El proyecto de inspección REF-16 de la ECHA se centrará en el cumplimiento de las restricciones REACH en productos

REF-16 de la ECHA: restricciones REACH y ventas en línea

En el próximo proyecto REF-16, los inspectores comprobarán si los productos o mezclas comercializados en la UE cumplen las restricciones de la legislación química europea, especialmente las del anexo XVII del Reglamento REACH.

Se prevé comprobar si las sustancias peligrosas restringidas en productos permanecen por debajo de los límites legales aplicables. Esto puede afectar a una amplia gama de productos y mezclas según su composición, uso y categoría.

Una característica importante de REF-16 es la inclusión de ventas en línea. Se espera que la ECHA y las autoridades nacionales presten mayor atención a productos vendidos a través de:

El Foro también colaborará con la Comisión Europea y las autoridades de los Estados miembros para explorar cómo los resultados de las inspecciones en línea pueden apoyar la aplicación del Reglamento de Servicios Digitales, en particular cuando las plataformas comercialicen productos no conformes.

Otras actuaciones de la ECHA: tintas de tatuaje, actualización de expedientes CLP y biocidas

Además de REF-16, el Foro de cumplimiento de la ECHA y su subgrupo de biocidas han anunciado varias actuaciones específicas en otras áreas prioritarias.

Tintas para tatuajes y maquillaje permanente

Los inspectores realizarán un proyecto piloto sobre tintas para tatuajes y productos de maquillaje permanente. Comprobarán si cumplen las restricciones sobre sustancias peligrosas y los requisitos de etiquetado aplicables.

Las inspecciones están previstas para 2027 y el informe se espera en 2028.

Este proyecto afecta a fabricantes, importadores, propietarios de marcas y distribuidores de tintas para tatuajes y maquillaje permanente vendidos en la UE.

REI-1: actuación rápida sobre actualizaciones de expedientes tras cambios CLP

La primera iniciativa de actuación rápida de la ECHA, REI-1, se centrará en empresas que no actualicen sus expedientes de registro tras cambios en la clasificación y el etiquetado armonizados.

Conforme al Reglamento CLP de la UE, la clasificación y el etiquetado armonizados contribuyen a comunicar los peligros de manera uniforme en la UE. Cuando se adopta o modifica la clasificación armonizada de una sustancia, los solicitantes de registro pueden tener que actualizar sus expedientes REACH.

REI-1 indica que las autoridades de los Estados miembros pueden efectuar seguimientos más específicos y rápidos de los casos detectados por la ECHA.

BEF-4: venta en línea de biocidas

El próximo proyecto de inspección de biocidas, BEF-4, se centrará en la venta en línea de productos biocidas y la cooperación transfronteriza entre autoridades.

Se prevé comprobar si los biocidas vendidos en línea, como conservantes de madera, rodenticidas o insecticidas:

• proporcionan a los clientes la información exigida;

• cuentan con autorizaciones válidas;

• contienen sustancias activas aprobadas;

• cumplen los requisitos aplicables del Reglamento de biocidas de la UE.

Las inspecciones BEF-4 están previstas para 2028 y el informe se espera en 2029.

Por qué importa a las empresas que abastecen el mercado de la UE

Las próximas actuaciones muestran que las autoridades europeas avanzan de la aplicación general de la normativa a una vigilancia de mercado más dirigida. Probablemente se centren en productos con mayor riesgo de incumplimiento, especialmente importados y vendidos en línea.

Esto puede plantear dificultades prácticas a empresas de fuera de la UE. Aunque un producto se fabrique fuera de Europa, puede inspeccionarse al comercializarlo en la UE un importador, distribuidor, vendedor de plataforma o socio comercial posterior.

Las principales áreas de riesgo incluyen:

• sustancias restringidas en productos o mezclas por encima de los límites aplicables;

• declaraciones de proveedores incompletas o desactualizadas;

• anuncios que no incluyan la información exigida sobre peligros o autorizaciones;

• etiquetas incoherentes con las FDS, los expedientes o la información de venta en línea;

• expedientes REACH sin actualizar tras cambios en la clasificación y el etiquetado armonizados;

• biocidas vendidos en línea sin autorización válida o sin sustancias activas aprobadas.

