REACH24H สนับสนุนแนวทาง FDA NOL สหรัฐฯ สำหรับพลาสติก rPP รีไซเคิลเกรดอาหาร

REACH24H Consulting Group ช่วยผู้ผลิตพลาสติกรีไซเคิลรายหนึ่งได้รับ หนังสือไม่คัดค้าน (NOL) จาก สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับกระบวนการผลิต พอลิโพรพิลีนรีไซเคิล (rPP) เกรดอาหาร ด้วยการรีไซเคิลทางกายภาพ วัสดุ rPP ที่อยู่ในขอบเขต NOL สามารถใช้โดยมี สัดส่วนรีไซเคิลได้ถึง 100% ในผลิตภัณฑ์ที่มุ่งให้สัมผัส อาหารแห้ง ภายใต้ เงื่อนไขการใช้ E ถึง G ของ FDAซึ่งครอบคลุมการใช้ตั้งแต่อุณหภูมิห้องถึงอุณหภูมิแช่แข็ง สำหรับบริษัทที่มุ่งสู่ตลาดบรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหารสหรัฐฯ กรณีนี้ชี้ถึงความสำคัญของการพิจารณา FDA NOL เฉพาะกระบวนการสำหรับ พลาสติกรีไซเคิล.

FDA NOL สำหรับพลาสติกรีไซเคิล: สิ่งที่บริษัทควรรู้

สำหรับพลาสติกรีไซเคิลหลังการบริโภค (PCR) ที่มุ่งใช้สัมผัสอาหาร FDA จะประเมินว่ากระบวนการรีไซเคิลเฉพาะสามารถผลิตพลาสติกรีไซเคิลที่มีความบริสุทธิ์เหมาะสมกับการใช้งานที่ตั้งใจไว้หรือไม่ การพิจารณาเน้นกระบวนการรีไซเคิล การควบคุมวัตถุดิบ PCR การกำจัดสารปนเปื้อนที่อาจมี และเงื่อนไขการสัมผัสอาหารที่เสนอ

ดังนั้น หนังสือไม่คัดค้านของ FDA จึงเป็นเอกสารเฉพาะกระบวนการและการใช้ ไม่ควรเข้าใจว่าเป็นการอนุมัติทั่วไปสำหรับวัสดุพอลิเมอร์รีไซเคิล และไม่ควรนำไปใช้กับกระบวนการ แหล่งวัตถุดิบ ประเภทอาหาร อุณหภูมิ หรือเงื่อนไขการใช้ปลายทางอื่นโดยไม่มีการประเมินเพิ่มเติม

สำหรับผู้แปรรูปบรรจุภัณฑ์ แบรนด์อาหาร ผู้จัดหาเรซิน และผู้นำเข้า คำถามหลักคือการใช้งานจริงของผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตที่ FDA พิจารณาแล้วหรือไม่

เหตุใดพอลิเมอร์รีไซเคิลเกรดอาหารจึงสำคัญ

ความต้องการบรรจุภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบรีไซเคิลเพิ่มขึ้นต่อเนื่อง ขณะที่แบรนด์อาหารและผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์มุ่งสู่เป้าหมายความยั่งยืนและเศรษฐกิจหมุนเวียน อย่างไรก็ตาม พลาสติกรีไซเคิลในผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหารต้องตอบสนองความคาดหวังด้านการปฏิบัติตามที่สูงกว่าวัสดุที่ใช้กับงานอื่นนอกเหนืออาหาร

แนวทาง FDA NOL สำหรับพอลิเมอร์รีไซเคิลเกรดอาหารแสดงให้เห็นว่า พลาสติกรีไซเคิลใช้ในบรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหารที่อยู่ภายใต้การกำกับได้ เมื่อมีหลักฐานรองรับกระบวนการรีไซเคิล การควบคุมวัตถุดิบ และเงื่อนไขการใช้ที่ตั้งใจไว้อย่างเหมาะสม

เรื่องนี้สำคัญเป็นพิเศษสำหรับบริษัทที่ต้องการ:

• ใช้วัสดุที่มีส่วนประกอบรีไซเคิลในบรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหาร;

• สนับสนุนพันธสัญญาความยั่งยืนและบรรจุภัณฑ์หมุนเวียน;

• เสริมการประเมินคุณสมบัติผู้จัดหาและเอกสารสำหรับลูกค้า;

• เข้าสู่หรือขยายตลาดบรรจุภัณฑ์อาหารสหรัฐฯ;

