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Projeto da Ordem 12 do MEE da China: alterações para exportadores de pesticidas

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Em 11 de junho de 2026, o Ministério da Ecologia e do Ambiente (MEE) da China publicou oficialmente as Medidas para o Registro de Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas (projeto de alteração para consulta pública). Propõe-se que a alteração definitiva entre em vigor em 15 de agosto de 2026, juntamente com o Código da Ecologia e do Ambiente da República Popular da China. Poderá trazer ajustes relevantes a empresas que exportam pesticidas, incluindo ingredientes ativos/materiais técnicos e formulações, e adjuvantes para a China.

I. Principais alterações regulamentares

Duas revisões do projeto afetarão diretamente os exportadores de pesticidas para a China:

  • Redefinição da isenção de pesticidas: A Ordem 12 atual do MEE isenta pesticidas e outros produtos já sujeitos a quadros regulamentares específicos. O projeto redefine o âmbito desta isenção por categoria. Certas substâncias químicas nos pesticidas, incluindo ingredientes ativos de materiais técnicos e adjuvantes de formulação, não incluídas no Inventário de Substâncias Químicas Existentes na China (IECSC) poderão ficar sujeitas à regulação conjunta do Ministério da Agricultura e dos Assuntos Rurais (MARA) e do MEE.

  • Cancelamento do sistema de representantes locais: O projeto estabelece que o requerente deverá ser uma empresa legalmente registada na China, capaz de assumir responsabilidades jurídicas autonomamente. Empresas estrangeiras deixarão de poder requerer o registo diretamente através de um representante local.

II. Principais impactos nos exportadores para a China

Os dois ajustes afetarão diretamente empresas dependentes de exportações de pesticidas para o mercado chinês:

  • Transferência das obrigações de registo: As obrigações de registo de novas substâncias químicas passarão para importadores nacionais na China.

  • Proteção das informações comerciais confidenciais (CBI) : Sem pedido direto do estrangeiro, quando for necessário um novo registo químico, fornecedores externos e importadores ou parceiros chineses deverão redefinir limites e canais de transmissão de CBI, como composição de formulações e perfis de impurezas.

  • Reestruturação de acordos comerciais: As empresas terão de renegociar com os parceiros chineses a partilha de custos dos ensaios e a disponibilização de dados para registo.

III. Recomendações de conformidade

Aconselham-se estas medidas a exportadores de pesticidas para a China:

  • Inventário de substâncias e pesquisa IECSC: Rever rapidamente os componentes químicos dos produtos exportados para a China, tanto ingredientes ativos como adjuvantes de formulação, e verificar a situação no IECSC.

  • Reavaliar entidades responsáveis e transmissão de dados: Avaliar o registo através de subsidiária chinesa para manter a titularidade. Caso se utilize parceiro ou importador chinês, planear o isolamento das informações de formulação e os canais seguros de transmissão.

  • Ajustar contratos de fornecimento: Definir em futuros acordos a partilha de custos de registo, os métodos de apoio de dados do fornecedor externo e cláusulas rigorosas de confidencialidade de CBI.

Acompanhar a revisão. O plano definitivo deve seguir os textos oficiais e orientações técnicas complementares, ajustando oportunamente as estratégias de conformidade.

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Para consultas sobre substâncias no IECSC ou apoio integral ao registo de gestão ambiental de novas substâncias químicas na China, contacte a REACH24H Consulting Group.

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REACH24H Agrochemical Compliance Team

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REACH24H Agrochemical Compliance Team

REACH24H

A equipa de agroquímicos da REACH24H presta serviços integrados de conformidade regulamentar global a empresas de pesticidas, biopesticidas, biocidas, bioestimulantes e fertilizantes. Abrangemos mercados como a China, os EUA, a Europa, a Ásia-Pacífico e a América Latina e já prestámos serviços a mais de 600 empresas em todo o mundo, com uma cobertura superior a 90% entre as 100 maiores empresas de pesticidas da China.