AB, BPR Kapsamında Karbondioksit İçin Cihaz Kısıtlamalarını Esnetecek ve Maruziyet Sınırları Belirleyecek
Güncellenme tarihi
Giriş
Avrupa Komisyonu kısa süre önce Dünya Ticaret Örgütüne (WTO), Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR, (AB) 528/2012 sayılı Tüzük)değişikliğine ilişkin bir yetki devrine dayanan tüzük taslağı sundu. Taslak, Ek I'de yer alan karbondioksit aktif maddesinin onay koşullarını değiştirmeyi amaçlıyor.
Temel değişiklik, belirli uygulama cihazlarına yönelik katı kısıtlamanın kaldırılması ve kontrol için daha bilimsel maruziyet konsantrasyonu sınırlarının esas alınmasıdır.
Ek I'deki Mevcut Kısıtlamalar ve Zorluklar
AB Biyosidal Ürünler Tüzüğü'nün (BPR) 28(1). maddesine göre, Ek I'de listelenen aktif maddeler daha düşük riskleri nedeniyle ilgili ürünler için basitleştirilmiş izin prosedürüne uygundur. Karbondioksit şu anda Ek I'de Kategori 6 aktif madde olarak yer alır, ancak mevcut kayıt katı bir kısıtlama içerir: “Yalnızca bir tuzak cihazıyla birlikte çalışan kullanıma hazır gaz kartuşlarında kullanım içindir”.
Bu kısıtlama uygulamada fazla dar kalmakta ve karbondioksitin aynı derecede güvenli fakat teknik açıdan farklı diğer biyosidal uygulamalarda kullanılmasını engellemektedir. Kasım 2023'te alınan değişiklik başvurusuna dayanarak Hollanda'nın yetkili makamı değerlendirme yapmış, ardından Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) 10 Eylül 2025'te görüş yayımlamıştır. Ajans, mevcut belirli cihaz kısıtlamasının kaldırılarak güvenli maruziyet sınırlarına dayalı yeni kontrol önlemleriyle değiştirilmesi gerektiği sonucuna varmıştır. Bu değişim, güvenliği korurken daha geniş ürün yeniliğini ve pazara erişimi teşvik etmeyi amaçlamaktadır.
Temel Değişiklikler
Taslak metne göre karbondioksit kaydında aşağıdaki temel değişiklikler yapılacaktır:
Belirli Cihaz Kısıtlamasının Kaldırılması
“Yalnızca bir tuzak cihazıyla birlikte çalışan kullanıma hazır gaz kartuşlarında kullanım içindir” şeklindeki mevcut açıklama silinecektir. Bu, gelecekte karbondioksit biyosidal ürünlerinin biçiminin belirli gaz kartuşu cihazlarıyla sınırlı kalmayacağı anlamına gelir.
Maruziyet Sınırlarının Getirilmesi
Yeni düzenleme, aktif madde olarak karbondioksit içeren biyosidal ürünlerin izninin aşağıdaki güvenli maruziyet koşullarına tabi olmasını öngörür:
1. Profesyonel Kullanıcılar
Kısa süreli maruziyet sınırı (STEL, 15 dakika): karbondioksit konsantrasyonu 1.5% (v/v) değerinin altında kalmalıdır;
Zaman ağırlıklı ortalama (TWA, 8 saat): karbondioksit konsantrasyonu 0.5% (v/v) değerinin altında kalmalıdır.
2. Genel Halk veya Yakında Bulunan Kişiler:
Karbondioksit maruziyet konsantrasyonu 0.1% (v/v) değerinin altında kalmalıdır.
Risk Azaltma Önlemleri
Taslak, maruziyet düzeylerinin belirtilen sınırlar içinde kalmasını sağlamak için uygun durumlarda kullanıcının ürün özellikleri özetinde (SPC) açıklanan gerekli önlemleri almasını açıkça belirtir.
Uyum Önerileri
Bu düzenlemenin 2026'da yürürlüğe girmesi beklendiğinden, ilgili şirketlere aşağıdaki önlemleri almaları önerilir:
Ürün Portföyünü Yeniden Değerlendirin: Daha önce “gaz kartuşu dışındaki cihazlar” nedeniyle Ek I basitleştirilmiş iznine başvuramayan karbondioksit ürünleri için şirketler pazara giriş potansiyelini yeniden değerlendirmelidir.
Maruziyet Değerlendirmesi Yapın: Ar-Ge birimleri, kullanım talimatlarında belirtilen işlemler sırasında ortamdaki karbondioksit konsantrasyonunun yeni sınırlar (0.1% - 1.5%) içinde sıkı biçimde kontrol edilmesini sağlamak için mevcut veya planlanan ürünlerde simülasyon testleri yapmalıdır.
Ürün Özellikleri Özetini (SPC) Güncelleyin: Başvurusu devam eden veya planlanan ürünler için gerekli risk azaltma önlemleri (havalandırma gereklilikleri, kullanım süresi sınırları vb.) uyum yükümlülüklerini karşılamak üzere SPC'de açıkça belirtilmelidir.
Bu değişiklik, AB'nin düşük riskli aktif maddeler için daha bilimsel ve esnek yönetime geçişini göstermektedir. Taslak şu anda WTO bildirim ve görüş dönemindedir (son tarih 1 Mayıs 2026). AB'ye ihracat yapan şirketlerin yayımlanacak nihai metni yakından izlemesi ve politika avantajlarından tam yararlanmak için ürün uyum stratejilerini önceden planlaması önerilir.
AB Biyosidal Ürünler Tüzüğü hakkında daha fazla bilgi veya yardım için lütfen bizimle iletişime geçin — e-posta: customer@reach24h.com.