ECHA REF-16-Durchsetzungsprojekt zur Überprüfung der Einhaltung von REACH-Beschränkungen in Produkten

ECHA REF-16: Schwerpunkt auf REACH-Beschränkungen und Online-Verkäufen

Im Rahmen des bevorstehenden Projekts REF-16 werden die Inspektoren prüfen, ob auf dem EU-Markt bereitgestellte Erzeugnisse oder Gemische die Beschränkungsanforderungen gemäß den Chemikalienvorschriften der EU einhalten, insbesondere die in Anhang XVII der REACH-Verordnung aufgeführten Beschränkungen.

Bei den Inspektionen soll überprüft werden, ob beschränkte gefährliche Stoffe in Erzeugnissen unter den geltenden gesetzlichen Grenzwerten liegen. Dies kann abhängig von Zusammensetzung, Verwendung und Produktkategorie ein breites Spektrum von Erzeugnissen und Gemischen betreffen.

Ein wesentliches Merkmal von REF-16 ist die Einbeziehung von Online-Verkäufen. Es wird erwartet, dass ECHA und die nationalen Durchsetzungsbehörden Produkten, die über folgende Kanäle verkauft werden, größere Aufmerksamkeit widmen:

Das Forum wird außerdem mit der Europäischen Kommission und den Behörden der Mitgliedstaaten zusammenarbeiten, um zu prüfen, wie Erkenntnisse aus Inspektionen von Online-Verkäufen die Durchsetzung des Gesetzes über digitale Dienste unterstützen können, insbesondere wenn Online-Plattformen zur Vermarktung nicht konformer Erzeugnisse genutzt werden.

Weitere ECHA-Durchsetzungsmaßnahmen: Tätowierfarben, CLP-Dossieraktualisierungen und Biozide

Zusätzlich zu REF-16 haben das Durchsetzungsforum der ECHA und seine Untergruppe für Biozide mehrere gezielte Maßnahmen angekündigt, die weitere vorrangige Bereiche der Compliance abdecken.

Tätowierfarben und Permanent-Make-up

Die Inspektoren werden ein Pilotprojekt zu Tätowierfarben und Permanent-Make-up-Produkten durchführen. Im Rahmen des Projekts wird geprüft, ob diese Produkte die Beschränkungen für gefährliche Stoffe einhalten und ob die Kennzeichnungen den geltenden Anforderungen entsprechen.

Die Inspektionen sind für 2027 geplant; der Bericht wird im Jahr 2028 erwartet.

Dieses Projekt ist für Hersteller, Importeure, Markeninhaber und Händler von in der EU verkauften Tätowierfarben und Permanent-Make-up-Produkten relevant.

REI-1: Beschleunigte Durchsetzung bei CLP-Dossieraktualisierungen

Die erste Initiative für beschleunigten Vollzug der ECHA, REI-1, wird sich auf Unternehmen konzentrieren, die es versäumen, ihre Registrierungsdossiers nach Änderungen der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung zu aktualisieren.

Gemäß der EU-CLP-Verordnung trägt die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung dazu bei, eine einheitliche Gefahrenkommunikation in der gesamten EU sicherzustellen. Wenn ein Stoff eine harmonisierte Einstufung erhält oder sich diese ändert, müssen Registranten ihre REACH-Registrierungsdossiers möglicherweise entsprechend aktualisieren.

Die Initiative REI-1 deutet darauf hin, dass die Behörden der Mitgliedstaaten bei von ECHA festgestellten Fällen gezieltere und schnellere Folgemaßnahmen durchführen könnten.

BEF-4: Online-Verkauf von Biozidprodukten

Das nächste Durchsetzungsprojekt für Biozide, BEF-4, wird sich auf den Online-Verkauf von Biozidprodukten und die grenzüberschreitende Zusammenarbeit zwischen den Durchsetzungsbehörden konzentrieren.

Die Inspektoren werden voraussichtlich prüfen, ob online verkaufte Biozidprodukte wie Holzschutzmittel, Rodentizide oder Insektizide:

• den Kunden die erforderlichen Informationen bereitstellen;

• über gültige Produktzulassungen verfügen;

• genehmigte Wirkstoffe enthalten;

• die geltenden Anforderungen der EU-Biozidprodukteverordnung einhalten.

