วิธีรวบรวม «ประวัติการใช้อย่างปลอดภัย» ของส่วนผสมเครื่องสำอาง: สาระสำคัญสำหรับเอกสารกฎระเบียบ

เมื่อความต้องการความงามสะอาดและส่วนผสมเครื่องสำอางธรรมชาติเพิ่มขึ้น หลายบริษัทศึกษาสารจากอาหารเพื่อใช้ในเครื่องสำอาง ปัจจัยสำคัญในการอนุมัติ โดยเฉพาะสำหรับ ส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่คือการสร้างหลักฐาน ประวัติการใช้อย่างปลอดภัยแต่บริษัทจะ รวบรวมหลักฐานนี้อย่างไร และควรเน้นสิ่งใดใน กระบวนการยื่นคำขอ?

บทความนี้ให้แนวทางปฏิบัติสำหรับ ระบุและตรวจสอบประวัติการใช้อย่างปลอดภัย ในตลาดทั่วโลก ช่วยผู้เชี่ยวชาญกฎและผู้พัฒนาสูตรเข้าใจการใช้ข้อมูลจากอาหารเพื่อปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอาง

«ประวัติการใช้อย่างปลอดภัย» หมายถึงอะไร?

โดยทั่วไปหมายถึงสารที่มนุษย์บริโภคอย่างปลอดภัยมานาน มักหลายทศวรรษ ภายใต้สภาพการกินตามปกติ ประวัตินี้เป็นตัวชี้วัดสำคัญของความเป็นพิษต่ำและความปลอดภัยโดยรวม สนับสนุนการใช้นอกอาหาร เช่น เครื่องสำอาง แต่ละประเทศและภูมิภาคนิยามและประเมินแนวคิดนี้ต่างกัน

แนวทางกฎในจีน

จีนยอมรับวัตถุดิบเกี่ยวกับอาหารหลายประเภทเพื่อแสดงประวัติการบริโภคอย่างปลอดภัย:

• ส่วนผสมอาหารดั้งเดิม – สารที่บริโภคทั่วไปมากกว่า 30 ปีในภูมิภาคหนึ่ง
• วัตถุดิบอาหารใหม่ – สารที่ไม่มีประวัติการบริโภค รวมจุลินทรีย์สายพันธุ์ใหม่ สารสกัด หรือสารประกอบจากกระบวนการใหม่
• สารที่เป็นทั้งอาหารและยา – สารที่หน่วยงานสาธารณสุขจีนระบุเป็นทั้งอาหารและยาดั้งเดิม
• จุลินทรีย์เกรดอาหาร – ชนิดที่ยืนยันโดยบัญชีของรัฐบาล
• วัตถุเจือปนอาหาร – สารที่กำกับตามมาตรฐานชาติ เช่น GB 2760-2014

เมื่อใช้ข้อมูลจีน ต้องยืนยันวิธีแปรรูป ความบริสุทธิ์ และความสอดคล้องมาตรฐานเกรดอาหารของวัตถุดิบ

แนวทางกฎในสหภาพยุโรป

ในสหภาพยุโรป องค์การความปลอดภัยอาหารยุโรป (EFSA) นิยาม «อาหารใหม่» ว่าเป็นสารที่ไม่ได้บริโภคแพร่หลายก่อน 15 พฤษภาคม 1997 สำหรับอาหารดั้งเดิมนอกสหภาพยุโรป (เช่น สมุนไพรหรือสารสกัดในเอเชียหรือแอฟริกา) บริษัทต้องแสดง:

• การบริโภคแพร่หลายอย่างน้อย 25 ปีในประเทศที่สาม
• ข้อมูลความปลอดภัยที่สนับสนุนการใช้ส่วนผสมในเครื่องสำอางตามที่เสนอ

อาหารใหม่ที่อนุมัติระบุอยู่ภายใต้ กฎระเบียบ (EU) 2017/2470ซึ่งรวมข้อกำหนดความบริสุทธิ์และเงื่อนไขการใช้เฉพาะ

แนวทางกฎในสหรัฐอเมริกา

สหรัฐฯ ไม่ใช้กรอบ «อาหารใหม่» แต่ใช้ระบบ GRAS (ยอมรับทั่วไปว่าปลอดภัย) ของ FDA เป็นหลัก:

• สารถือเป็น GRAS หากผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเห็นพ้องว่าปลอดภัย โดยอาศัยหลักฐานวิทยาศาสตร์หรือการบริโภคแพร่หลายก่อน 1 มกราคม 1958
• GRAS สามารถยืนยันสถานะด้วยตนเองหรือส่งแจ้ง FDA ได้

