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I «Tre nuovi alimenti» della Cina: quadro normativo e approvazioni

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Negli ultimi anni, con il rapido progresso della scienza e della tecnologia alimentare, un numero crescente di nuovi ingredienti alimentari, additivi e prodotti correlati è entrato sul mercato. Per tutelare la salute pubblica, la Cina applica un rigoroso sistema di autorizzazione amministrativa per i «Tre nuovi alimenti». Ma che cosa sono esattamente i «Tre nuovi alimenti» e come vengono classificati e regolamentati?

Che cosa sono i «Tre nuovi alimenti»

Ai sensi dell’articolo 37 della Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica Popolare Cinese, il termine «Tre nuovi alimenti» si riferisce a «nuovi ingredienti alimentari», «nuove varietà di additivi alimentari», e «nuove varietà di prodotti a contatto con gli alimenti».

Tre nuovi alimentiDefinizione
Nuovi ingredienti alimentariI seguenti elementi che non hanno una storia di consumo tradizionale in Cina: animali, piante e microrganismi; componenti separati da animali, piante e microrganismi; ingredienti alimentari con struttura chimica modificata; nuove varietà di ingredienti alimentari ottenute mediante nuovi processi produttivi; e altri ingredienti alimentari di nuova concezione.
Nuove varietà di additivi alimentariVarietà di additivi alimentari non elencate negli standard nazionali di sicurezza alimentare; varietà non incluse negli annunci della Commissione nazionale per la salute (NHC) che ne autorizzano l’uso; e varietà di additivi alimentari con un ambito o un livello d’uso ampliato.
Nuove varietà di prodotti a contatto con gli alimentiSi riferisce a nuovi materiali, nuove materie prime o nuovi additivi impiegati nei materiali di imballaggio alimentare, nei contenitori, nei detergenti, nei disinfettanti e negli strumenti e nelle apparecchiature utilizzati per la produzione alimentare e le attività commerciali, che non sono ancora disciplinati dagli standard nazionali di sicurezza alimentare.

In conformità alla Legge sulla sicurezza alimentare e ai relativi regolamenti di attuazione, alle Misure amministrative per la valutazione della sicurezza delle nuove materie prime alimentari, alle Misure per la gestione delle nuove varietà di additivi alimentari e alle Disposizioni sulla gestione dell’autorizzazione delle nuove varietà di prodotti a contatto con gli alimenti, la Cina applica un sistema di autorizzazione amministrativa ai «Tre nuovi alimenti». In tale quadro, qualsiasi entità che produca alimenti utilizzando nuovi ingredienti alimentari, o produca nuove varietà di additivi alimentari o nuove varietà di prodotti a contatto con gli alimenti, è tenuta a presentare la documentazione relativa alla valutazione della sicurezza al dipartimento amministrativo per la salute posto sotto il Consiglio di Stato. Tale dipartimento organizza una valutazione entro 60 giorni dal ricevimento della domanda; qualora si determini che l’alimento soddisfa i requisiti di sicurezza alimentare, viene rilasciata un’autorizzazione e ne viene dato pubblico annuncio; qualora l’alimento non soddisfi tali requisiti, l’autorizzazione viene rifiutata, indicando per iscritto le motivazioni.

Raccolta degli elementi autorizzati relativi ai «Tre nuovi alimenti» (da 2009 a oggi)

Attualmente, la Commissione nazionale per la salute (NHC) è responsabile dell’autorizzazione amministrativa dei «Tre nuovi alimenti» e ha incaricato il Centro nazionale cinese per la valutazione dei rischi per la sicurezza alimentare (CFSA) di organizzare la valutazione tecnica e le relative attività di esame per i «Tre nuovi alimenti».

La Commissione nazionale per la salute ha emanato l’Annuncio relativo al catalogo dei «Tre nuovi alimenti» e agli standard nazionali di sicurezza alimentare applicabili (Annuncio n. 4 del 2023) il 19 aprile 2023 e lo ha pubblicato sul proprio sito web il 10 maggio 2023. L’annuncio ha riunito gli elementi autorizzati relativi ai «Tre nuovi alimenti» e gli standard nazionali di sicurezza alimentare applicabili annunciati dal 2009 al 2021. Il catalogo dei nuovi ingredienti alimentari esclude i ceppi microbici.