Inspektionen im Rahmen von BEF-4 sind für 2028 geplant; der Bericht wird im Jahr 2029 erwartet.

Warum dies für Unternehmen, die den EU-Markt beliefern, wichtig ist

Die bevorstehenden Durchsetzungsmaßnahmen zeigen, dass die EU-Behörden von einer breit angelegten Umsetzung der Vorschriften zu einer gezielteren Marktüberwachung übergehen. Der Schwerpunkt wird voraussichtlich auf Produkten mit höherem Non-Compliance-Risiko liegen, insbesondere auf importierten und online verkauften Produkten.

Für Unternehmen außerhalb der EU kann dies praktische Compliance-Herausforderungen mit sich bringen. Auch wenn ein Produkt außerhalb Europas hergestellt wird, kann es überprüft werden, sobald es von einem Importeur, Händler, Marketplace-Verkäufer oder nachgelagerten Geschäftspartner auf dem EU-Markt bereitgestellt wird.

Zu den wichtigsten Risikobereichen gehören:

• beschränkte Stoffe in Erzeugnissen oder Gemischen, die die geltenden Grenzwerte überschreiten;

• unvollständige oder veraltete Lieferantenerklärungen;

• Produktlistings, die die erforderlichen Gefahren- oder Zulassungsinformationen nicht enthalten;

• Kennzeichnungen, die nicht mit SDBs, Dossiers oder Online-Produktinformationen übereinstimmen;

• REACH-Registrierungsdossiers, die nach Änderungen der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung nicht aktualisiert wurden;

• online verkaufte Biozidprodukte ohne gültige Zulassung oder genehmigte Wirkstoffe.

Unternehmen sollten den Durchsetzungszeitplan als Gelegenheit nutzen, ihre EU-Produkt-Compliance-Systeme vor Beginn der Inspektionen zu überprüfen.

Auswirkungen und umsetzbare Empfehlungen für weltweit tätige Unternehmen

Unternehmen, die in die EU exportieren, in der EU herstellen oder innerhalb der EU vertreiben, sollten die Compliance auf Produktebene, Informationen zum Online-Verkauf und regulatorische Dokumentation vor dem Durchsetzungszyklus 2027–2029 überprüfen.

1. Einhaltung der REACH-Beschränkungen überprüfen

   Unternehmen sollten Erzeugnisse und Gemische anhand der einschlägigen Einträge in Anhang XVII der REACH-Verordnung prüfen.

   Zu den empfohlenen Maßnahmen gehören:

   Unternehmen sollten sich nicht ausschließlich auf allgemeine Lieferantenerklärungen verlassen. Bei Produkten mit höherem Risiko können technische Dokumentation, analytische Prüfungen oder eine vollständige Materialoffenlegung erforderlich sein.

• Ermittlung beschränkter Stoffe, die in Erzeugnissen, Komponenten oder Gemischen vorhanden sein können;

• Überprüfung der geltenden Konzentrationsgrenzwerte und produktspezifischen Beschränkungsbedingungen;

• Überprüfung von Lieferantenerklärungen, Prüfberichten und Formulierungsdaten;

• Bewertung von Produktgruppen mit höherem Risiko, etwa Konsumgütern, Beschichtungen, Kunststoffprodukten, Textilien, Klebstoffen, Tinten und chemischen Gemischen;

• Aufbewahrung von Nachweisen, dass beschränkte Stoffe unter den geltenden gesetzlichen Grenzwerten liegen.

2. Compliance bei Online-Verkäufen stärken

   Da Online-Verkäufe zu einem spezifischen Schwerpunkt der Inspektionen werden, sollten Unternehmen überprüfen, ob die online angezeigten Produktinformationen mit den EU-Anforderungen an die Chemikalien-Compliance übereinstimmen.

