Projet d’application de la réglementation ECHA REF-16 visant à contrôler la conformité des produits aux restrictions REACH

ECHA REF-16 : focus sur les restrictions de REACH et les ventes en ligne

Dans le cadre du prochain projet REF-16, les inspecteurs vérifieront si les produits ou mélanges mis sur le marché de l’UE respectent les exigences de restriction prévues par la législation européenne sur les produits chimiques, en particulier les restrictions énumérées à l’annexe XVII du règlement REACH.

Les inspections devraient vérifier que les concentrations des substances dangereuses soumises à restriction dans les produits restent inférieures aux limites légales applicables. Cela peut concerner une large gamme de produits et de mélanges, selon leur composition, leur utilisation et leur catégorie.

Une caractéristique essentielle de REF-16 est l’inclusion des ventes en ligne. L’ECHA et les autorités nationales de contrôle devraient accorder une attention accrue aux produits vendus par l’intermédiaire des canaux suivants :

Le Forum collaborera également avec la Commission européenne et les autorités des États membres afin d’étudier comment les résultats des inspections des ventes en ligne pourraient contribuer à l’application du règlement sur les services numériques, notamment lorsque des plateformes en ligne sont utilisées pour commercialiser des produits non conformes.

Autres mesures de contrôle de l’ECHA : encres de tatouage, mises à jour des dossiers CLP et produits biocides

Outre REF-16, le Forum d’application de l’ECHA et son sous-groupe consacré aux produits biocides ont annoncé plusieurs actions ciblées couvrant d’autres domaines prioritaires de la conformité.

Encres de tatouage et maquillage permanent

Les inspecteurs mèneront un projet pilote sur les encres de tatouage et les produits de maquillage permanent. Le projet vérifiera si ces produits respectent les restrictions applicables aux substances dangereuses et si leur étiquetage satisfait aux exigences applicables.

Les inspections sont prévues pour 2027, et le rapport devrait être publié en 2028.

Ce projet concerne les fabricants, importateurs, propriétaires de marques et distributeurs d’encres de tatouage et de produits de maquillage permanent vendus dans l’UE.

REI-1 : contrôle rapide des mises à jour des dossiers CLP

La première initiative de contrôle rapide de l’ECHA, REI-1, ciblera les entreprises qui ne mettent pas à jour leurs dossiers d’enregistrement à la suite de modifications de la classification et de l’étiquetage harmonisés.

En vertu du règlement CLP de l’UE, la classification et l’étiquetage harmonisés contribuent à assurer une communication cohérente des dangers dans toute l’UE. Lorsqu’une substance reçoit une classification harmonisée ou que celle-ci est modifiée, les déclarants peuvent devoir mettre à jour leurs dossiers d’enregistrement REACH en conséquence.

L’initiative REI-1 indique que les autorités des États membres pourraient mener des actions de suivi plus ciblées et plus rapides concernant les cas identifiés par l’ECHA.

BEF-4 : ventes en ligne de produits biocides

Le prochain projet de contrôle des produits biocides, BEF-4, portera sur la vente en ligne de produits biocides et sur la coopération transfrontalière entre les autorités de contrôle.

Les inspecteurs devraient vérifier si les produits biocides vendus en ligne, tels que les produits de protection du bois, les rodenticides ou les insecticides :

• fournissent aux clients les informations requises ;

• bénéficient d’une autorisation de produit valide ;

• contiennent des substances actives approuvées ;

• respectent les exigences applicables du règlement de l’UE relatif aux produits biocides.

Les inspections BEF-4 sont prévues pour 2028, et le rapport devrait être publié en 2029.

Pourquoi cela est important pour les entreprises approvisionnant le marché de l’UE

Les prochaines mesures de contrôle montrent que les autorités de l’UE passent d’une mise en œuvre réglementaire générale à une surveillance du marché plus ciblée. L’accent devrait probablement être mis sur les produits présentant un risque élevé de non-conformité, en particulier les produits importés et les produits vendus en ligne.

Pour les entreprises établies en dehors de l’UE, cela peut créer des difficultés pratiques en matière de conformité. Même si un produit est fabriqué en dehors de l’Europe, il peut tout de même être contrôlé une fois mis sur le marché de l’UE par un importateur, un distributeur, un vendeur sur une place de marché ou un partenaire commercial en aval.

Les principaux domaines de risque comprennent :

• les substances faisant l’objet de restrictions présentes dans des produits ou mélanges à des concentrations supérieures aux limites applicables ;

• les déclarations des fournisseurs incomplètes ou obsolètes ;

• les fiches produits qui ne présentent pas les informations requises relatives aux dangers ou à l’autorisation ;

• les étiquettes incohérentes avec les FDS, les dossiers ou les informations produits en ligne ;

• les dossiers d’enregistrement REACH qui ne sont pas mis à jour après des modifications de la classification et de l’étiquetage harmonisés ;

• les produits biocides vendus en ligne sans autorisation valide ou sans substances actives approuvées.

Les entreprises devraient considérer le calendrier des contrôles comme une occasion de revoir leurs systèmes de conformité des produits dans l’UE avant le début des inspections.

