EU sẽ nới lỏng hạn chế thiết bị đối với carbon dioxide và đặt giới hạn phơi nhiễm theo BPR
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Gần đây, Ủy ban châu Âu đã trình lên Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) dự thảo quy định ủy quyền về sửa đổi Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật (BPR, Quy định (EU) số 528/2012). Dự thảo nhằm sửa đổi điều kiện phê duyệt hoạt chất carbon dioxide trong Phụ lục I.
Thay đổi cốt lõi là bỏ hạn chế cứng nhắc đối với thiết bị ứng dụng cụ thể, chuyển sang dùng giới hạn nồng độ phơi nhiễm có cơ sở khoa học hơn làm căn cứ kiểm soát.
Hạn chế và thách thức hiện tại trong Phụ lục I
Theo Điều 28(1) Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật (BPR) của EU, hoạt chất trong Phụ lục I đủ điều kiện áp dụng thủ tục cấp phép đơn giản hóa cho sản phẩm liên quan do có rủi ro thấp hơn. Hiện carbon dioxide được liệt kê trong Phụ lục I là hoạt chất Nhóm 6, nhưng mục hiện hành có hạn chế nghiêm ngặt: “Chỉ dùng trong bình khí sẵn sàng sử dụng hoạt động cùng thiết bị bẫy”.
Hạn chế này quá hẹp trong thực tế, cản trở việc dùng carbon dioxide trong các ứng dụng diệt sinh vật khác an toàn tương đương nhưng khác về kỹ thuật. Dựa trên đơn sửa đổi nhận tháng 11 năm 2023, cơ quan có thẩm quyền Hà Lan đã đánh giá, sau đó Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) ban hành ý kiến ngày 10 tháng 9 năm 2025. Cơ quan này kết luận cần bỏ hạn chế thiết bị cụ thể ban đầu và thay bằng biện pháp kiểm soát mới dựa trên giới hạn phơi nhiễm an toàn. Thay đổi này nhằm khuyến khích đổi mới sản phẩm và mở rộng tiếp cận thị trường đồng thời bảo đảm an toàn.
Các sửa đổi chính
Theo dự thảo, mục liên quan đến carbon dioxide sẽ có các sửa đổi chính sau:
Bỏ hạn chế thiết bị cụ thể
Xóa mô tả ban đầu “Chỉ dùng trong bình khí sẵn sàng sử dụng hoạt động cùng thiết bị bẫy”. Điều này có nghĩa các sản phẩm diệt sinh vật carbon dioxide trong tương lai sẽ không còn bị giới hạn ở thiết bị bình khí cụ thể.
Đưa ra giới hạn phơi nhiễm
Quy định mới nêu rằng việc cấp phép sản phẩm diệt sinh vật chứa carbon dioxide làm hoạt chất phải tuân theo các điều kiện phơi nhiễm an toàn sau:
1. Người dùng chuyên nghiệp
Giới hạn phơi nhiễm ngắn hạn (STEL, 15 phút): nồng độ carbon dioxide phải duy trì dưới 1.5% (v/v);
Trung bình theo thời gian (TWA, 8 giờ): nồng độ carbon dioxide phải duy trì dưới 0.5% (v/v).
2. Công chúng hoặc người có mặt xung quanh:
Nồng độ phơi nhiễm carbon dioxide phải duy trì dưới 0.1% (v/v).
Biện pháp giảm thiểu rủi ro
Dự thảo nêu rõ rằng, khi phù hợp, người dùng phải thực hiện các biện pháp cần thiết theo tóm tắt đặc tính sản phẩm (SPC) để bảo đảm mức phơi nhiễm nằm trong giới hạn nêu trên.
Khuyến nghị tuân thủ
Do quy định này dự kiến có hiệu lực năm 2026, doanh nghiệp liên quan nên thực hiện:
Đánh giá lại danh mục sản phẩm: với sản phẩm carbon dioxide trước đây không thể xin cấp phép đơn giản hóa theo Phụ lục I do dùng “thiết bị không phải bình khí”, doanh nghiệp nên đánh giá lại khả năng vào thị trường.
Đánh giá phơi nhiễm: bộ phận R&D nên thử nghiệm mô phỏng cho sản phẩm hiện có hoặc dự kiến để bảo đảm trong thao tác quy định ở hướng dẫn sử dụng, nồng độ carbon dioxide trong môi trường được kiểm soát chặt trong giới hạn mới (0.1% - 1.5%).
Cập nhật tóm tắt đặc tính sản phẩm (SPC): với sản phẩm đang hoặc dự kiến đăng ký, SPC phải nêu rõ biện pháp giảm thiểu rủi ro cần thiết (như thông gió, giới hạn thời gian dùng) để đáp ứng nghĩa vụ tuân thủ.
Sửa đổi này đánh dấu việc EU chuyển sang quản lý hoạt chất rủi ro thấp một cách khoa học và linh hoạt hơn. Dự thảo hiện trong giai đoạn thông báo và lấy ý kiến WTO (hạn cuối ngày 1 tháng 5 năm 2026). Doanh nghiệp xuất khẩu sang EU nên theo dõi sát văn bản cuối cùng được công bố và sớm lập chiến lược tuân thủ sản phẩm để tận dụng đầy đủ lợi ích chính sách.
Để biết thêm thông tin hoặc được hỗ trợ về Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật của EU, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.