O projeto de fiscalização REF-16 da ECHA visa o cumprimento das restrições REACH nos produtos

REF-16 da ECHA: restrições REACH e vendas em linha

No próximo projeto REF-16, os inspetores verificarão se produtos ou misturas colocados no mercado europeu cumprem as restrições da legislação química da UE, sobretudo as do anexo XVII do Regulamento REACH.

Prevê-se verificar se as substâncias perigosas restringidas nos produtos ficam abaixo dos limites legais aplicáveis. Isto pode afetar muitos produtos e misturas, consoante a composição, utilização e categoria.

Uma característica importante do REF-16 é a inclusão das vendas em linha. A ECHA e as autoridades nacionais deverão prestar maior atenção a produtos vendidos através de:

O Fórum também trabalhará com a Comissão Europeia e autoridades dos Estados-Membros para explorar como os resultados das inspeções em linha poderão apoiar a aplicação do Regulamento dos Serviços Digitais, sobretudo quando plataformas comercializem produtos não conformes.

Outras ações da ECHA: tintas de tatuagem, atualização de dossiês após alterações CLP e biocidas

Além do REF-16, o Fórum da ECHA e o seu subgrupo de biocidas anunciaram ações específicas noutras áreas prioritárias.

Tintas de tatuagem e maquilhagem permanente

Os inspetores realizarão um projeto-piloto sobre tintas de tatuagem e produtos de maquilhagem permanente. Verificarão as restrições a substâncias perigosas e os requisitos de rotulagem aplicáveis.

As inspeções estão previstas para 2027 e o relatório para 2028.

O projeto interessa a fabricantes, importadores, titulares de marcas e distribuidores destes produtos vendidos na UE.

REI-1: fiscalização rápida da atualização de dossiês após alterações CLP

A primeira iniciativa de fiscalização rápida da ECHA, REI-1, incidirá nas empresas que não atualizem os dossiês de registo após alterações à classificação e rotulagem harmonizadas.

Nos termos do Regulamento CLP da UE, a classificação e rotulagem harmonizadas contribuem para uma comunicação de perigos uniforme na UE. Quando uma substância recebe uma classificação harmonizada ou esta muda, os registantes podem ter de atualizar os dossiês REACH.

O REI-1 indica que as autoridades dos Estados-Membros podem acompanhar de forma mais rápida e dirigida os casos identificados pela ECHA.

BEF-4: venda de biocidas em linha

O próximo projeto de fiscalização de biocidas, BEF-4, incidirá na venda em linha de produtos biocidas e na cooperação transfronteiriça entre autoridades.

Prevê-se verificar se os biocidas vendidos em linha, como preservantes de madeira, rodenticidas ou inseticidas:

• fornecem a informação exigida aos clientes;

• possuem autorizações válidas;

• contêm substâncias ativas aprovadas;

• cumprem o Regulamento dos Produtos Biocidas da UE.

As inspeções BEF-4 estão previstas para 2028 e o relatório para 2029.

Importância para empresas que abastecem o mercado europeu

As próximas ações mostram uma passagem da aplicação geral da regulamentação para uma fiscalização de mercado mais dirigida. O foco deverá ser nos produtos com maior risco de incumprimento, sobretudo importados e vendidos em linha.

Isto pode criar dificuldades práticas a empresas de fora da UE. Mesmo fabricado fora da Europa, o produto pode ser inspecionado ao ser colocado no mercado por um importador, distribuidor, vendedor de plataforma ou parceiro a jusante.

Principais áreas de risco:

• substâncias restringidas em produtos ou misturas acima dos limites;

• declarações de fornecedores incompletas ou desatualizadas;

• anúncios sem informação obrigatória sobre perigos ou autorizações;

• rótulos incoerentes com FDS, dossiês ou informação em linha;

• dossiês REACH não atualizados após alterações à classificação e rotulagem harmonizadas;

• biocidas vendidos em linha sem autorização válida ou substâncias ativas aprovadas.

