Chinas „Drei neue Lebensmittel“: Regulierungsrahmen und Zulassungen

Was sind „drei neue Lebensmittel“?

Gemäß Artikel 37 des Lebensmittelsicherheitsgesetzes der Volksrepublik China bezeichnet der Begriff „drei neue Lebensmittel“ „neuartige Lebensmittelzutaten“, „neue Arten von Lebensmittelzusatzstoffen“, und „neue Arten von lebensmittelbezogenen Produkten“.

Gemäß dem Lebensmittelsicherheitsgesetz und seinen Durchführungsverordnungen, den Verwaltungsmaßnahmen für die Sicherheitsbewertung neuer Lebensmittelrohstoffe, den Maßnahmen zur Verwaltung neuer Arten von Lebensmittelzusatzstoffen und den Bestimmungen zur Verwaltung der Zulassung neuer Arten von lebensmittelbezogenen Produkten wendet China ein administratives Zulassungssystem auf „drei neue Lebensmittel“ an. Nach diesem Rahmen ist jedes Unternehmen, das Lebensmittel unter Verwendung neuartiger Lebensmittelzutaten, herstellt oder neue Arten von Lebensmittelzusatzstoffen oder neue Arten von lebensmittelbezogenen Produkten produziert, verpflichtet, Unterlagen zur Sicherheitsbewertung bei der für Gesundheitsangelegenheiten zuständigen Verwaltungsabteilung des Staatsrats einzureichen. Diese Abteilung organisiert innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des Antrags eine Prüfung; wird festgestellt, dass das Lebensmittel die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllt, wird eine Zulassung erteilt und öffentlich bekannt gemacht; erfüllt das Lebensmittel diese Anforderungen nicht, wird die Zulassung verweigert und die Gründe werden schriftlich mitgeteilt.

Zusammenstellung der Zulassungsgegenstände für „drei neue Lebensmittel“ (2009–heute)

Derzeit ist die Nationale Gesundheitskommission (NHC) für die administrative Zulassung der „drei neuen Lebensmittel“ zuständig und hat das Nationale chinesische Zentrum für die Risikobewertung der Lebensmittelsicherheit (CFSA) mit der Organisation der technischen Prüfung und der damit verbundenen Bewertungsarbeiten für „drei neue Lebensmittel“ beauftragt.

Die Nationale Gesundheitskommission veröffentlichte am 19. April 2023 die Bekanntmachung zum Katalog der „drei neuen Lebensmittel“ und den anwendbaren nationalen Lebensmittelsicherheitsnormen (Bekanntmachung Nr. 4 von 2023) und stellte sie am 10. Mai 2023 auf ihrer Website bereit. Die Bekanntmachung führte die von 2009 bis 2021 bekannt gemachten Zulassungsgegenstände für „drei neue Lebensmittel“ und die anwendbaren nationalen Lebensmittelsicherheitsnormen zusammen. Der Katalog der neuartigen Lebensmittelzutaten schließt mikrobielle Stämme aus.

Die im offiziellen Katalog und in späteren Bekanntmachungen aufgeführten Zulassungsgegenstände sind nachstehend zusammengestellt:

Auf Grundlage einer mechanischen Zusammenfassung der in der Tabelle aufgeführten Zulassungspositionen werden 154 Zulassungspositionen für neuartige Lebensmittelzutaten, 357 Zulassungspositionen für Lebensmittelzusatzstoffe und 343 Zulassungspositionen für lebensmittelbezogene Produkte erfasst, insgesamt 854 Zulassungspositionen. Diese Zahlen wurden nicht um Duplikate bereinigt; außerdem schließt die Basis vor 2022 für neuartige Lebensmittelzutaten mikrobielle Stämme aus. Daher sollten sie nicht als kumulative Anzahl eindeutig identifizierter, derzeit wirksamer zugelassener Stoffe interpretiert werden.

Nach Bekanntmachungsjahr wurden sieben Zulassungspositionen für neuartige Lebensmittelzutaten in 2020 Bekanntmachungen aufgenommen, gegenüber 15 in 2025; 12 war bis 27. Mai 2026 in 2026 bekanntgemacht worden. Die Jahreszahlen schwankten, anstatt kontinuierlich zu steigen; das jüngste Aufkommen deutet jedoch auf anhaltende regulatorische Aktivitäten und ein fortbestehendes Brancheninteresse an neuartigen Lebensmittelzutaten Anträgen hin.

Zusammenstellung der Zulassungseinträge für neuartige Lebensmittelzutaten (2020–heute)

Hinweis: Diese Tabelle ist eine historische Zusammenstellung von Zulassungseinträgen und keine um Duplikate bereinigte Liste der derzeit wirksamen Zutaten. Derselbe Zutatenname kann mehr als einmal erscheinen, wenn unterschiedliche Herstellungsverfahren, Quellen oder Zulassungsbedingungen bewertet wurden. Wenn eine spätere Bekanntmachung frühere Informationen ersetzt, gilt die jüngste Bekanntmachung. Die Veröffentlichungsdaten entsprechen den auf den Bekanntmachungsseiten der Nationalen Gesundheitskommission angegebenen Daten.