CN简体中文BerandaENEnglishTW繁體中文BerandaJA日本語BerandaKO한국어BerandaDEDeutschFRFrançaisITItalianoESEspañolPTPortuguêsVITiếng ViệtTHไทยIDBahasa IndonesiaARالعربيةTRTürkçe

Berita dan wawasan industri

Pangan

FDA AS Mungkin Mengakhiri Status GRAS Mandiri: Perubahan Besar Keamanan Pangan

Diperbarui pada

Ikhtisar

Di AS, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) mengambil langkah tegas menutup celah keamanan pangan. Pada 10 Maret 2025, Menteri Robert F. Kennedy Jr. meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menilai ulang kerangka lama untuk zat GRAS (secara umum diakui aman), dengan fokus pada penghapusan kemampuan perusahaan untuk menentukan sendiri keamanan bahan pangan tanpa pengawasan FDA. Inisiatif ini bagian upaya lebih luas untuk memperkuat kepercayaan pada sistem pangan, meningkatkan transparansi bahan, dan memastikan konsumen mengetahui sepenuhnya kandungan pangannya.

Apa Itu GRAS dan Mengapa Penting?

Zat GRAS adalah bahan pangan atau material yang dianggap aman dikonsumsi karena sejarah penggunaan umum yang panjang dalam pangan atau konsensus ilmiah para ahli berkualifikasi. Ini mencakup aditif tertentu dan zat kontak pangan. Berdasarkan aturan saat ini, perusahaan dapat:
  • Mengirim Notifikasi GRAS agar FDA mengevaluasi bukti keamanan; atau
  • Menetapkan GRAS sendiri melalui penilaian internal dan memasukkan zat ke pasokan pangan tanpa memberi tahu FDA atau mengungkapkannya kepada publik.
Kritikus menilai jalur mandiri melemahkan transparansi dan memungkinkan bahan yang berpotensi tidak aman memasuki rantai pangan tanpa kajian independen.

Mengapa Sistem GRAS Ditinjau Kembali

Menurut HHS, pertimbangan mengakhiri GRAS mandiri didorong kekhawatiran bahwa produsen dan pemasok tertentu menyalahgunakan celah ini. Dengan tidak mengirim data keamanan ke FDA, mereka menghindari pengawasan dan menimbulkan pertanyaan tentang integritas sistem. Usulan perubahan mewajibkan pengajuan penetapan GRAS melalui jalur resmi seperti:
  • Petisi Bahan Tambahan Pangan (FAP)
  • Notifikasi Kontak Pangan (FCN)
Setiap jalur mencakup evaluasi ilmiah oleh ahli FDA agar keputusan keamanan transparan, dapat direproduksi, dan ditinjau pihak ketiga.

Apa Artinya bagi Produsen Pangan dan Bahan?

Jika FDA memfinalkan perubahan, ini menjadi pergeseran regulasi besar. Perusahaan tidak lagi boleh memasukkan zat baru ke pasokan pangan AS hanya berdasarkan penilaian internal. Semua bahan baru memerlukan keterlibatan FDA dan penilaian keamanan publik. Reformasi kemungkinan membawa:
  • Peningkatan kewajiban regulasi produsen pangan dan kemasan
  • Waktu pemasaran bahan baru lebih panjang
  • Kepercayaan publik lebih tinggi melalui transparansi dan akuntabilitas

Saran Ahli: Bersiap Mengurangi Risiko Kepatuhan

REACH24H menyarankan industri pangan memantau pembentukan aturan FDA dan meninjau risiko portofolio bahan. Perusahaan perlu proaktif menilai dasar GRAS, menyiapkan dokumen, dan menyelaraskan jalur regulasi dengan persyaratan FDA mendatang.

Kesimpulan: Era Baru Transparansi Bahan

FDA belum memfinalkan perubahan GRAS, tetapi arahnya jelas: pengawasan lebih kuat, diskresi perusahaan berkurang, dan akses publik ke informasi keamanan pangan meningkat. Perusahaan yang mengandalkan penetapan GRAS perlu bersiap. Menyesuaikan harapan FDA memastikan kepatuhan sekaligus menunjukkan komitmen keamanan pangan dan kepercayaan konsumen.