CN简体中文Trang chủENEnglishTW繁體中文Trang chủJA日本語Trang chủKO한국어Trang chủDEDeutschFRFrançaisITItalianoESEspañolPTPortuguêsVITiếng ViệtTHไทยIDBahasa IndonesiaARالعربيةTRTürkçe

Tin tức và phân tích ngành

Thực phẩm

FDA Hoa Kỳ có thể bỏ cơ chế tự xác định GRAS: thay đổi lớn về quản lý an toàn thực phẩm

Cập nhật ngày

Tổng quan

Tại Hoa Kỳ, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) đã tiến bước quyết định để khắc phục kẽ hở an toàn thực phẩm. Ngày 10 tháng 3 năm 2025, Bộ trưởng Robert F. Kennedy Jr. yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đánh giá lại khuôn khổ lâu nay về chất GRAS (được công nhận rộng rãi là an toàn), tập trung vào loại bỏ khả năng để doanh nghiệp có thể tự xác định độ an toàn của thành phần thực phẩm mà không có FDA giám sát. Đây là phần trong nỗ lực rộng hơn nhằm củng cố niềm tin vào hệ thống thực phẩm, tăng minh bạch thành phần và bảo đảm người tiêu dùng được biết đầy đủ về những gì có trong thực phẩm.

GRAS là gì và vì sao quan trọng?

Chất GRAS là thành phần hoặc vật liệu được coi là an toàn để tiêu thụ nhờ lịch sử sử dụng phổ biến lâu dài trong thực phẩm hoặc đồng thuận khoa học của chuyên gia đủ năng lực. Bao gồm một số phụ gia và chất tiếp xúc thực phẩm. Theo quy định hiện hành, doanh nghiệp có thể:
  • Nộp Thông báo GRAS để FDA đánh giá bằng chứng an toàn; hoặc
  • Tự xác định GRAS, tức tự đánh giá và đưa chất vào nguồn cung thực phẩm mà không thông báo FDA hay công bố cho công chúng.
Các ý kiến phê bình cho rằng cơ chế tự GRAS làm giảm minh bạch và cho phép thành phần có thể không an toàn vào chuỗi thực phẩm mà không được rà soát độc lập.

Vì sao hệ thống GRAS đang được xem xét lại

Theo HHS, cân nhắc bỏ tự xác định GRAS xuất phát từ lo ngại gia tăng rằng một số nhà sản xuất và cung cấp lợi dụng kẽ hở. Không nộp dữ liệu an toàn cho FDA giúp họ tránh giám sát, làm dấy lên nghi vấn về tính liêm chính của hệ thống. Đề xuất yêu cầu bắt buộc nộp kết luận GRAS qua kênh chính thức như:
  • Đơn đề nghị phụ gia thực phẩm (FAP)
  • Thông báo tiếp xúc thực phẩm (FCN)
Mỗi kênh đều có đánh giá khoa học của chuyên gia FDA, bảo đảm kết luận minh bạch, tái lập được và có thể được bên thứ ba rà soát.

Ý nghĩa với nhà sản xuất thực phẩm và thành phần

Nếu FDA hoàn tất thay đổi quy định, đây sẽ là chuyển biến lớn. Doanh nghiệp không còn được đưa chất mới vào nguồn cung thực phẩm Hoa Kỳ chỉ dựa trên đánh giá nội bộ. Mọi thành phần mới cần FDA tham gia và công khai đánh giá an toàn. Cải cách có thể dẫn đến:
  • Tăng nghĩa vụ pháp quy của nhà sản xuất thực phẩm và bao bì
  • Thời gian đưa thành phần mới ra thị trường dài hơn
  • Tăng niềm tin nhờ minh bạch và trách nhiệm giải trình

Lời khuyên chuyên gia: chuẩn bị ngay để giảm rủi ro tuân thủ

REACH24H khuyến nghị theo dõi quá trình lập quy FDA và rà soát rủi ro danh mục thành phần. Doanh nghiệp nên chủ động đánh giá cơ sở GRAS của mình, chuẩn bị tài liệu cần thiết và bảo đảm kênh pháp quy phù hợp yêu cầu FDA sắp tới.

Kết luận: kỷ nguyên mới về minh bạch thành phần

FDA chưa hoàn tất thay đổi GRAS, nhưng hướng đi là tăng giám sát, giảm quyền tự quyết của doanh nghiệp và mở rộng tiếp cận thông tin an toàn thực phẩm. Doanh nghiệp dựa vào kết luận GRAS cần chuẩn bị ngay. Đáp ứng kỳ vọng FDA vừa bảo đảm tuân thủ vừa thể hiện cam kết an toàn thực phẩm và niềm tin người tiêu dùng.