ECHA REF-16 Denetim Projesi Ürünlerde REACH Kısıtlamalarına Uyumu Hedefleyecek

ECHA REF-16: REACH Kısıtlamaları ve Çevrim İçi Satışlar

Yaklaşan REF-16 projesinde denetçiler, AB piyasasındaki ürün ve karışımların AB kimyasal mevzuatının kısıtlamalarına, özellikle şu düzenlemenin Ek XVII hükümlerine uyumunu inceleyecek: REACH Tüzüğü.

Ürünlerdeki kısıtlı tehlikeli maddelerin geçerli yasal sınırların altında olup olmadığı kontrol edilecek. Bileşim, kullanım ve kategoriye göre çok çeşitli ürün ve karışımlar etkilenebilir.

REF-16 kapsamında çevrim içi satışların bulunması önemli bir özellik. ECHA ve ulusal makamların şu kanallara daha fazla odaklanması bekleniyor:

Forum, özellikle platformların uygunsuz ürün pazarladığı durumlarda çevrim içi denetim bulgularının Dijital Hizmetler Yasası uygulamasını nasıl destekleyebileceğini araştırmak üzere Avrupa Komisyonu ve üye devlet makamlarıyla da çalışacak.

Diğer ECHA Faaliyetleri: Dövme Mürekkepleri, CLP Sonrası Dosya Güncellemeleri ve Biyosidler

ECHA Forumu ve biyosid alt grubu, REF-16 yanında başka öncelikli alanlarda hedefli faaliyetler açıkladı.

Dövme Mürekkepleri ve Kalıcı Makyaj

Dövme mürekkepleri ve kalıcı makyaj ürünleri için pilot denetim yapılacak; tehlikeli madde kısıtlamaları ve etiket gereklilikleri incelenecek.

Denetimler 2027, rapor 2028 için planlanıyor.

Proje, AB'de satılan bu ürünlerin üretici, ithalatçı, marka sahibi ve dağıtıcılarını ilgilendiriyor.

REI-1: CLP Sonrası Dosya Güncellemelerine Hızlı Denetim

ECHA'nın ilk Hızlı Denetim Girişimi REI-1, uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme değişikliklerinden sonra kayıt dosyalarını güncellemeyen şirketlere odaklanacak.

İlgili düzenleme olan AB CLP Tüzüğüuyarınca uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme, AB çapında tutarlı tehlike iletişimini destekler. Bir madde için uyumlaştırılmış sınıflandırma getirildiğinde veya değiştiğinde REACH dosyasının güncellenmesi gerekebilir.

REI-1, üye devletlerin ECHA tarafından belirlenen vakalara daha hedefli ve hızlı takip yapabileceğini gösteriyor.

BEF-4: Biyosidal Ürünlerin Çevrim İçi Satışı

Bir sonraki biyosid denetim projesi BEF-4, biyosidal ürünlerin çevrim içi satışına ve denetim makamları arasındaki sınır ötesi iş birliğine odaklanacak.

Ahşap koruyucu, rodentisit veya insektisit gibi çevrim içi biyosidlerin şu koşulları karşılayıp karşılamadığı incelenecek:

• müşteriye gerekli bilgileri sağlamak;

• geçerli ürün ruhsatına sahip olmak;

• onaylı aktif madde içermek;

• AB Biyosidal Ürünler Tüzüğüne uymak.

BEF-4 denetimleri 2028, raporu 2029 için planlanıyor.

AB Piyasasına Tedarik Yapan Şirketler İçin Önemi

Yaklaşan faaliyetler, AB makamlarının genel mevzuat uygulamasından hedefli piyasa gözetimine yöneldiğini gösteriyor. Özellikle ithal ve çevrim içi ürünler olmak üzere uygunsuzluk riski yüksek ürünler öne çıkabilir.

AB dışı şirketler için pratik zorluklar doğabilir. Avrupa dışında üretilen ürün de ithalatçı, dağıtıcı, pazaryeri satıcısı veya alt kullanıcı iş ortağı tarafından AB piyasasına sunulunca denetlenebilir.

Başlıca risk alanları:

• ürün veya karışımda kısıtlı maddelerin sınırları aşması;

• eksik veya güncel olmayan tedarikçi beyanları;

• zorunlu tehlike veya ruhsat bilgilerini içermeyen ilanlar;

• GBF, dosya veya çevrim içi bilgilerle tutarsız etiketler;

• uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme sonrası güncellenmeyen REACH dosyaları;

• geçerli ruhsat veya onaylı aktif madde olmadan çevrim içi biyosid satışı.

