Entwurf der MEE-Verordnung 12 Chinas: Wichtige Änderungen für Pestizidexporteure nach China

I. Wesentliche regulatorische Änderungen

Dem Änderungsentwurf zufolge werden zwei wesentliche Überarbeitungen Pestizidexporteure nach China unmittelbar betreffen:

• Neudefinition des Umfangs der Pestizidausnahme: Die derzeitige MEE-Verordnung 12 sieht eine Ausnahme für Pestizide und andere Produkte vor, die bereits speziellen Regulierungsrahmen unterliegen. Der Änderungsentwurf definiert den Umfang dieser Ausnahme für Produktkategorien neu. Dies bedeutet, dass bestimmte chemische Stoffe in Pestizidprodukten – einschließlich Wirkstoffen in technischen Pestizidmaterialien und Formulierungszusatzstoffen –, die nicht im Verzeichnis bestehender chemischer Stoffe in China (IECSC) aufgeführt sind, einer Doppelregulierung durch das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (MARA) und das MEE unterliegen könnten.

• Abschaffung des Systems lokaler Vertreter: Der Änderungsentwurf legt fest, dass der Antragsteller ein in China gesetzlich registriertes Unternehmen sein muss, das in der Lage ist, rechtliche Verpflichtungen eigenständig zu übernehmen. Ausländische Unternehmen dürfen die Registrierung künftig nicht mehr direkt über einen lokalen Vertreter beantragen.

II. Wesentliche Auswirkungen auf nach China exportierende Unternehmen

Diese beiden Anpassungen werden sich unmittelbar auf Unternehmen auswirken, die auf Pestizidexporte in den chinesischen Markt angewiesen sind:

• Verlagerung der Registrierungspflichten: Die Registrierungspflichten für neue chemische Stoffe werden auf inländische Importeure in China übergehen.

• Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) : Da Unternehmen außerhalb Chinas keinen direkten Antrag stellen können, müssen ausländische Lieferanten und inländische Importeure/Partner für den Fall, dass eine Registrierung eines neuen chemischen Stoffes erforderlich ist, die Grenzen und Übermittlungswege für CBI neu festlegen, beispielsweise für Formulierungsdetails und Verunreinigungsprofile.

• Neustrukturierung kommerzieller Vereinbarungen: Diese Unternehmen müssen mit ihren chinesischen Partnern die Kostenteilung für Prüfungen sowie die Bereitstellung der für die Registrierung erforderlichen Daten neu verhandeln.

III. Compliance-Empfehlungen

Angesichts dieser regulatorischen Aktualisierungen wird Unternehmen, die Pestizide nach China exportieren, empfohlen, folgende Maßnahmen zu ergreifen:

• Durchführung einer Stoffinventur und IECSC-Recherche: Überprüfen Sie umgehend die chemischen Bestandteile der nach China exportierten Produkte (sowohl Wirkstoffe als auch Formulierungszusatzstoffe) und recherchieren Sie deren Status im IECSC.

• Neubewertung der für die Compliance zuständigen Stellen und der Datenübermittlung: Bewerten Sie die Machbarkeit einer Koordinierung der Registrierung über eine lokale Tochtergesellschaft in China, um die Registrierungshoheit zu behalten. Bei einer Registrierung über einen chinesischen Partner/Importeur sollten die Isolierung von Formelinformationen und sichere Übermittlungswege frühzeitig geplant werden.

• Anpassung der Lieferkettenverträge: Legen Sie in künftigen Geschäftsvereinbarungen die Kostenteilung für die Registrierung, die Methoden der Datenunterstützung durch den ausländischen Lieferanten sowie strenge Vertraulichkeitsklauseln für CBI eindeutig fest.

Unternehmen wird zudem empfohlen, die neuesten Entwicklungen dieser Überarbeitung aufmerksam zu verfolgen. Der endgültige Compliance-Plan sollte sich nach den offiziell veröffentlichten Regulierungstexten und den zugehörigen technischen Leitlinien richten; die Compliance-Strategien sollten entsprechend zeitnah angepasst werden.