Thu thập «lịch sử sử dụng an toàn» của nguyên liệu mỹ phẩm: Điểm cốt yếu cho hồ sơ pháp quy

Khi nhu cầu làm đẹp sạch và nguyên liệu mỹ phẩm nguồn gốc tự nhiên tăng, nhiều doanh nghiệp tìm hiểu chất có nguồn gốc thực phẩm làm nguyên liệu mỹ phẩm. Yếu tố quan trọng để được phê duyệt, đặc biệt đối với nguyên liệu mỹ phẩm mới, là xác lập lịch sử sử dụng an toàn. Nhưng doanh nghiệp có thể thu thập bằng chứng nàynhư thế nào và cần tập trung vào đâu trong quá trình nộp hồ sơ?

Bài viết hướng dẫn thực tiễn về xác định và xác minh lịch sử sử dụng an toàn trên thị trường toàn cầu, giúp chuyên gia pháp quy và người xây dựng công thức hiểu cách sử dụng dữ liệu nguồn gốc thực phẩm để tuân thủ mỹ phẩm.

«Lịch sử sử dụng an toàn» nghĩa là gì?

Thông thường, thuật ngữ này chỉ chất đã được con người tiêu thụ an toàn trong thời gian dài, thường hàng thập kỷ, trong điều kiện ăn uống thông thường. Lịch sử này là chỉ dấu mạnh về độc tính thấp và độ an toàn tổng thể, hỗ trợ sử dụng ngoài thực phẩm, như mỹ phẩm. Mỗi quốc gia và khu vực định nghĩa, đánh giá khái niệm này khác nhau.

Cách tiếp cận pháp quy tại Trung Quốc

Trung Quốc công nhận nhiều nhóm nguyên liệu liên quan thực phẩm có thể dùng chứng minh lịch sử tiêu thụ an toàn:

• Nguyên liệu thực phẩm truyền thống – chất được tiêu thụ phổ biến trên 30 năm trong một khu vực cụ thể.
• Nguyên liệu thực phẩm mới – chất chưa có lịch sử tiêu thụ, gồm chủng vi sinh vật mới, chiết xuất hoặc hợp chất thu được bằng quy trình mới.
• Chất vừa là thực phẩm vừa là thuốc – chất được cơ quan y tế Trung Quốc liệt kê vừa là thực phẩm vừa là thuốc cổ truyền.
• Vi sinh vật cấp thực phẩm – được xác nhận trong danh sách do chính phủ ban hành.
• Phụ gia thực phẩm – chất được quản lý theo tiêu chuẩn quốc gia, như GB 2760-2014.

Khi sử dụng dữ liệu Trung Quốc, cần xác nhận phương pháp chế biến, độ tinh khiết và sự phù hợp tiêu chuẩn cấp thực phẩm của nguyên liệu.

Cách tiếp cận pháp quy tại Liên minh châu Âu

Tại EU, Cơ quan An toàn Thực phẩm châu Âu (EFSA) định nghĩa «thực phẩm mới» là chất chưa được tiêu thụ rộng rãi trước ngày 15 tháng 5 năm 1997. Với thực phẩm truyền thống ngoài EU (ví dụ thảo mộc hoặc chiết xuất dùng tại châu Á hoặc châu Phi), doanh nghiệp phải chứng minh:

• Ít nhất 25 năm được tiêu thụ rộng rãi tại nước thứ ba.
• Dữ liệu an toàn hỗ trợ mục đích sử dụng nguyên liệu trong mỹ phẩm.

Thực phẩm mới được phê duyệt được liệt kê theo Quy định (EU) 2017/2470, gồm yêu cầu độ tinh khiết và điều kiện sử dụng cụ thể.

Cách tiếp cận pháp quy tại Hoa Kỳ

Hoa Kỳ không sử dụng khuôn khổ «thực phẩm mới». Thay vào đó, hệ thống GRAS (được công nhận chung là an toàn) của FDA đóng vai trò chính:

• Một chất được coi là GRAS nếu chuyên gia đủ năng lực đồng thuận về độ an toàn dựa trên bằng chứng khoa học hoặc tiêu thụ rộng rãi trước ngày 1 tháng 1 năm 1958.
• GRAS có thể được tự xác nhận hoặc gửi thông báo tới FDA.

