Cara mengumpulkan «riwayat penggunaan aman» bahan kosmetik: hal penting untuk pengajuan regulasi

Permintaan kecantikan bersih dan bahan alami mendorong penggunaan zat pangan dalam kosmetik. Untuk persetujuan, khususnya bahan kosmetik baru, penting membuktikan riwayat penggunaan aman. Namun bagaimana mengumpulkan bukti inidan apa fokus pada proses permohonan?

Panduan praktis ini membantu mengidentifikasi dan memverifikasi riwayat aman di pasar global, agar profesional regulasi dan perumus menggunakan data pangan untuk kepatuhan kosmetik.

Apa «riwayat penggunaan aman»?

Umumnya istilah ini berarti zat yang telah dikonsumsi manusia secara aman untuk waktu panjang, sering kali puluhan tahun, dalam kondisi makan normal. Riwayat ini merupakan indikator kuat toksisitas rendah dan keamanan keseluruhan, yang mendukung penggunaan nonpangan seperti kosmetik. Negara dan wilayah mendefinisikan serta menilai konsep ini secara berbeda.

Pendekatan Tiongkok

Tiongkok mengakui kategori pangan yang dapat menunjukkan konsumsi aman:

• Bahan tradisional: umum dikonsumsi lebih dari 30 tahun di wilayah tertentu.
• Bahan pangan baru: tanpa konsumsi historis, termasuk galur mikroba, ekstrak atau senyawa dari proses baru.
• Pangan-obat: terdaftar oleh otoritas sebagai pangan dan obat tradisional.
• Mikroorganisme pangan: terverifikasi pada daftar pemerintah.
• Aditif: diatur standar nasional seperti GB 2760-2014.

Konfirmasi proses, kemurnian dan kesesuaian standar pangan saat memakai data Tiongkok.

Pendekatan Uni Eropa

Di UE, Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) mendefinisikan «pangan baru» sebagai zat yang belum dikonsumsi luas sebelum 15 Mei 1997. Untuk pangan tradisional dari luar UE, seperti herba atau ekstrak yang digunakan di Asia atau Afrika, perusahaan harus membuktikan:

• Konsumsi luas sedikitnya 25 tahun di negara ketiga.
• Data keamanan mendukung penggunaan kosmetik yang diusulkan.

Pangan baru disetujui tercantum pada Peraturan (UE) 2017/2470, termasuk kemurnian dan kondisi penggunaan.

Pendekatan Amerika Serikat

Tidak memakai kerangka «pangan baru». Sistem FDA GRAS, umumnya diakui aman, menjadi kunci:

• Zat GRAS jika ahli berkualifikasi menyepakati keamanan berdasarkan ilmu atau konsumsi luas sebelum 1 Januari 1958.
• GRAS dapat ditetapkan sendiri atau dinotifikasikan ke FDA.

Riwayat harus terdokumentasi baik dan sesuai bentuk serta proses bahan dalam kosmetik.

Pendekatan Australia dan Selandia Baru

FSANZ (Food Standards Australia New Zealand, lembaga standar pangan Australia dan Selandia Baru) mendefinisikan «pangan nontradisional» sebagai pangan dengan penggunaan luas dalam makanan kurang dari 20 tahun. Agar disetujui sebagai bahan pangan dan berpotensi mendukung penggunaan kosmetik, bukti harus menunjukkan:

• Penggunaan aman lama.
• Tujuan dan jumlah konsumsi jelas.
• Data menurut Standar 1.5.1 dan kerangka lain.

WHO dan FAO: standar global

Komisi Codex Alimentarius, disponsori WHO dan FAO, memberi standar keamanan dan mutu pangan yang diakui global. Dua rujukan:

• Standar Umum Aditif Pangan (GSFA) – Codex STAN 192-1995.
• Klasifikasi Pangan dan Pakan – CAC/MISC 4-1989.

Codex dapat melengkapi bukti, terutama pengajuan lintas negara.

Kiat mengumpulkan bukti konsumsi

Pastikan konsistensi

Bahan pangan dan kosmetik harus sama asal, proses, kemurnian dan bentuknya.

Nilai kekuatan bukti

Daftar resmi, standar nasional dan studi konsumsi lama lebih kuat daripada anekdot/sumber bermutu rendah.

Dokumentasikan proses

Jelaskan persiapan dan perbedaan dari penggunaan pangan tradisional.

Analisis paparan

Paparan pangan dan kosmetik berbeda. Sesuaikan risiko: aman dimakan bukan berarti aman di kulit.

Bedakan hukum

Pangan dan kosmetik punya hukum dan standar terpisah. Tidak ada «kosmetik mutu pangan».

Pengingat kepatuhan

Sebelum mengajukan bahan baru berdasarkan riwayat aman, pastikan:

• Klasifikasi menurut hukum pangan.
• Data keamanan lengkap dan tertelusur.
• Kesesuaian aturan kosmetik nasional, fungsi dan tingkat penggunaan.

Penutup

Bahan dengan riwayat penggunaan aman dapat memperlancar persetujuan regulasi dan memberi profil keamanan kuat. Namun, diperlukan dokumentasi akurat, perbandingan cermat dengan standar dan analisis paparan jelas. Ahli regulasi kosmetik REACH24H membantu Anda menjalani proses dengan yakin, dari tinjauan teknis sampai dukungan pengajuan di pasar global. Silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.