Projet d’ordonnance 12 du MEE chinois : principales évolutions pour les exportateurs de pesticides vers la Chine

I. Principales évolutions réglementaires

Selon le projet d’amendement, deux révisions majeures auront une incidence directe sur les exportateurs de pesticides vers la Chine :

• Redéfinition du champ d’exemption applicable aux pesticides : L’Order MEE actuel 12 prévoit une exemption pour les pesticides et autres produits déjà régis par des cadres réglementaires spécifiques. Le projet d’amendement redéfinit le champ de cette exemption par catégorie de produits, ce qui signifie que certaines substances chimiques contenues dans les produits pesticides — notamment les substances actives des matières techniques de pesticides et les adjuvants de formulation — qui ne figurent pas dans l’ Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) pourraient être soumises à une double réglementation par le ministère de l’Agriculture et des Affaires rurales (MARA) et le MEE.

• Suppression du système de représentant local : Le projet d’amendement précise que le demandeur doit être une entreprise légalement enregistrée en Chine, capable d’assumer de manière indépendante ses responsabilités juridiques. Les entreprises étrangères ne seront plus autorisées à demander directement l’enregistrement par l’intermédiaire d’un représentant local.

II. Principales incidences sur les entreprises exportant vers la Chine

Ces deux ajustements auront une incidence directe sur les entreprises qui s’appuient sur les exportations de pesticides vers le marché chinois :

• Transfert des obligations d’enregistrement : Les obligations d’enregistrement des nouvelles substances chimiques seront transférées aux importateurs nationaux en Chine.

• Protection des informations commerciales confidentielles (CBI) : Puisque les entreprises établies hors de Chine ne peuvent pas déposer directement une demande, lorsqu’un enregistrement d’une nouvelle substance chimique est requis, les fournisseurs étrangers et les importateurs/partenaires nationaux devront redéfinir les limites et les voies de transmission des CBI (telles que les détails de formulation et les profils d’impuretés).

• Restructuration des accords commerciaux : Ces entreprises devront renégocier avec leurs partenaires chinois le partage des coûts des essais et la fourniture des données requises pour l’enregistrement.

III. Recommandations en matière de conformité

À la lumière de ces évolutions réglementaires, il est conseillé aux entreprises exportant des pesticides vers la Chine de prendre les mesures suivantes :

• Effectuer un inventaire des substances et une recherche dans l’IECSC : Examiner rapidement les composants chimiques des produits exportés vers la Chine (à la fois les substances actives et les adjuvants de formulation) et vérifier leur statut dans l’IECSC.

• Réévaluer les entités responsables de la conformité et la transmission des données : Évaluer la faisabilité de coordonner l’enregistrement par l’intermédiaire d’une filiale locale en Chine afin de conserver la propriété de l’enregistrement. En cas d’enregistrement par l’intermédiaire d’un partenaire/importateur chinois, anticiper l’isolement des informations relatives à la formule et mettre en place des voies de transmission sécurisées.

• Adapter les contrats de la chaîne d’approvisionnement : Dans les prochains accords commerciaux, définir clairement le partage des coûts d’enregistrement, les modalités de fourniture des données par le fournisseur étranger ainsi que des clauses strictes de confidentialité pour les CBI.

Par ailleurs, il est conseillé aux entreprises de suivre attentivement les dernières avancées de cette révision. Le plan de conformité définitif devra être fondé sur les textes réglementaires officiellement publiés et les lignes directrices techniques associées, et les stratégies de conformité devront être ajustées rapidement en conséquence.