Lịch sử tiêu thụ phải được ghi chép đầy đủ, nhất quán với dạng và phương pháp xử lý nguyên liệu khi dùng trong mỹ phẩm.

Cách tiếp cận pháp quy tại Úc và New Zealand

FSANZ (Food Standards Australia New Zealand) (Cơ quan Tiêu chuẩn Thực phẩm Úc và New Zealand) định nghĩa «thực phẩm phi truyền thống» là loại được sử dụng rộng rãi trong chế độ ăn dưới 20 năm. Để được phê duyệt làm nguyên liệu thực phẩm, đồng thời có thể hỗ trợ sử dụng trong mỹ phẩm, bằng chứng phải thể hiện:

• Sử dụng an toàn lâu dài.
• Mục đích và lượng tiêu thụ rõ ràng.
• Dữ liệu được liệt kê theo Tiêu chuẩn 1.5.1 và các khuôn khổ pháp quy khác.

WHO và FAO (tiêu chuẩn toàn cầu)

Trên bình diện quốc tế, Ủy ban Codex Alimentarius do WHO và FAO đồng bảo trợ cung cấp bộ tiêu chuẩn an toàn và chất lượng thực phẩm được công nhận toàn cầu. Hai tài liệu tham chiếu chính gồm:

• Tiêu chuẩn chung về phụ gia thực phẩm (GSFA) – Codex STAN 192-1995.
• Phân loại thực phẩm và thức ăn chăn nuôi – CAC/MISC 4-1989.

Tiêu chuẩn Codex có thể làm bằng chứng bổ sung, nhất là cho hồ sơ pháp quy xuyên biên giới.

Lưu ý thực tiễn khi thu thập bằng chứng lịch sử tiêu thụ

Bảo đảm tính nhất quán

Nguyên liệu dùng trong thực phẩm phải phù hợp với phiên bản dùng trong mỹ phẩm về nguồn gốc, xử lý, độ tinh khiết và dạng.

Đánh giá sức mạnh bằng chứng

Danh sách do chính phủ công bố, tiêu chuẩn quốc gia và nghiên cứu tiêu thụ dài hạn có giá trị pháp quy cao hơn thông tin truyền miệng hoặc nguồn chất lượng thấp.

Ghi chép phương pháp xử lý

Sẵn sàng giải thích cách chuẩn bị nguyên liệu và liệu có khác với cách dùng thực phẩm truyền thống hay không.

Phân tích mức phơi nhiễm

Tình huống phơi nhiễm từ thực phẩm và mỹ phẩm khác nhau. Điều chỉnh đánh giá rủi ro phù hợp: ăn an toàn không đồng nghĩa tiếp xúc da an toàn.

Làm rõ khác biệt pháp lý

Lưu ý: mỹ phẩm và thực phẩm chịu luật và tiêu chuẩn an toàn riêng. Không tồn tại «mỹ phẩm cấp thực phẩm».

Nhắc nhở tuân thủ

Trước khi nộp hồ sơ nguyên liệu mỹ phẩm mới dựa trên lịch sử sử dụng an toàn, xác nhận:

• Phân loại nguyên liệu theo luật thực phẩm liên quan.
• Tính đầy đủ và khả năng truy xuất của dữ liệu an toàn.
• Sự phù hợp với quy định mỹ phẩm quốc gia, gồm chức năng và mức sử dụng cho phép.

Lời kết

Nguyên liệu có lịch sử sử dụng an toàn có thể đơn giản hóa phê duyệt và củng cố hồ sơ an toàn. Tuy nhiên, cần tài liệu chính xác, đối chiếu kỹ tiêu chuẩn pháp quy và phân tích phơi nhiễm rõ ràng. Tại REACH24H, chuyên gia pháp quy mỹ phẩm giúp bạn tự tin thực hiện quy trình, từ rà soát kỹ thuật đến hỗ trợ nộp hồ sơ trên thị trường toàn cầu. Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.