Incidences et conseils pratiques pour les entreprises mondiales

Les entreprises qui exportent vers l’UE, y fabriquent des produits ou y assurent une distribution devraient examiner à l’avance la conformité au niveau des produits, les informations relatives aux ventes en ligne et la documentation réglementaire avant le cycle de contrôle 2027–2029.

1. Examiner la conformité aux restrictions de REACH

   Les entreprises devraient contrôler leurs produits et mélanges au regard des entrées pertinentes de l’annexe XVII de REACH.

   Les actions recommandées comprennent :

   Les entreprises devraient éviter de s’appuyer uniquement sur des déclarations générales des fournisseurs. Pour les produits présentant un risque plus élevé, une documentation technique, des essais analytiques ou une divulgation complète de la composition des matériaux peuvent être nécessaires.

• identifier les substances faisant l’objet de restrictions susceptibles d’être présentes dans les produits, composants ou mélanges ;

• vérifier les limites de concentration applicables et les conditions de restriction propres aux produits ;

• examiner les déclarations des fournisseurs, les rapports d’essais et les données de formulation ;

• évaluer les groupes de produits présentant un risque plus élevé, tels que les biens de consommation, les revêtements, les produits en plastique, les textiles, les adhésifs, les encres et les mélanges chimiques ;

• conserver les éléments démontrant que les concentrations des substances faisant l’objet de restrictions sont inférieures aux limites légales applicables.

2. Renforcer la conformité des ventes en ligne

   Alors que les ventes en ligne deviennent un axe d’inspection spécifique, les entreprises devraient vérifier que les informations produits affichées en ligne sont conformes aux exigences de l’UE en matière de conformité chimique.

   Les actions recommandées comprennent :

   Cela est particulièrement important pour les entreprises qui vendent par l’intermédiaire de plusieurs plateformes en ligne, car des informations produits incohérentes peuvent accroître le risque de contrôle.

• vérifier que les descriptions des produits en ligne correspondent aux utilisations et restrictions approuvées ;

• vérifier que les informations requises relatives aux dangers, à la sécurité ou à l’autorisation ne sont pas omises ;

• aligner les fiches publiées sur le site web, les places de marché et les sites des distributeurs avec les étiquettes des produits et les FDS ;

• confirmer que les ventes en ligne de produits biocides respectent les exigences du BPR en matière d’autorisation et d’information ;

• établir des procédures de contrôle internes avant de publier des fiches produits en ligne dans l’UE.

3. Mettre à jour les dossiers d’enregistrement REACH lorsque cela est requis

   Les entreprises soumises à des obligations d’enregistrement au titre de REACH devraient suivre les modifications de la classification et de l’étiquetage harmonisés et mettre à jour leurs dossiers d’enregistrement lorsque cela est requis.

   Les actions recommandées comprennent :

   L’initiative REI-1 laisse entendre que les mises à jour tardives ou manquantes des dossiers pourraient devenir une cible de contrôle plus visible.

• suivre les mises à jour des classifications harmonisées de l’annexe VI du CLP ;

• examiner si la modification concerne des substances enregistrées ;

• mettre à jour les dossiers IUCLID lorsque cela est nécessaire ;

• veiller à ce que les FDS et les étiquettes restent cohérentes avec la classification et l’étiquetage mis à jour ;

• conserver les dossiers des examens internes et des décisions de mise à jour.

4. Vérifier l’autorisation des produits biocides et les informations en ligne

   Les entreprises qui vendent des produits biocides dans l’UE devraient vérifier le statut d’autorisation des produits et les allégations relatives aux ventes en ligne avant le début des inspections BEF-4.

   Les actions recommandées comprennent :

   Cela concerne tout particulièrement les produits de protection du bois, les rodenticides, les insecticides et autres produits biocides couramment vendus en ligne.

• confirmer que chaque produit biocide dispose d’une autorisation valide pour le marché concerné ;

• vérifier que les substances actives sont approuvées pour le type de produit concerné ;

• examiner les allégations en ligne, le mode d’emploi et les informations destinées aux clients ;

• vérifier si les ventes transfrontalières en ligne entraînent des obligations nationales supplémentaires en matière de conformité ;

• harmoniser les étiquettes, les résumés des produits et les pages de vente en ligne.

5. Constituer un dossier de conformité prêt pour une inspection

   Les entreprises devraient préparer une documentation permettant d’attester la conformité des produits lors d’une inspection ou d’un audit client.

   Les documents utiles peuvent notamment inclure :

   La tenue d’un dossier de conformité clair peut aider les entreprises à répondre plus efficacement aux importateurs de l’UE, aux distributeurs, aux plateformes en ligne et aux autorités chargées de faire respecter la réglementation.

• données relatives à la formulation et à la composition ;

• registres de contrôle des substances soumises à restriction ;

• déclarations des fournisseurs et rapports d’essais ;

• FDS et étiquettes ;

• registres d’enregistrement au titre de REACH et de mise à jour des dossiers ;

• registres d’examen de la classification et de l’étiquetage au titre du CLP ;

• autorisations des produits biocides ;

• captures d’écran ou archives des fiches produits en ligne ;

• journaux internes des contrôles de conformité.

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