Kozmetik Bileşenleri İçin «Güvenli Kullanım Geçmişi» Nasıl Toplanır: Mevzuat Başvurularının Esasları

Temiz güzellik ve doğal kökenli kozmetik bileşenlerine talep arttıkça birçok şirket gıda kaynaklı maddeleri kozmetik bileşeni olarak araştırıyor. Özellikle yeni kozmetik bileşenlerininonayında önemli bir unsur, güvenli kullanım geçmişidir. Peki şirketler bu kanıtları nasıl toplayabilirve nelere odaklanmalıdır: başvuru sürecinde?

Bu makale şu konuda uygulanabilir bir kılavuz sunar: güvenli kullanım geçmişini belirlemek ve doğrulamak ; küresel pazarlarda mevzuat uzmanlarının ve formülatörlerin kozmetik uyumu için gıda kökenli verileri nasıl kullanacağını anlamasına yardımcı olur.

«Güvenli Kullanım Geçmişi» Ne Anlama Gelir?

Genellikle bir maddenin normal beslenme koşullarında uzun süre, çoğunlukla onlarca yıl, insanlarca güvenle tüketilmiş olmasıdır. Bu geçmiş, düşük toksisite ve genel güvenlilik için güçlü bir göstergedir; kozmetik gibi gıda dışı kullanımları destekler. Ülkeler ve bölgeler bu kavramı farklı tanımlar ve değerlendirir.

Çin’deki Mevzuat Yaklaşımları

Çin, güvenli tüketim geçmişini göstermek için kullanılabilecek çeşitli gıda ilişkili malzeme kategorilerini tanır:

• Geleneksel gıda bileşenleri – belirli bir bölgede 30 yılı aşkın süredir yaygın tüketilen maddeler.
• Yeni gıda malzemeleri – yeni mikroorganizma suşları, özütler veya yeni süreçlerle elde edilen bileşikler dahil tüketim geçmişi olmayan maddeler.
• Gıda ve ilaç olarak çift amaçlı maddeler – Çin sağlık makamlarınca hem gıda hem geleneksel ilaç olarak listelenen maddeler.
• Gıdaya uygun mikroorganizmalar – hükümet listelerinde doğrulananlar.
• Gıda katkıları – GB 2760-2014 gibi ulusal standartlarla düzenlenen maddeler.

Çin verilerini kullanırken malzemenin işleme yöntemi, saflığı ve gıdaya uygunluk standartlarını karşıladığı doğrulanmalıdır.

Avrupa Birliği’ndeki Mevzuat Yaklaşımları

AB’de Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), «yeni gıdayı» 15 Mayıs 1997’den önce yaygın tüketilmeyen madde olarak tanımlar. AB dışındaki geleneksel gıdalar (ör. Asya veya Afrika’da kullanılan bitkiler ya da özütler) için şirketler şunları göstermelidir:

• Üçüncü bir ülkede en az 25 yıllık yaygın tüketim.
• Bileşenin önerilen kozmetik kullanımını destekleyen güvenlilik verileri.

Onaylı yeni gıdalar şu düzenlemede listelenir: (AB) 2017/2470 sayılı Tüzük; saflık gereklilikleri ve belirli kullanım koşullarını içerir.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Mevzuat Yaklaşımları

ABD «yeni gıda» çerçevesi kullanmaz. Bunun yerine FDA’nın GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilen) sistemi esastır:

• Nitelikli uzmanlar bilimsel kanıtlara veya 1 Ocak 1958’den önceki yaygın tüketime dayanarak güvenliliğinde uzlaşırsa madde GRAS kabul edilir.
• GRAS statüsü işletmece doğrulanabilir veya bildirim için FDA’ya sunulabilir.

Beslenmede kullanım geçmişi iyi belgelenmeli ve kozmetikte kullanılan bileşenin formu ve işleme yöntemiyle tutarlı olmalıdır.

Avustralya ve Yeni Zelanda’daki Mevzuat Yaklaşımları

FSANZ (Food Standards Australia New Zealand) (Avustralya Yeni Zelanda Gıda Standartları), «geleneksel olmayan gıdaları» 20 yıldan az yaygın beslenme kullanımı olan gıdalar olarak tanımlar. Gıda bileşeni onayı almak ve potansiyel kozmetik kullanımını desteklemek için kanıtlar şunları göstermelidir:

• Uzun süreli güvenli kullanım.
• Açık tüketim amaçları ve miktarları.
• Standart 1.5.1 ve diğer mevzuat çerçeveleri kapsamında listelenen veriler.

WHO ve FAO (Küresel Standartlar)

Uluslararası düzeyde WHO ve FAO’nun ortak desteklediği Codex Alimentarius Komisyonu, küresel kabul gören gıda güvenliği ve kalite standartları sunar. İki temel kaynak şunlardır:

• Gıda Katkıları Genel Standardı (GSFA) – Codex STAN 192-1995.
• Gıda ve Hayvan Yemi Sınıflandırması – CAC/MISC 4-1989.

Codex standartları, özellikle sınır ötesi mevzuat başvurularında ek kanıt olabilir.

Beslenmede Kullanım Geçmişi Kanıtlarını Toplama İpuçları

Tutarlılığı sağlayın

Gıdada kullanılan bileşenler, köken, işleme, saflık ve form bakımından kozmetiktekiyle eşleşmelidir.

Kanıt gücünü değerlendirin

Hükümet listeleri, ulusal standartlar ve uzun süreli tüketim araştırmaları, anekdotlardan veya düşük kaliteli kaynaklardan daha fazla mevzuat ağırlığı taşır.

İşleme yöntemlerini belgeleyin

Bileşenin nasıl hazırlandığını ve geleneksel gıda kullanımından farklı olup olmadığını açıklamaya hazır olun.

Maruziyet düzeylerini analiz edin

Gıda ve kozmetik maruziyet senaryoları farklıdır. Risk değerlendirmelerini buna göre ayarlayın: bir maddenin yenmesinin güvenli olması, cilt temasının güvenli olduğu anlamına gelmez.

Hukuki ayrımları netleştirin

Unutmayın: kozmetik ve gıda ayrı yasalara ve güvenlilik standartlarına tabidir. «Gıda sınıfı kozmetik» diye bir şey yoktur.

Uyum Hatırlatması

Güvenli kullanım geçmişine dayanarak yeni bir kozmetik bileşeni başvurusu yapmadan önce şunları doğrulayın:

• İlgili gıda yasalarına göre bileşenin sınıflandırılması.
• Güvenlilik verilerinin eksiksizliği ve izlenebilirliği.
• İzin verilen işlevler ve kullanım düzeyleri dahil ulusal kozmetik mevzuatına uygunluğu.

Son Değerlendirmeler

Güvenli kullanım geçmişi olan bileşenler mevzuat onayını kolaylaştırabilir ve güçlü bir güvenlilik profili sunabilir. Ancak doğru belgeleme, standartlarla dikkatli karşılaştırma ve açık maruziyet analizi gereklidir. REACH24H kozmetik mevzuatı uzmanları, küresel pazarlarda teknik incelemeden başvuru desteğine kadar bu süreci güvenle yönetmenize yardımcı olur. Lütfen bizimle iletişime geçin şu adresten: customer@reach24h.com.