Proyecto de la Orden 12 del MEE de China: cambios para exportadores de plaguicidas

I. Cambios regulatorios principales

Dos revisiones del proyecto afectarán directamente a los exportadores de plaguicidas a China:

• Redefinición de la exención para plaguicidas: La Orden 12 vigente del MEE exime a los plaguicidas y otros productos ya sujetos a marcos regulatorios específicos. El proyecto redefine el alcance de esta exención por categoría. Ciertas sustancias químicas presentes en plaguicidas, incluidos ingredientes activos de materiales técnicos y adyuvantes de formulación, que no figuren en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC) podrían quedar sujetas a regulación conjunta del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA) y del MEE.

• Cancelación del sistema de representantes locales: El proyecto establece que el solicitante deberá ser una empresa legalmente registrada en China, capaz de asumir responsabilidades jurídicas de forma independiente. Las empresas extranjeras ya no podrán solicitar el registro directamente mediante un representante local.

II. Efectos principales para exportadores a China

Los dos ajustes afectarán directamente a empresas que dependen de exportaciones de plaguicidas al mercado chino:

• Traslado de obligaciones de registro: Las obligaciones de registro de nuevas sustancias químicas pasarán a los importadores nacionales en China.

• Protección de la información comercial confidencial (CBI) : Al no poder solicitar directamente desde el extranjero, cuando se requiera un registro químico nuevo, proveedores e importadores o socios chinos deberán redefinir los límites y canales de transmisión de CBI, como detalles de formulación y perfiles de impurezas.

• Reestructuración de acuerdos comerciales: Las empresas deberán renegociar con socios chinos el reparto de costes de ensayos y la entrega de datos para el registro.

III. Recomendaciones de cumplimiento

Se aconsejan estas medidas a los exportadores de plaguicidas a China:

• Inventario de sustancias y consulta IECSC: Revisar cuanto antes los componentes químicos de los productos exportados a China, tanto ingredientes activos como adyuvantes de formulación, y comprobar su situación en IECSC.

• Reevaluar responsables de cumplimiento y transmisión de datos: Valorar el registro mediante una filial local china para mantener su titularidad. Si se registra mediante socio o importador chino, planificar la separación de información de fórmulas y los canales seguros de transmisión.

• Ajustar los contratos de suministro: Definir en futuros acuerdos el reparto de costes de registro, los métodos de apoyo documental del proveedor extranjero y cláusulas estrictas de confidencialidad de CBI.

Seguir de cerca la revisión. El plan definitivo debe basarse en los textos oficiales y las guías técnicas complementarias, adaptando oportunamente las estrategias de cumplimiento.