As empresas devem aproveitar o calendário para rever os sistemas de conformidade dos produtos na UE antes das inspeções.

Impacto e recomendações práticas para empresas globais

Quem exporta para a UE, fabrica ou distribui nela deve rever a conformidade dos produtos, informação em linha e documentação regulamentar antes do ciclo de fiscalização de 2027–2029.

1. Rever o cumprimento das restrições REACH

   Verifique produtos e misturas face às entradas pertinentes do anexo XVII do REACH.

   Ações recomendadas:

   Não se deve depender apenas de declarações gerais dos fornecedores. Para produtos de maior risco, podem ser necessários documentos técnicos, ensaios analíticos ou divulgação completa dos materiais.

• identificar substâncias restringidas potencialmente presentes em produtos, componentes ou misturas;

• verificar limites de concentração e condições de restrição específicos;

• rever declarações de fornecedores, relatórios de ensaio e formulações;

• avaliar grupos de maior risco, como bens de consumo, revestimentos, plásticos, têxteis, adesivos, tintas e misturas químicas;

• manter provas de concentrações inferiores aos limites legais.

2. Reforçar a conformidade das vendas em linha

   Com as vendas em linha como foco específico, verifique se a informação publicada está alinhada com os requisitos químicos europeus.

   Ações recomendadas:

   Isto é especialmente importante em várias plataformas, onde informação incoerente pode aumentar o risco de fiscalização.

• verificar se as descrições correspondem às utilizações aprovadas e restrições;

• confirmar que não falta informação de perigo, segurança ou autorização;

• alinhar sítios Web, plataformas e anúncios de distribuidores com rótulos e FDS;

• confirmar os requisitos de autorização e informação do BPR nas vendas de biocidas em linha;

• criar procedimentos internos de revisão antes de publicar anúncios destinados à UE.

3. Atualizar os dossiês REACH quando exigido

   Empresas sujeitas ao registo REACH devem acompanhar alterações à classificação e rotulagem harmonizadas e atualizar os dossiês quando necessário.

   Ações recomendadas:

   O REI-1 sugere que atualizações tardias ou omissas poderão ganhar visibilidade como alvo de fiscalização.

• acompanhar atualizações das classificações harmonizadas do anexo VI do CLP;

• avaliar se afetam substâncias registadas;

• atualizar dossiês IUCLID quando necessário;

• manter FDS e rótulos coerentes com a classificação e rotulagem atualizadas;

• registar revisões internas e decisões de atualização.

4. Verificar autorizações de biocidas e informação em linha

   Antes do BEF-4, quem vende biocidas na UE deve verificar as autorizações e alegações de venda em linha.

   Ações recomendadas:

   Isto é relevante para preservantes de madeira, rodenticidas, inseticidas e outros biocidas frequentemente vendidos por canais digitais.

• confirmar autorização válida de cada biocida no mercado pertinente;

• verificar aprovação de substâncias ativas para o tipo de produto;

• rever alegações, instruções e informação ao cliente em linha;

• avaliar obrigações nacionais adicionais em vendas transfronteiriças;

• alinhar rótulos, resumos de produtos e páginas de venda.

5. Preparar um dossiê de conformidade para inspeções

   Prepare documentação que demonstre conformidade em inspeções ou auditorias de clientes.

   Registos úteis podem incluir:

   Um dossiê claro facilita respostas eficientes a importadores, distribuidores, plataformas e autoridades europeias.

• dados de formulação e composição;

• registos de pesquisa de substâncias restringidas;

• declarações de fornecedores e relatórios de ensaio;

• FDS e rótulos;

• registos REACH e de atualização de dossiês;

• registos de revisão da classificação e rotulagem CLP;

• autorizações de biocidas;

• capturas ou arquivos de anúncios em linha;

• registos internos de revisão da conformidade.

Como a REACH24H pode ajudar