Gli elementi autorizzati riportati nel catalogo ufficiale e negli annunci successivi sono raccolti di seguito:

Numero dell’annuncioCategoriaElementi autorizzati relativi ai nuovi ingredienti alimentariElementi autorizzati relativi agli additivi alimentariElementi autorizzati relativi ai prodotti a contatto con gli alimenti
N. 4 del 2023Nuovi ingredienti alimentari (esclusi i ceppi microbici) contemplati dagli annunci dal 2009 al 202198215235
N. 1 del 2022Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 32, tra cui il fiore di Kanzan21119
N. 2 del 2022Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 36, tra cui Chlamydomonas reinhardtii31815
N. 5 del 2022Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 7, tra cui la lattasi034
N. 1 del 2023Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 28, tra cui Leuconostoc pseudomesenteroides11611
N. 3 del 2023Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 14, tra cui le antocianine di mirtillo266
N. 5 del 2023Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 8, tra cui il seme decorticato di Yellowhorn233
N. 8 del 2023Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 15, tra cui la gomma di pesco465
N. 10 del 2023Annuncio sugli elementi dei «Tre nuovi alimenti» 9, tra cui la yerba mate324
N. 2 di 2024Annuncio relativo agli elementi 23 «Tre nuovi alimenti», incluso il protocormo di Dendrobium6125
N. 3 di 2024Annuncio relativo agli elementi 8 «Tre nuovi alimenti», inclusa l'arabinoxilano341
N. 5 di 2024Annuncio relativo agli elementi 12 «Tre nuovi alimenti», incluso l'olio di Nannochloropsis gaditana246
N. 6 di 2024Annuncio relativo agli elementi 11 «Tre nuovi alimenti», inclusa la coltura di Camellia petelotii182
N. 1 di 2025Annuncio relativo agli elementi 20 «Tre nuovi alimenti», inclusi i polifenoli della stevia587
N. 3 di 2025Annuncio relativo agli elementi 11 «Tre nuovi alimenti», inclusi i polifenoli di Sakura263
N. 4 di 2025Annuncio relativo agli elementi 20 «Tre nuovi alimenti», inclusi D-allulosio/D-psicosio596
N. 7 di 2025Annuncio relativo agli elementi 14 «Tre nuovi alimenti», incluse le micoproteine di Fusarium venenatum383
N. 1 di 2026Annuncio relativo agli elementi 22 «Tre nuovi alimenti», incluso l'olio di Gardenia5116
N. 5 di 2026Annuncio relativo agli elementi 16 «Tre nuovi alimenti», incluso l'olio di semi di peonia772

Sulla base di un'aggregazione meccanica degli elementi di approvazione elencati nella tabella, sono rappresentati 154 elementi di approvazione di ingredienti alimentari nuovi, 357 elementi di approvazione di additivi alimentari e 343 elementi di approvazione di prodotti correlati agli alimenti, per un totale di 854 elementi di approvazione. Questi dati non sono stati deduplicati e la base di riferimento precedente a 2022 per gli ingredienti alimentari nuovi esclude i ceppi microbici. Pertanto, non devono essere interpretati come il numero cumulativo di sostanze approvate uniche e attualmente in vigore.

In base all'anno dell'annuncio, sette elementi di approvazione di ingredienti alimentari nuovi sono stati inclusi negli annunci 2020, rispetto a 15 in 2025; 12 era stato annunciato in 2026 alla data del 27 maggio 2026. I dati annuali hanno mostrato fluttuazioni anziché un aumento costante, ma il volume recente indica un'attività normativa sostenuta e il continuo interesse dell'industria per ingredienti alimentari nuovi domande.

Compilazione delle voci di approvazione degli ingredienti alimentari nuovi (2020–presente)

Nota: questa tabella è una compilazione storica delle voci di approvazione, non un elenco deduplicato degli ingredienti attualmente in vigore. Lo stesso nome di ingrediente può comparire più di una volta qualora siano stati valutati processi di produzione, fonti o condizioni di approvazione diversi. Qualora un annuncio successivo sostituisca informazioni precedenti, si applica l'ultimo annuncio. Le date di pubblicazione corrispondono alle date indicate nelle pagine di notifica della Commissione nazionale per la salute.

