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Notícias e análises do setor

Alimentos

FDA dos EUA pode eliminar o estatuto GRAS autodeterminado: mudança importante na segurança alimentar

Atualizado em

Visão geral

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (HHS) deu um passo decisivo para fechar lacunas na segurança alimentar. Em 10 de março de 2025, o secretário Robert F. Kennedy Jr. instruiu a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) a reavaliar o quadro histórico das substâncias GRAS (geralmente reconhecidas como seguras), centrando-se em eliminar a possibilidade de as empresas poderem determinar por si mesmas a segurança dos ingredientes alimentares sem supervisão da FDA. A iniciativa integra um esforço mais amplo para reforçar a confiança pública no sistema alimentar, aumentar a transparência dos ingredientes e informar plenamente os consumidores sobre a composição dos alimentos.

O que é GRAS e por que importa?

As substâncias GRAS são ingredientes ou materiais considerados seguros para consumo pelo longo histórico de utilização comum em alimentos ou pelo consenso científico de especialistas qualificados. Incluem certos aditivos e substâncias em contacto com alimentos. As regras atuais permitem às empresas:
  • Apresentar uma notificação GRAS à FDA para avaliação das provas de segurança; ou
  • Autodeterminar o estatuto GRAS, realizando a própria avaliação e introduzindo a substância no abastecimento alimentar sem notificar a FDA nem informar o público.
Os críticos afirmam que esta via prejudica a transparência e permite introduzir ingredientes potencialmente inseguros na cadeia alimentar sem avaliação independente.

Por que o sistema GRAS está a ser reconsiderado

Segundo o HHS, a possível eliminação do GRAS autodeterminado resulta da preocupação crescente de que alguns fabricantes e fornecedores explorem esta lacuna. Ao não apresentar dados à FDA, evitam o escrutínio, levantando dúvidas sobre a integridade do sistema. As mudanças propostas exigiriam a apresentação obrigatória das determinações GRAS por vias formais, como:
  • Petições de aditivos alimentares (FAP)
  • Notificações de contacto com alimentos (FCN)
Estas vias envolvem avaliação científica por especialistas da FDA, para que as determinações sejam transparentes, reprodutíveis e sujeitas a análise por terceiros.

O que significa para fabricantes de alimentos e ingredientes?

Se a FDA finalizar a alteração, haverá uma mudança regulamentar importante. Deixará de ser permitido introduzir novas substâncias no abastecimento alimentar dos EUA com base apenas em avaliações internas. Todos os novos ingredientes exigiriam participação da FDA e avaliações de segurança públicas. A reforma provavelmente traria:
  • Mais obrigações regulamentares para fabricantes de alimentos e embalagens
  • Mais tempo para colocar novos ingredientes no mercado
  • Mais confiança pública com transparência e responsabilização

Conselho especializado: prepare-se para reduzir riscos de conformidade

A REACH24H recomenda acompanhar o processo regulamentar da FDA e rever as carteiras de ingredientes quanto aos riscos. As empresas devem avaliar proativamente as posições GRAS, preparar a documentação necessária e alinhar as vias regulamentares com os futuros requisitos da FDA.

Conclusão: uma nova era de transparência dos ingredientes

Embora a FDA ainda não tenha finalizado as mudanças GRAS, a direção aponta para mais supervisão, menor discricionariedade empresarial e maior acesso público à informação de segurança alimentar. As empresas que usam determinações GRAS devem preparar-se. Alinhar-se com a FDA favorece a conformidade e demonstra compromisso com a segurança alimentar e a confiança dos consumidores.