Dự án thực thi REF-16 của ECHA sẽ kiểm tra tuân thủ hạn chế REACH trong sản phẩm

REF-16 ECHA: tập trung hạn chế REACH và bán hàng trực tuyến

Trong REF-16 sắp tới, thanh tra sẽ kiểm tra sản phẩm hoặc hỗn hợp trên thị trường EU có tuân thủ hạn chế theo luật hóa chất EU, đặc biệt Phụ lục XVII của Quy định REACH.

Dự kiến kiểm tra hàm lượng chất nguy hại bị hạn chế trong sản phẩm có dưới giới hạn pháp luật áp dụng hay không. Nhiều sản phẩm, hỗn hợp có thể bị ảnh hưởng tùy thành phần, công dụng và nhóm sản phẩm.

Đặc điểm quan trọng của REF-16 là bao gồm bán hàng trực tuyến. ECHA và cơ quan quốc gia dự kiến chú trọng sản phẩm bán qua:

Diễn đàn cũng sẽ phối hợp Ủy ban châu Âu và cơ quan quốc gia thành viên để xem xét kết quả kiểm tra trực tuyến hỗ trợ thực thi Đạo luật Dịch vụ số ra sao, đặc biệt khi nền tảng tiếp thị sản phẩm không phù hợp.

Hoạt động khác của ECHA: mực xăm, cập nhật hồ sơ sau thay đổi CLP và chế phẩm diệt sinh vật gây hại

Ngoài REF-16, Diễn đàn ECHA và nhóm phụ trách chế phẩm diệt sinh vật gây hại công bố hoạt động chuyên đề ở các lĩnh vực ưu tiên khác.

Mực xăm và trang điểm vĩnh viễn

Thanh tra sẽ triển khai dự án thí điểm về mực xăm và sản phẩm trang điểm vĩnh viễn, kiểm tra hạn chế chất nguy hại và yêu cầu nhãn áp dụng.

Dự kiến kiểm tra năm 2027 và báo cáo năm 2028.

Dự án liên quan nhà sản xuất, nhập khẩu, chủ nhãn hiệu và nhà phân phối các sản phẩm này tại EU.

REI-1: thực thi nhanh việc cập nhật hồ sơ sau thay đổi CLP

Sáng kiến Thực thi nhanh đầu tiên của ECHA, REI-1, tập trung vào doanh nghiệp không cập nhật hồ sơ đăng ký sau thay đổi phân loại và ghi nhãn hài hòa.

Theo Quy định CLP của EU, phân loại và ghi nhãn hài hòa giúp truyền đạt nguy hại nhất quán toàn EU. Khi một chất được phân loại hài hòa mới hoặc thay đổi phân loại, bên đăng ký có thể phải cập nhật hồ sơ REACH tương ứng.

REI-1 cho thấy cơ quan quốc gia thành viên có thể theo dõi nhanh hơn và có trọng tâm hơn các trường hợp ECHA phát hiện.

BEF-4: bán trực tuyến chế phẩm diệt sinh vật gây hại

Dự án thực thi tiếp theo, BEF-4, sẽ tập trung bán trực tuyến chế phẩm diệt sinh vật gây hại và hợp tác xuyên biên giới giữa cơ quan thực thi.

Dự kiến kiểm tra chế phẩm trực tuyến như chất bảo quản gỗ, thuốc diệt chuột hoặc thuốc trừ côn trùng có:

• cung cấp đủ thông tin bắt buộc cho khách hàng;

• có giấy phép sản phẩm hợp lệ;

• chứa hoạt chất được phê duyệt;

• tuân thủ Quy định Chế phẩm diệt sinh vật gây hại của EU.

Dự kiến kiểm tra BEF-4 năm 2028 và báo cáo năm 2029.

Ý nghĩa với doanh nghiệp cung ứng thị trường EU

Các hoạt động sắp tới cho thấy EU chuyển từ triển khai quy định rộng sang giám sát thị trường có trọng tâm. Có thể tập trung sản phẩm rủi ro không tuân thủ cao, nhất là hàng nhập khẩu và bán trực tuyến.

Doanh nghiệp ngoài EU có thể gặp thách thức thực tế. Dù sản xuất ngoài châu Âu, sản phẩm vẫn có thể bị kiểm tra khi nhà nhập khẩu, phân phối, người bán trên sàn hoặc đối tác hạ nguồn đưa ra thị trường EU.

Rủi ro chính gồm:

• chất bị hạn chế trong sản phẩm, hỗn hợp vượt giới hạn;

• tuyên bố nhà cung cấp thiếu hoặc lỗi thời;

• tin đăng thiếu thông tin nguy hại hoặc giấy phép bắt buộc;

• nhãn không nhất quán với SDS, hồ sơ hoặc thông tin trực tuyến;

• hồ sơ REACH không cập nhật sau thay đổi phân loại và nhãn hài hòa;

• bán chế phẩm trực tuyến thiếu giấy phép hợp lệ hoặc hoạt chất được phê duyệt.