Las empresas deberían aprovechar el calendario de inspección para revisar sus sistemas de cumplimiento de productos en la UE antes del inicio.

Impacto y recomendaciones prácticas para empresas internacionales

Las empresas que exporten a la UE, fabriquen o distribuyan en ella deberían revisar el cumplimiento de sus productos, la información en línea y la documentación regulatoria antes del ciclo de inspección 2027–2029.

1. Revisar el cumplimiento de las restricciones REACH

   Las empresas deberían contrastar productos y mezclas con las entradas pertinentes del anexo XVII de REACH.

   Se recomienda:

   Evite basarse únicamente en declaraciones generales de proveedores. Para productos de mayor riesgo pueden necesitarse documentación técnica, ensayos analíticos o la divulgación completa de materiales.

• identificar sustancias restringidas que puedan estar presentes en productos, componentes o mezclas;

• comprobar límites de concentración y condiciones de restricción específicos del producto;

• revisar declaraciones de proveedores, informes de ensayo y datos de formulación;

• evaluar grupos de mayor riesgo, como bienes de consumo, recubrimientos, plásticos, textiles, adhesivos, tintas y mezclas químicas;

• conservar pruebas de que las sustancias restringidas están por debajo de los límites legales.

2. Reforzar el cumplimiento en ventas en línea

   Dado que las ventas en línea serán objeto específico de inspección, conviene comprobar si la información de productos publicada cumple los requisitos químicos europeos.

   Se recomienda:

   Esto es especialmente importante al vender en varias plataformas: la información incoherente puede aumentar el riesgo de actuaciones.

• comprobar que las descripciones en línea coincidan con usos aprobados y restricciones;

• verificar que no falte información obligatoria de peligros, seguridad o autorización;

• armonizar anuncios del sitio web, plataformas y distribuidores con etiquetas y FDS;

• confirmar que las ventas en línea de biocidas cumplan los requisitos de autorización e información del BPR;

• establecer revisiones internas antes de publicar anuncios para la UE.

3. Actualizar expedientes REACH cuando sea obligatorio

   Las empresas sujetas a registro REACH deberían seguir los cambios en clasificación y etiquetado armonizados y actualizar sus expedientes cuando corresponda.

   Se recomienda:

   REI-1 sugiere que las actualizaciones tardías u omitidas pueden convertirse en un objetivo de inspección más visible.

• seguir las actualizaciones de clasificaciones armonizadas del anexo VI de CLP;

• revisar si el cambio afecta a sustancias registradas;

• actualizar expedientes IUCLID cuando sea necesario;

• mantener las FDS y etiquetas coherentes con la clasificación y el etiquetado actualizados;

• conservar registros de las revisiones y decisiones de actualización.

4. Verificar la autorización de biocidas y su información en línea

   Antes de las inspecciones BEF-4, quienes vendan biocidas en la UE deberían comprobar su autorización y las alegaciones de venta en línea.

   Se recomienda:

   Esto afecta especialmente a conservantes de madera, rodenticidas, insecticidas y otros biocidas habituales en canales digitales.

• confirmar que cada biocida tenga autorización válida para el mercado correspondiente;

• verificar la aprobación de sustancias activas para el tipo de producto;

• revisar alegaciones, instrucciones de uso e información para clientes en línea;

• comprobar si las ventas transfronterizas generan obligaciones nacionales adicionales;

• armonizar etiquetas, resúmenes de productos y páginas de venta.

5. Preparar un expediente de cumplimiento para inspecciones

   Prepare documentación que permita demostrar la conformidad en inspecciones o auditorías de clientes.

   Los registros útiles pueden incluir:

   Un expediente claro facilita responder con eficiencia a importadores, distribuidores, plataformas y autoridades de la UE.

• datos de formulación y composición;

• registros de detección de sustancias restringidas;

• declaraciones de proveedores e informes de ensayo;

• FDS y etiquetas;

• registros REACH y de actualización de expedientes;

• registros de revisión de clasificación y etiquetado CLP;

• autorizaciones de biocidas;

• capturas o archivos de anuncios de productos en línea;

• registros internos de revisión del cumplimiento.

Cómo puede ayudar REACH24H