Como reunir o «histórico de uso seguro» de ingredientes cosméticos: fundamentos para solicitações regulatórias

A demanda de beleza limpa e ingredientes naturais leva a explorar substâncias alimentares em cosméticos. Na aprovação, sobretudo de novos ingredientes cosméticos, é essencial comprovar um histórico de uso seguro. Mas como reunir essas evidênciase o que priorizar no processo de solicitação?

Este guia prático ajuda a identificar e verificar o histórico seguro nos mercados globais, para profissionais e formuladores usarem dados alimentares na conformidade cosmética.

O que é «histórico de uso seguro»?

Em geral, o termo descreve uma substância consumida com segurança por seres humanos durante um período prolongado, frequentemente décadas, em condições alimentares normais. Esse uso histórico é um indicador forte de baixa toxicidade e segurança geral, apoiando aplicações não alimentares, como cosméticos. Países e regiões definem e avaliam esse conceito de formas diferentes.

Abordagem chinesa

A China reconhece categorias alimentares que podem demonstrar consumo seguro:

• Ingredientes tradicionais: consumidos comumente há mais de 30 anos numa região.
• Novos materiais alimentares: sem consumo histórico, incluindo novas cepas microbianas, extratos ou compostos de processos inovadores.
• Alimentos-medicamentos: listados como alimento e medicina tradicional pelas autoridades sanitárias.
• Microrganismos alimentares: verificados em listas oficiais.
• Aditivos: regulados por normas nacionais, como GB 2760-2014.

Confirme processamento, pureza e conformidade alimentar ao usar dados chineses.

Abordagem da União Europeia

Na UE, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) define «novo alimento» como uma substância não consumida amplamente antes de 15 de maio de 1997. Para alimentos tradicionais de fora da UE, como ervas ou extratos usados na Ásia ou África, as empresas devem demonstrar:

• Consumo amplo por pelo menos 25 anos num terceiro país.
• Dados de segurança para o uso cosmético proposto.

Novos alimentos aprovados estão no Regulamento (UE) 2017/2470, com pureza e condições de uso.

Abordagem dos Estados Unidos

Não há marco de «novos alimentos». O sistema FDA GRAS, geralmente reconhecido como seguro, é central:

• A substância é GRAS se especialistas qualificados concordarem sobre segurança por evidências científicas ou consumo amplo anterior a 1 de janeiro de 1958.
• GRAS pode ser autodeclarado ou notificado à FDA.

O histórico deve ser bem documentado e corresponder à forma e ao processamento usados no cosmético.

Abordagem da Austrália e Nova Zelândia

FSANZ (Food Standards Australia New Zealand, órgão de normas alimentares da Austrália e Nova Zelândia) define «alimentos não tradicionais» como aqueles com menos de 20 anos de uso alimentar amplo. Para obter aprovação como ingrediente alimentar e potencialmente apoiar o uso cosmético, as evidências devem demonstrar:

• Uso seguro prolongado.
• Finalidades e quantidades claras de consumo.
• Dados conforme a norma 1.5.1 e outros marcos.

OMS e FAO: normas globais

A Comissão do Codex Alimentarius, copatrocinada por OMS e FAO, oferece normas reconhecidas de segurança e qualidade alimentar. Duas referências:

• Norma Geral para Aditivos Alimentares (GSFA) – Codex STAN 192-1995.
• Classificação de Alimentos e Rações – CAC/MISC 4-1989.

Codex pode complementar evidências, sobretudo em solicitações internacionais.

Dicas para reunir evidências alimentares

Garantir consistência

Ingrediente alimentar e cosmético devem coincidir em origem, processamento, pureza e forma.

Avaliar força das evidências

Listas governamentais, normas e estudos prolongados pesam mais que relatos ou fontes ruins.

Documentar processamento

Explique o preparo e diferenças frente ao uso tradicional alimentar.

Analisar exposição

Exposição alimentar e cosmética difere. Ajuste avaliações: seguro para comer não implica seguro para a pele.

Distinguir leis

Cosméticos e alimentos têm leis e normas próprias. Não existe «cosmético de grau alimentar».

Lembrete de conformidade

Antes de solicitar com base em uso seguro, confirme:

• Classificação alimentar legal.
• Dados de segurança completos e rastreáveis.
• Conformidade cosmética nacional, funções e níveis de uso permitidos.

Conclusões

Ingredientes com histórico de uso seguro podem agilizar a aprovação regulatória e oferecer um perfil de segurança sólido. Contudo, exigem documentação precisa, comparação cuidadosa com as normas e análise clara da exposição. Os especialistas em regulamentação cosmética da REACH24H ajudam a conduzir o processo com confiança, de revisões técnicas ao apoio a solicitações nos mercados globais. Fique à vontade para falar conosco pelo endereço customer@reach24h.com.