ประวัติการบริโภคต้องบันทึกครบถ้วนและสอดคล้องกับรูปแบบและวิธีแปรรูปส่วนผสมที่ใช้ในเครื่องสำอาง

แนวทางกฎในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์

FSANZ (Food Standards Australia New Zealand) (หน่วยงานมาตรฐานอาหารออสเตรเลียและนิวซีแลนด์) นิยาม «อาหารไม่ดั้งเดิม» ว่าเป็นอาหารที่มีการบริโภคแพร่หลายน้อยกว่า 20 ปี เพื่ออนุมัติเป็นส่วนผสมอาหารและอาจสนับสนุนการใช้ในเครื่องสำอาง หลักฐานต้องแสดง:

• การใช้อย่างปลอดภัยยาวนาน
• วัตถุประสงค์และปริมาณการบริโภคที่ชัดเจน
• ข้อมูลตามมาตรฐาน 1.5.1 และกรอบกฎอื่น

WHO และ FAO (มาตรฐานโลก)

ในระดับสากล คณะกรรมาธิการโคเด็กซ์ซึ่ง WHO และ FAO ร่วมสนับสนุน จัดทำมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพอาหารที่ยอมรับทั่วโลก เอกสารอ้างอิงสำคัญสองรายการคือ:

• มาตรฐานทั่วไปสำหรับวัตถุเจือปนอาหาร (GSFA) – Codex STAN 192-1995.
• การจัดประเภทอาหารและอาหารสัตว์ – CAC/MISC 4-1989

มาตรฐานโคเด็กซ์ใช้เป็นหลักฐานเสริมได้ โดยเฉพาะการยื่นเอกสารข้ามประเทศ

เคล็ดลับรวบรวมหลักฐานประวัติการบริโภค

รับรองความสอดคล้อง

ส่วนผสมในอาหารต้องตรงกับที่ใช้ในเครื่องสำอางด้านแหล่งกำเนิด กระบวนการ ความบริสุทธิ์ และรูปแบบ

ประเมินน้ำหนักหลักฐาน

บัญชีที่รัฐบาลเผยแพร่ มาตรฐานชาติ และการศึกษาการบริโภคระยะยาวมีน้ำหนักทางกฎมากกว่าคำบอกเล่าหรือแหล่งคุณภาพต่ำ

บันทึกวิธีแปรรูป

เตรียมอธิบายวิธีเตรียมส่วนผสมและความแตกต่างจากการใช้อาหารแบบดั้งเดิม

วิเคราะห์ระดับการรับสัมผัส

การรับสัมผัสจากอาหารและเครื่องสำอางต่างกัน จึงต้องปรับการประเมินความเสี่ยงให้เหมาะสม กินได้ปลอดภัยไม่ได้แปลว่าสัมผัสผิวได้ปลอดภัย

แยกความแตกต่างทางกฎหมายให้ชัด

จำไว้ว่าเครื่องสำอางและอาหารอยู่ภายใต้กฎหมายและมาตรฐานความปลอดภัยแยกกัน ไม่มีสิ่งที่เรียกว่า «เครื่องสำอางเกรดอาหาร»

ข้อเตือนใจด้านการปฏิบัติตามกฎ

ก่อนยื่นส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่โดยอาศัยประวัติการใช้อย่างปลอดภัย ให้ยืนยัน:

• การจัดประเภทส่วนผสมตามกฎหมายอาหารที่เกี่ยวข้อง
• ความครบถ้วนและการตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลความปลอดภัย
• ความสอดคล้องกฎเครื่องสำอางของประเทศ รวมหน้าที่และระดับการใช้ที่อนุญาต

ข้อสรุป

ส่วนผสมที่มีประวัติการใช้อย่างปลอดภัยอาจช่วยให้อนุมัติง่ายขึ้นและมีข้อมูลความปลอดภัยแข็งแรง แต่ต้องมีเอกสารถูกต้อง เปรียบเทียบมาตรฐานอย่างรอบคอบ และวิเคราะห์การรับสัมผัสชัดเจน ผู้เชี่ยวชาญเครื่องสำอาง REACH24H ช่วยให้ดำเนินการอย่างมั่นใจ ตั้งแต่ทบทวนทางเทคนิคจนถึงสนับสนุนการยื่นทั่วโลก โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.