Nên tận dụng lịch thực thi để rà soát hệ thống tuân thủ sản phẩm EU trước kiểm tra.

Tác động và khuyến nghị thực tế cho doanh nghiệp toàn cầu

Doanh nghiệp xuất sang, sản xuất hoặc phân phối tại EU nên sớm rà soát tuân thủ sản phẩm, thông tin trực tuyến và tài liệu pháp quy trước chu kỳ thực thi 2027–2029.

1. Rà soát tuân thủ hạn chế REACH

   Sàng lọc sản phẩm và hỗn hợp theo mục liên quan trong Phụ lục XVII REACH.

   Hành động khuyến nghị:

   Không nên chỉ dựa vào tuyên bố chung của nhà cung cấp. Sản phẩm rủi ro cao có thể cần tài liệu kỹ thuật, thử phân tích hoặc công bố toàn bộ vật liệu.

• nhận diện chất bị hạn chế có thể có trong sản phẩm, bộ phận hoặc hỗn hợp;

• kiểm tra giới hạn nồng độ và điều kiện hạn chế riêng;

• rà soát tuyên bố nhà cung cấp, báo cáo thử và dữ liệu công thức;

• đánh giá nhóm rủi ro cao như hàng tiêu dùng, lớp phủ, nhựa, dệt may, keo, mực và hỗn hợp hóa chất;

• lưu bằng chứng chất bị hạn chế dưới giới hạn pháp luật.

2. Tăng cường tuân thủ bán hàng trực tuyến

   Khi bán trực tuyến là trọng tâm kiểm tra, cần rà soát thông tin sản phẩm có phù hợp yêu cầu hóa chất EU không.

   Hành động khuyến nghị:

   Đặc biệt quan trọng với nhiều nền tảng, vì thông tin thiếu nhất quán có thể tăng rủi ro thực thi.

• kiểm tra mô tả trực tuyến khớp công dụng được duyệt và hạn chế;

• xác minh không thiếu thông tin nguy hại, an toàn hoặc giấy phép;

• đồng bộ trang web, sàn và nhà phân phối với nhãn và SDS;

• xác nhận bán chế phẩm trực tuyến đáp ứng giấy phép và thông tin BPR;

• lập quy trình nội bộ trước khi đăng sản phẩm cho thị trường EU.

3. Cập nhật hồ sơ REACH khi bắt buộc

   Doanh nghiệp có nghĩa vụ đăng ký REACH nên theo dõi phân loại và nhãn hài hòa, cập nhật hồ sơ khi cần.

   Hành động khuyến nghị:

   REI-1 cho thấy cập nhật muộn hoặc bỏ sót có thể trở thành đối tượng thực thi dễ được chú ý hơn.

• theo dõi phân loại hài hòa trong Phụ lục VI CLP;

• rà soát tác động lên chất đã đăng ký;

• cập nhật hồ sơ IUCLID khi cần;

• bảo đảm SDS và nhãn khớp phân loại và ghi nhãn mới;

• lưu quyết định rà soát và cập nhật nội bộ.

4. Xác minh giấy phép chế phẩm và thông tin trực tuyến

   Trước BEF-4, doanh nghiệp bán chế phẩm tại EU nên kiểm tra giấy phép và tuyên bố bán hàng trực tuyến.

   Hành động khuyến nghị:

   Đặc biệt liên quan chất bảo quản gỗ, thuốc diệt chuột, trừ côn trùng và chế phẩm thường bán trực tuyến.

• xác nhận giấy phép hợp lệ cho từng sản phẩm tại thị trường liên quan;

• xác minh hoạt chất được duyệt cho loại sản phẩm;

• rà soát tuyên bố, hướng dẫn và thông tin khách hàng trực tuyến;

• kiểm tra nghĩa vụ quốc gia bổ sung khi bán xuyên biên giới;

• đồng bộ nhãn, tóm tắt sản phẩm và trang bán hàng.

5. Lập bộ hồ sơ sẵn sàng kiểm tra

   Chuẩn bị tài liệu chứng minh tuân thủ khi thanh tra hoặc khách hàng đánh giá.

   Hồ sơ hữu ích có thể gồm:

   Hồ sơ rõ ràng giúp phản hồi hiệu quả nhà nhập khẩu, phân phối, nền tảng và cơ quan EU.

• dữ liệu công thức và thành phần;

• hồ sơ sàng lọc chất bị hạn chế;

• tuyên bố nhà cung cấp và báo cáo thử;

• SDS và nhãn;

• hồ sơ đăng ký và cập nhật REACH;

• hồ sơ rà soát phân loại và nhãn CLP;

• giấy phép chế phẩm diệt sinh vật gây hại;

• ảnh chụp hoặc lưu trữ tin đăng sản phẩm trực tuyến;

• nhật ký rà soát tuân thủ nội bộ.

REACH24H hỗ trợ thế nào