UE flexibilizará restrições de dispositivos para dióxido de carbono e estabelecerá limites de exposição ao abrigo do BPR
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Introdução
Recentemente, a Comissão Europeia apresentou à Organização Mundial do Comércio (OMC) um projeto de regulamento delegado relativo à alteração do Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR, Regulamento (UE) n.º 528/2012). O projeto visa alterar as condições de aprovação da substância ativa dióxido de carbono no anexo I.
A principal alteração consiste em eliminar a restrição rígida a dispositivos específicos de aplicação, passando a utilizar limites de concentração de exposição com maior fundamento científico como base de controlo.
Restrições e desafios atuais do anexo I
Segundo o artigo 28(1) do Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR) da UE, as substâncias ativas incluídas no anexo I podem beneficiar do procedimento simplificado de autorização dos produtos correspondentes devido ao seu menor risco. Atualmente, o dióxido de carbono consta do anexo I como substância ativa da categoria 6, mas a entrada existente contém uma restrição rigorosa: «Apenas para utilização em cartuchos de gás prontos a utilizar que funcionem em conjunto com um dispositivo de captura».
Esta restrição é demasiado estreita na prática, dificultando a utilização de dióxido de carbono noutras aplicações biocidas igualmente seguras, mas tecnicamente diferentes. Com base num pedido de alteração recebido em novembro de 2023, a autoridade competente dos Países Baixos realizou uma avaliação, seguida de um parecer da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) em 10 de setembro de 2025. A Agência concluiu que a restrição original a dispositivos específicos deveria ser eliminada e substituída por novas medidas de controlo baseadas em limites seguros de exposição. Esta mudança visa promover maior inovação e acesso ao mercado, garantindo a segurança.
Principais alterações
Segundo o projeto, a entrada relativa ao dióxido de carbono será sujeita às seguintes alterações principais:
Eliminação da restrição a dispositivos específicos
Eliminar a descrição original «Apenas para utilização em cartuchos de gás prontos a utilizar que funcionem em conjunto com um dispositivo de captura». Isto significa que os futuros produtos biocidas de dióxido de carbono deixarão de estar limitados a dispositivos específicos de cartucho de gás.
Introdução de limites de exposição
A nova regulamentação estabelece que a autorização de produtos biocidas que contenham dióxido de carbono como substância ativa deve estar sujeita às seguintes condições de exposição segura:
1. Utilizadores profissionais
Limite de exposição de curta duração (STEL, 15 minutos): a concentração de dióxido de carbono deve permanecer abaixo de 1.5% (v/v);
Média ponderada no tempo (TWA, 8 horas): a concentração de dióxido de carbono deve permanecer abaixo de 0.5% (v/v).
2. Público em geral ou pessoas presentes:
A concentração de exposição ao dióxido de carbono deve permanecer abaixo de 0.1% (v/v).
Medidas de redução do risco
O projeto estabelece expressamente que, quando adequado, o utilizador deve adotar as medidas necessárias descritas no resumo das características do produto (SPC) para garantir que os níveis de exposição permanecem dentro dos limites referidos.
Recomendações de conformidade
Uma vez que se prevê a entrada em vigor desta regulamentação em 2026, recomenda-se às empresas relevantes a adoção das seguintes medidas:
Reavaliar o portefólio de produtos: para os produtos de dióxido de carbono que anteriormente não podiam solicitar autorização simplificada ao abrigo do anexo I devido a «dispositivos sem cartucho de gás», as empresas devem reavaliar o potencial de entrada no mercado.
Realizar uma avaliação da exposição: os departamentos de I&D devem realizar ensaios de simulação de produtos existentes ou planeados para garantir que, nas operações especificadas nas instruções de utilização, a concentração ambiental de dióxido de carbono é rigorosamente controlada dentro dos novos limites (0.1% - 1.5%).
Atualizar o resumo das características do produto (SPC): para os produtos com pedido em curso ou planeado, as medidas necessárias de redução do risco (como requisitos de ventilação e limites de duração de utilização) devem constar expressamente do SPC para cumprir as obrigações de conformidade.
Esta revisão marca uma mudança da UE para uma gestão mais científica e flexível das substâncias ativas de baixo risco. O projeto encontra-se atualmente no período de notificação e comentários da OMC (prazo até 1 de maio de 2026). Recomenda-se às empresas exportadoras para a UE que acompanhem a versão final publicada e planeiem antecipadamente estratégias de conformidade para aproveitar plenamente os benefícios da política.
Para mais informações ou apoio sobre o Regulamento dos Produtos Biocidas da UE, não hesite em contactar-nos através de customer@reach24h.com.