   Zu den empfohlenen Maßnahmen gehören:

   Dies ist insbesondere für Unternehmen wichtig, die über mehrere Online-Plattformen verkaufen, da inkonsistente Produktinformationen das Durchsetzungsrisiko erhöhen können.

• Überprüfung, ob Online-Produktbeschreibungen den zugelassenen Verwendungen und Beschränkungen entsprechen;

• Überprüfung, dass erforderliche Gefahren-, Sicherheits- oder Zulassungsinformationen nicht fehlen;

• Abgleich der Einträge auf Websites, Marktplätzen und bei Händlern mit Produktkennzeichnungen und SDBs;

• Bestätigung, dass der Online-Verkauf von Biozidprodukten die Zulassungs- und Informationsanforderungen der BPR erfüllt;

• Einrichtung interner Prüfverfahren vor der Veröffentlichung von Online-Angeboten in der EU.

3. REACH-Registrierungsdossiers bei Bedarf aktualisieren

   Unternehmen mit REACH-Registrierungspflichten sollten Änderungen der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung überwachen und ihre Registrierungsdossiers bei Bedarf aktualisieren.

   Zu den empfohlenen Maßnahmen gehören:

   Die Initiative REI-1 deutet darauf hin, dass verspätete oder fehlende Dossieraktualisierungen zu einem sichtbareren Durchsetzungsziel werden könnten.

• Überwachung von Aktualisierungen der harmonisierten Einstufungen in Anhang VI der CLP-Verordnung;

• Überprüfung, ob die Änderung registrierte Stoffe betrifft;

• Aktualisierung der IUCLID-Dossiers, sofern erforderlich;

• Sicherstellung, dass SDBs und Kennzeichnungen mit der aktualisierten Einstufung und Kennzeichnung übereinstimmen;

• Aufbewahrung von Aufzeichnungen über interne Prüfungen und Aktualisierungsentscheidungen.

4. Zulassung von Biozidprodukten und Online-Informationen überprüfen

   Unternehmen, die Biozidprodukte in der EU verkaufen, sollten den Zulassungsstatus der Produkte und Angaben zum Online-Verkauf überprüfen, bevor die Inspektionen im Rahmen von BEF-4 beginnen.

   Zu den empfohlenen Maßnahmen gehören:

   Dies ist insbesondere für Holzschutzmittel, Rodentizide, Insektizide und andere Biozidprodukte relevant, die üblicherweise über Online-Kanäle verkauft werden.

• Bestätigung, dass jedes Biozidprodukt über eine gültige Zulassung für den relevanten Markt verfügt;

• Überprüfung, ob Wirkstoffe für den relevanten Produkttyp genehmigt sind;

• Überprüfung von Online-Aussagen, Gebrauchsanweisungen und kundenorientierten Informationen;

• Prüfung, ob grenzüberschreitende Online-Verkäufe zusätzliche nationale Compliance-Anforderungen mit sich bringen;

• Abgleich von Etiketten, Produktzusammenfassungen und Online-Verkaufsseiten.

5. Erstellen einer prüfungsbereiten Compliance-Akte

   Unternehmen sollten Unterlagen vorbereiten, die bei einer Inspektion oder einem Kundenaudit als Nachweis der Produktkonformität dienen können.

   Nützliche Aufzeichnungen können Folgendes umfassen:

   Die Pflege einer übersichtlichen Compliance-Akte kann Unternehmen dabei unterstützen, effizienter auf EU-Importeure, Händler, Online-Plattformen und Vollzugsbehörden zu reagieren.

• Daten zu Formulierung und Zusammensetzung;

• Aufzeichnungen zur Prüfung auf beschränkte Stoffe;

• Lieferantenerklärungen und Prüfberichte;

• Sicherheitsdatenblätter und Etiketten;

• Aufzeichnungen zu REACH-Registrierungen und Aktualisierungen von Dossiers;

• Aufzeichnungen zur Überprüfung der Einstufung und Kennzeichnung gemäß CLP;

• Zulassungen für Biozidprodukte;

• Screenshots oder Archive von Online-Produktangeboten;

• Interne Protokolle zur Compliance-Überprüfung.

Wie REACH24H unterstützen kann