N.N. dell'annuncioData di pubblicazioneNome
1N. 5 di 202627 maggio 2026Olio di semi di peonia
2N. 5 di 202627 maggio 2026Polifenoli delle foglie di Nekemias grossedentata
3N. 5 di 202627 maggio 2026Polifenoli delle foglie di Cyclocarya paliurus
4N. 5 di 202627 maggio 2026Denominazione: Bifidobacterium animalis subsp. lactis XLTG11
5N. 5 di 202627 maggio 2026Micoproteine da Fusarium compactum
6N. 5 di 202627 maggio 2026Denominazione: Chlorella pyrenoidosa
7N. 5 di 202627 maggio 2026Sterolo vegetale
8N. 1 di 20265 Feb 2026Olio di gardenia
9N. 1 di 20265 Feb 2026Fiore di peonia XiangYu
10N. 1 di 20265 Feb 2026Oligosaccaride di alginato
11N. 1 di 20265 Feb 2026Denominazione: Bifidobacterium longum subsp. infantis YLGB-1496
12N. 1 di 20265 Feb 2026Olio di semi di camelina
13N. 7 di 202527 Nov 2025Micoproteine da Fusarium venenatum
14N. 7 di 202527 Nov 2025Antociani di sambuco
15N. 7 di 202527 Nov 2025Polifenoli del frutto dell'olivo
16N. 4 di 20252 Lug 2025D-allulosio/D-psicosio
17N. 4 di 20252 Lug 2025Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799
18N. 4 di 20252 Lug 2025Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80
19N. 4 di 20252 Lug 2025Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588
20N. 4 di 20252 Lug 2025Ialuronato di sodio (estratto)
21N. 3 di 20257 maggio 2025Polifenoli di sakura
22N. 3 di 20257 maggio 2025Polline di segale
23N. 1 di 202510 Feb 2025Polifenoli della stevia
24N. 1 di 202510 Feb 2025Foglia di mirto limone
25N. 1 di 202510 Feb 2025Antocianine di bacche di maqui
26N. 1 di 202510 Feb 2025Lipidi polari del grano
27N. 1 di 202510 Feb 2025β-idrossi-β-metilbutirrato di calcio (CaHMB)
28N. 6 di 202413 Dec 2024Coltura di Camellia petelotii
29N. 5 di 202410 Oct 2024Olio di Nannochloropsis gaditana
30N. 5 di 202410 Oct 2024Proantocianidine
31N. 3 di 20245 Aug 2024Arabinoxilano
32N. 3 di 20245 Aug 2024Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63
33N. 3 di 20245 Aug 2024N-acetilglucosamina
34N. 2 di 202413 Mar 2024Protocormo di Dendrobium
35N. 2 di 202413 Mar 2024Meso-zeaxantina
36N. 2 di 202413 Mar 2024Denominazione: Pichia kluyveri
37N. 2 di 202413 Mar 2024Bacillus subtilis DE111
38N. 2 di 202413 Mar 2024L-alfa-glicerilfosforilcolina
39N. 2 di 202413 Mar 2024Leuconostoc pseudomesenteroides
40N. 10 di 202330 Nov 2023Denominazione: Yerba mate
41N. 10 di 202330 Nov 2023Proteina di lievito
42N. 10 di 202330 Nov 2023Catechine
43N. 8 di 20237 Oct 2023Gomma di pesco
44N. 8 di 20237 Oct 2023Chufa
45N. 8 di 20237 Ott 2023Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris
46N. 8 di 20237 Ott 2023Sale disodico della pirrolochinolina chinone (PQQ)
47N. 5 di 20231 Ago 2023Gheriglio dei semi di yellowhorn
48N. 5 di 20231 Ago 2023Foglia di yellowhorn
49N. 3 di 20236 maggio 2023Antocianine del mirtillo
50N. 3 di 20236 maggio 2023Polline di segale (sostituito dall’Annuncio n. 3 di 2025)
51N. 1 di 20232 Mar 2023Leuconostoc pseudomesenteroides
52N. 2 di 202211 maggio 2022Chlamydomonas reinhardtii
53N. 2 di 202211 maggio 2022Bifidobacterium longum subsp. longum BB536
54N. 2 di 202211 maggio 2022Polifenoli della canna da zucchero
55N. 1 di 20221 Mar 2022Fiore di Kanzan
56N. 1 di 20221 Mar 2022Sale disodico della pirrolochinolina chinone (PQQ)
57N. 9 di 202122 Ott 2021Denominazione: Rumex patientia L. × Rumex tianshanicus A. Los
58N. 5 di 202125 Apr 2021β-1,3/α-1,3-glucano
59N. 5 di 202125 Apr 2021Diidroquercetina
60N. 5 di 202125 Apr 2021Denominazione: Lactobacillus rhamnosus MP108
61N. 5 di 202125 Apr 2021Nannochloropsis gaditana
62N. 9 di 20207 Gen 2021Corpo fruttifero di Cordyceps cicadae (coltivato artificialmente)
63N. 9 di 20207 Gen 2021Ialuronato di sodio
64N. 9 di 20207 Gen 2021Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens
65N. 4 di 202020 maggio 2020Lactobacillus helveticus R0052
66N. 4 di 202020 maggio 2020Bifidobacterium infantis R0033
67N. 4 di 202020 maggio 2020Bifidobacterium bifidum R0071
68N. 4 di 202020 maggio 2020Denominazione: Penthorum chinense Pursh.

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Orientarsi nel quadro normativo cinese dei "Tre nuovi alimenti" può essere complesso. I nostri esperti di normativa alimentare sono pronti ad assisterti nelle domande relative a ingredienti alimentari nuovi, nelle registrazioni degli additivi alimentari e nella conformità dei prodotti alimentari in Cina.

Email: customer@reach24h.com

REACH24H Food Compliance Team

Scritto da

REACH24H Food Compliance Team

REACH24H

Fondato nel 2009, il team per la conformità alimentare di REACH24H Consulting Group fornisce servizi di consulenza integrati per l’accesso ai mercati in tutto il mondo. Abbiamo aiutato con successo migliaia di aziende alimentari a raggiungere i loro mercati di riferimento e siamo il fornitore designato di servizi normativi per ambasciate, consolati e associazioni imprenditoriali. Il team offre competenze all’avanguardia nel settore, ampie risorse globali e supporto alla conformità lungo l’intera filiera, dalle fasi a monte a quelle a valle.