabilité de la NOL de la FDA aux plastiques recyclés ;

• Stratégie réglementaire pour les plastiques PCR rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE et autres ;

• Examen des sources de matières premières, des mesures de contrôle à la source et des informations relatives au procédé de recyclage ;

• Analyse des lacunes en matière de données techniques et accompagnement dans l’élaboration de la stratégie d’essais ;

• Coordination des essais avec contaminants simulants, des essais de migration ou de la modélisation de la migration, le cas échéant ;

• Préparation des dossiers et accompagnement dans les échanges avec la FDA ;

• Examen des conditions d’utilisation prévues et de la documentation destinée aux clients en aval ;

• Accompagnement de la conformité multi-marchés pour les plastiques recyclés aux États-Unis, dans l’UE, en Chine, au Japon et dans d’autres juridictions clés.

Grâce à son expérience des matériaux au contact des aliments, des plastiques recyclés et de l’accès aux marchés internationaux, REACH24H aide les entreprises à aligner leurs objectifs de durabilité sur les exigences de conformité réglementaire.

Vous prévoyez d’utiliser ou de fournir des plastiques recyclés pour des emballages destinés au contact alimentaire sur le marché américain ? Contactez REACH24H pour évaluer votre stratégie de NOL de la FDA et déterminer la voie de conformité appropriée pour vos matériaux plastiques recyclés.