Los «tres nuevos alimentos» de China: marco normativo y autorizaciones

¿Qué son los «tres nuevos alimentos»?

Según el artículo 37 de la Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China, la expresión se refiere a «nuevos ingredientes alimentarios», «nuevas variedades de aditivos alimentarios» y «nuevas variedades de productos relacionados con alimentos».

Conforme a la Ley de Seguridad Alimentaria y su reglamento, las medidas de revisión de seguridad de nuevos ingredientes, las medidas de gestión de nuevas variedades de aditivos y las disposiciones sobre licencias de nuevas variedades de productos relacionados, China aplica licencias administrativas a los «tres nuevos alimentos». Toda entidad que fabrique alimentos utilizando nuevos ingredientes alimentarios, o produzca nuevas variedades de aditivos alimentarios o nuevas variedades de productos relacionados debe presentar documentación de evaluación de seguridad al departamento sanitario del Consejo de Estado. Este organizará una revisión en los 60 días siguientes a la recepción de la solicitud; si se cumplen los requisitos de seguridad, concederá la licencia y la anunciará públicamente. De lo contrario, la denegará y comunicará por escrito los motivos.

Recopilación de elementos autorizados de los «tres nuevos alimentos» (2009–actualidad)

Actualmente, la Comisión Nacional de Salud (NHC) es responsable de las licencias administrativas de los «tres nuevos alimentos» y ha designado al Centro Nacional de Evaluación de Riesgos de Seguridad Alimentaria de China (CFSA) para organizar la revisión técnica y las evaluaciones relacionadas.

La Comisión Nacional de Salud emitió el anuncio sobre el catálogo de los «tres nuevos alimentos» y las normas nacionales de seguridad aplicables (anuncio n.º 4 de 2023) el 19 de abril de 2023 y lo publicó en su web el 10 de mayo de 2023. Reúne los elementos autorizados y las normas aplicables anunciados de 2009 a 2021. El catálogo de nuevos ingredientes excluye las cepas microbianas.

A continuación se recopilan los elementos del catálogo oficial y de los anuncios posteriores:

La suma mecánica de los elementos de la tabla da 154 de nuevos ingredientes, 357 de aditivos y 343 de productos relacionados: un total de 854. No se han eliminado duplicados y la base anterior a 2022 para nuevos ingredientes excluye cepas microbianas. Estas cifras no deben interpretarse como el número acumulado de sustancias únicas autorizadas actualmente vigentes.

Según el año del anuncio, hubo siete elementos autorizados de nuevos ingredientes en 2020, frente a 15 en 2025; en 2026 se habían anunciado 12 hasta el 27 de mayo de 2026. Las cifras anuales fluctúan, no aumentan de forma constante, pero el volumen reciente indica actividad reguladora sostenida e interés continuo de la industria en presentar nuevos ingredientes alimentarios para su evaluación.

Recopilación de entradas de autorización de nuevos ingredientes (2020–actualidad)

Nota: esta tabla es una recopilación histórica de entradas autorizadas, no una lista sin duplicados de ingredientes actualmente vigentes. Un mismo nombre puede repetirse por diferencias de proceso, origen o condiciones evaluadas. Si un anuncio posterior sustituye información anterior, prevalece el más reciente. Las fechas de publicación son las de las páginas de notificación de la Comisión Nacional de Salud.