Şirketler, denetimler öncesi AB ürün uyum sistemlerini incelemek için takvimi fırsat olarak görmeli.

Küresel Şirketler İçin Etki ve Uygulanabilir Öneriler

AB'ye ihracat, AB'de üretim veya dağıtım yapanlar, 2027–2029 denetim dönemi öncesi ürün uyumunu, çevrim içi bilgileri ve mevzuat belgelerini incelemeli.

1. REACH Kısıtlamalarına Uyumu İnceleyin

   Ürün ve karışımları REACH Ek XVII'nin ilgili girdilerine göre tarayın.

   Önerilen işlemler:

   Yalnızca genel tedarikçi açıklamalarına dayanılmamalı. Yüksek riskli ürünlerde teknik belge, analitik test veya tam malzeme açıklaması gerekebilir.

• ürün, bileşen veya karışımdaki olası kısıtlı maddeleri belirlemek;

• konsantrasyon sınırları ve ürüne özgü koşulları kontrol etmek;

• tedarikçi beyanları, test raporları ve formül verilerini incelemek;

• tüketici ürünleri, kaplama, plastik, tekstil, yapıştırıcı, mürekkep ve kimyasal karışım gibi riskli grupları değerlendirmek;

• kısıtlı maddelerin yasal sınır altında olduğunu gösteren kanıtları saklamak.

2. Çevrim İçi Satış Uyumunu Güçlendirin

   Çevrim içi satış denetim odağı olduğundan ürün bilgilerinin AB kimyasal gereklilikleriyle uyumu incelenmeli.

   Önerilen işlemler:

   Tutarsız bilgilerin denetim riskini artırabildiği çoklu platform satışlarında bu özellikle önemlidir.

• ürün açıklamalarının onaylı kullanım ve kısıtlamalarla uyumunu kontrol etmek;

• zorunlu tehlike, güvenlik veya ruhsat bilgilerinin eksik olmadığını doğrulamak;

• site, pazaryeri ve dağıtıcı ilanlarını etiket ve GBF ile uyumlaştırmak;

• biyosid satışının BPR ruhsat ve bilgi koşullarını karşıladığını doğrulamak;

• AB ilanları yayımlanmadan iç inceleme prosedürü kurmak.

3. Gerektiğinde REACH Dosyalarını Güncelleyin

   REACH kayıt yükümlülüğü olanlar uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme değişikliklerini izlemeli, gerekli dosya güncellemelerini yapmalı.

   Önerilen işlemler:

   REI-1, geciken veya yapılmayan güncellemelerin daha görünür denetim hedefi olabileceğini gösteriyor.

• CLP Ek VI uyumlaştırılmış sınıflandırmalarını izlemek;

• değişikliğin kayıtlı maddelere etkisini incelemek;

• gerektiğinde IUCLID dosyalarını güncellemek;

• GBF ve etiketlerin güncel sınıflandırmayla tutarlılığını sağlamak;

• iç inceleme ve güncelleme kararlarını kaydetmek.

4. Biyosid Ruhsatını ve Çevrim İçi Bilgileri Doğrulayın

   AB biyosid satıcıları, BEF-4 öncesi ruhsat ve çevrim içi iddiaları doğrulamalı.

   Önerilen işlemler:

   Ahşap koruyucular, rodentisitler, insektisitler ve yaygın çevrim içi biyosidler özellikle ilgilidir.

• her ürünün ilgili piyasada geçerli ruhsatını doğrulamak;

• aktif maddelerin ilgili ürün tipi için onayını kontrol etmek;

• çevrim içi iddia, kullanım talimatı ve müşteri bilgisini incelemek;

• sınır ötesi satışın ek ulusal yükümlülüklerini kontrol etmek;

• etiket, ürün özeti ve satış sayfalarını uyumlaştırmak.

5. Denetime Hazır Uyum Dosyası Oluşturun

   Denetim veya müşteri incelemesinde ürün uyumunu destekleyen belgeler hazırlayın.

   Yararlı kayıtlar şunları içerebilir:

   Açık bir dosya, AB ithalatçıları, dağıtıcıları, platformları ve makamlarına daha etkili yanıt verilmesini sağlar.

• formülasyon ve bileşim verileri;

• kısıtlı madde tarama kayıtları;

• tedarikçi beyanları ve test raporları;

• GBF ve etiketler;

• REACH kayıt ve dosya güncelleme kayıtları;

• CLP sınıflandırma ve etiketleme inceleme kayıtları;

• biyosid ruhsatları;

• çevrim içi ilan ekran görüntüleri veya arşivleri;

• iç uyum inceleme kayıtları.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?