كيفية جمع «تاريخ الاستخدام الآمن» لمكونات مستحضرات التجميل: أساسيات التقديم التنظيمي

مع تزايد الطلب على الجمال النظيف ومكونات التجميل الطبيعية، تبحث شركات كثيرة في المواد المشتقة من الأغذية كمكونات تجميلية. ومن عوامل الموافقة المهمة، خاصة بالنسبة إلى مكونات التجميل الجديدة، إثبات تاريخ الاستخدام الآمن. لكن كيف يمكن للشركات جمع هذه الأدلة، وعلى ماذا ينبغي التركيز أثناء عملية تقديم الطلب?

تقدم هذه المقالة دليلًا عمليًا من أجل تحديد تاريخ الاستخدام الآمن والتحقق منه عبر الأسواق العالمية، لمساعدة مختصي التنظيم ومطوري التركيبات على فهم الاستفادة من بيانات الأصل الغذائي للامتثال التجميلي.

ماذا يعني «تاريخ الاستخدام الآمن»؟

يشير المصطلح عمومًا إلى مادة استهلكها البشر بأمان فترة طويلة، غالبًا عقودًا، في ظروف غذائية عادية. وهذا التاريخ مؤشر قوي على انخفاض السمّية والسلامة العامة، ويدعم الاستخدامات غير الغذائية مثل مستحضرات التجميل. وتختلف الدول والمناطق في تعريف هذا المفهوم وتقييمه.

المناهج التنظيمية في الصين

تعترف الصين بفئات متعددة من المواد المرتبطة بالأغذية لإثبات تاريخ الاستهلاك الآمن:

• المكونات الغذائية التقليدية – مواد استُهلكت عادة لأكثر من 30 عامًا داخل منطقة محددة.
• المواد الغذائية الجديدة – مواد بلا تاريخ استهلاك، تشمل سلالات أحياء دقيقة جديدة أو مستخلصات أو مركبات ناتجة عن عمليات مبتكرة.
• المواد مزدوجة الاستخدام الغذائي والدوائي – مواد تدرجها السلطات الصحية الصينية كغذاء ودواء تقليدي معًا.
• الأحياء الدقيقة ذات الدرجة الغذائية – المثبتة في قوائم حكومية.
• المضافات الغذائية – مواد تنظمها معايير وطنية مثل ⁦GB 2760-2014⁩.

عند استخدام البيانات الصينية، يجب تأكيد طريقة معالجة المادة ونقاوتها وامتثالها لمعايير الدرجة الغذائية.

المناهج التنظيمية في الاتحاد الأوروبي

في الاتحاد الأوروبي، تعرّف الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) «الغذاء الجديد» بأنه مادة لم تُستهلك على نطاق واسع قبل 15 مايو 1997. وللأغذية التقليدية من خارج الاتحاد (مثل الأعشاب أو المستخلصات المستخدمة في آسيا أو أفريقيا)، يجب على الشركات إثبات:

• استهلاك واسع لا يقل عن 25 عامًا في بلد ثالث.
• بيانات سلامة تدعم الاستخدام التجميلي المقترح للمكوّن.

تُدرج الأغذية الجديدة المعتمدة بموجب اللائحة ⁦(EU) 2017/2470⁩، التي تتضمن متطلبات النقاوة وشروط استخدام محددة.

المناهج التنظيمية في الولايات المتحدة

لا تستخدم الولايات المتحدة إطار «الغذاء الجديد». وبدلًا منه، يُعد نظام FDA للاعتراف العام بالسلامة (GRAS) أساسيًا:

• تُعد المادة GRAS إذا اتفق خبراء مؤهلون على سلامتها استنادًا إلى أدلة علمية أو استهلاك واسع قبل 1 يناير 1958.
• GRAS يمكن تأكيد هذه الصفة ذاتيًا أو تقديمها إلى FDA للإخطار.

يجب توثيق تاريخ الاستهلاك جيدًا واتساقه مع شكل المكوّن وطريقة معالجته عند استخدامه في التجميل.

المناهج التنظيمية في أستراليا ونيوزيلندا

تعرّف هيئة معايير الغذاء في أستراليا ونيوزيلندا (FSANZ (⁦Food Standards Australia New Zealand⁩)) «الأغذية غير التقليدية» بأنها ذات استخدام غذائي واسع لأقل من 20 عامًا. وللحصول على موافقة كمكوّن غذائي، وربما دعم استخدامه في التجميل، يجب أن تثبت الأدلة:

• الاستخدام الآمن طويل الأمد.
• أغراض الاستهلاك وكمياته بوضوح.
• البيانات المدرجة بموجب المعيار 1.5.1 والأطر التنظيمية الأخرى.

منظمتا WHO وFAO (المعايير العالمية)

دوليًا، تقدم هيئة الدستور الغذائي، التي ترعاها WHO وFAO معًا، معايير لسلامة الغذاء وجودته معترفًا بها عالميًا. ومن مرجعَيها الأساسيين:

• المعيار العام للمضافات الغذائية (GSFA) – Codex STAN 192-1995.
• تصنيف الأغذية وأعلاف الحيوانات – ⁦CAC/MISC 4-1989⁩.

يمكن أن تشكل معايير الدستور الغذائي أدلة تكميلية، خاصة في الطلبات التنظيمية عبر الحدود.

نصائح عملية لجمع أدلة تاريخ الاستهلاك الغذائي

ضمان الاتساق

يجب تطابق المكونات الغذائية مع نسختها التجميلية في الأصل والمعالجة والنقاوة والشكل.

تقييم قوة الأدلة

تحمل القوائم الحكومية والمعايير الوطنية ودراسات الاستهلاك الطويلة وزنًا تنظيميًا أكبر من الروايات الفردية أو المصادر ضعيفة الجودة.

توثيق طرق المعالجة

استعد لشرح كيفية إعداد المكوّن وما إذا كانت تختلف عن استخدامه الغذائي التقليدي.

تحليل مستويات التعرض

تختلف سيناريوهات التعرض الغذائي والتجميلي. عدّل تقييم المخاطر وفقًا لذلك؛ فسلامة تناول مادة لا تعني سلامة ملامستها للبشرة.

توضيح الفروق القانونية

تذكّر: تخضع مستحضرات التجميل والأغذية لقوانين ومعايير سلامة منفصلة. لا يوجد ما يسمى «مستحضر تجميل بدرجة غذائية».

تذكير بالامتثال

قبل تقديم مكوّن تجميلي جديد بناءً على تاريخ الاستخدام الآمن، تحقق من:

• تصنيف المكوّن وفق قوانين الغذاء ذات الصلة.
• اكتمال بيانات السلامة وقابليتها للتتبع.
• توافقه مع لوائح التجميل الوطنية، بما في ذلك الوظائف ومستويات الاستخدام المسموح بها.

أفكار ختامية

قد يسهّل استخدام مكونات لها تاريخ استخدام آمن الموافقة التنظيمية ويوفر ملف سلامة قويًا. لكنه يتطلب توثيقًا دقيقًا ومقارنة متأنية بالمعايير وتحليل تعرض واضحًا. ويساعد خبراء ⁦REACH24H⁩ في لوائح التجميل على إدارة العملية بثقة، من المراجعة الفنية إلى دعم التقديم في الأسواق العالمية. يُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.