• ให้หลักฐานทางเทคนิคที่ชัดเจนขึ้นสำหรับพิจารณาการปฏิบัติตามของพลาสติกรีไซเคิล

ผลกระทบและคำแนะนำที่นำไปใช้ได้สำหรับบริษัททั่วโลก

บริษัทที่พัฒนา ซื้อ หรือใช้พอลิเมอร์รีไซเคิลสำหรับการสัมผัสอาหารในสหรัฐฯ ไม่ควรสันนิษฐานว่าวัสดุ PCR หรือรีไซเคิลทุกชนิดเหมาะกับอาหารโดยอัตโนมัติ สถานะการปฏิบัติตามของพลาสติกรีไซเคิลขึ้นกับกระบวนการที่ผ่านการพิจารณาและเงื่อนไขการใช้ที่กำหนด

ก่อนใช้หรือจัดหาพอลิเมอร์รีไซเคิลสำหรับบรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหารในสหรัฐฯ บริษัทควร:

• ตรวจสอบว่ากระบวนการรีไซเคิลมี FDA NOL ที่ใช้ได้กับกรณีนั้นหรือไม่;

• ยืนยันชนิดพอลิเมอร์ แหล่งวัตถุดิบ สัดส่วนรีไซเคิล ประเภทอาหาร และช่วงอุณหภูมิที่ครอบคลุม;

• ตรวจสอบว่าการใช้งานที่ตั้งใจไว้ตรงกับเงื่อนไขการใช้ที่ระบุหรือไม่;

• พิจารณาข้อมูลที่มีเกี่ยวกับการควบคุมวัตถุดิบและประสิทธิภาพการขจัดสารปนเปื้อน;

• เตรียมเอกสารสำหรับการตรวจประเมินของลูกค้าและการตรวจสอบสถานะด้านกฎระเบียบ;

• หลีกเลี่ยงการกล่าวอ้างกว้าง ๆ เช่น “PP รีไซเคิลที่ FDA อนุมัติ” หากเกินขอบเขต NOL;

• ประเมินว่าต้องดำเนินการเพิ่มเติมสำหรับตลาดเป้าหมายอื่นหรือไม่ เช่น สหภาพยุโรป, จีนหรือญี่ปุ่น

สำหรับห่วงโซ่อุปทานระหว่างประเทศ การตรวจสอบสถานะนี้สำคัญเป็นพิเศษ ควรพิจารณา NOL ของผู้จัดหาอย่างรอบคอบ ก่อนใช้เป็นหลักอ้างอิงสำหรับการสัมผัสอาหารในสหรัฐฯ

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H ให้คำปรึกษากฎระเบียบสำหรับพลาสติกรีไซเคิลที่ใช้สัมผัสอาหาร รวมถึงกลยุทธ์ FDA NOL ของสหรัฐฯ และการเตรียมเอกสารยื่น ทีม วัสดุสัมผัสอาหาร ของเราสนับสนุนบริษัทรีไซเคิล ผู้ผลิตวัสดุ ผู้จัดหาอุปกรณ์ ผู้แปรรูปบรรจุภัณฑ์ และเจ้าของแบรนด์ ในการประเมินแนวทางกฎระเบียบและเตรียมเอกสารที่มีหลักฐานทางเทคนิคแน่นหนา

บริการของเราประกอบด้วย:

• ประเมินการใช้ FDA NOL กับพลาสติกรีไซเคิล;

• วางกลยุทธ์กฎระเบียบสำหรับ rPP, rHDPE, rPET, rLLDPE และพลาสติก PCR อื่น;

• พิจารณาแหล่งวัตถุดิบ มาตรการควบคุมแหล่งที่มา และข้อมูลกระบวนการรีไซเคิล;

• วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลทางเทคนิคและสนับสนุนกลยุทธ์การทดสอบ;

• ประสานการทดสอบสารปนเปื้อนตัวแทน การทดสอบการแพร่ย้าย หรือแบบจำลองการแพร่ย้ายตามความเหมาะสม;

• เตรียมเอกสารยื่นและสนับสนุนการสื่อสารกับ FDA;

• พิจารณาเงื่อนไขการใช้ที่ตั้งใจไว้และเอกสารลูกค้าปลายน้ำ;

• สนับสนุนการปฏิบัติตามของพลาสติกรีไซเคิลข้ามตลาด ได้แก่ สหรัฐฯ, สหภาพยุโรป, จีน, ญี่ปุ่น และเขตอำนาจสำคัญอื่น

ด้วยประสบการณ์ด้านวัสดุสัมผัสอาหาร พลาสติกรีไซเคิล และการเข้าถึงตลาดโลก REACH24H ช่วยบริษัทเชื่อมเป้าหมายความยั่งยืนกับข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

กำลังวางแผนใช้หรือจัดหาพลาสติกรีไซเคิลสำหรับบรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหารในตลาดสหรัฐฯ หรือไม่? ติดต่อ REACH24H เพื่อประเมินกลยุทธ์ FDA NOL และหาแนวทางปฏิบัติตามที่เหมาะสมกับวัสดุพลาสติกรีไซเคิลของคุณ