Kanada überführt die ersten 656 R-ICL-Stoffe in die DSL

Was die Änderung für den Zugang zum kanadischen Markt bedeutet

Die 656 Stoffe sind nun in Teil 1 der DSL aufgeführt und wurden aus der R-ICL entfernt. Sie unterliegen nicht mehr den Vorschriften zur Anmeldung neuer Stoffe (Chemikalien und Polymere), auch wenn sie für Verwendungen außerhalb des F&DA bereitgestellt werden.

Ein Eintrag in der DSL stellt keine behördliche Zulassung eines Stoffes dar und befreit ihn nicht von anderen geltenden kanadischen Gesetzen. Hersteller, Importeure und Formulierer müssen weiterhin die Anforderungen an ihre Produkte und die vorgesehenen Verwendungen prüfen.

Warum Stoffe aus der R-ICL übertragen werden

Die R-ICL erfasst Stoffe, die in durch das F&DA geregelten Produkten verwendet wurden und zwischen dem 1. Januar 1987 und dem 13. September 2001 in Kanada im Handel waren. Sie wurde erstmals im Mai 2013 veröffentlicht. Vorschläge zur Aufnahme waren bis zum 3. November 2019 möglich; danach entstand die statische Liste. Stoffe können weiterhin entfernt werden, und ihr aktueller Status wird in der R-ICL-Statustabelle dokumentiert.

Die Änderungen von 2023 am kanadischen Umweltschutzgesetz von 1999 (CEPA) schufen einen Weg, geeignete R-ICL-Stoffe in die DSL aufzunehmen. Nach Absatz 66.1(1) muss ein Stoff alle drei Bedingungen erfüllen:

• Er war in der statischen R-ICL aufgeführt, die nach dem Ende der Aufnahmevorschläge am 3. November 2019 erstellt wurde.

• Er ist nicht in Anhang I der Bekanntmachung von 2022 zur Entfernung von R-ICL-Stoffen ohne kommerzielle Aktivität enthalten.

• Für den Stoff gelten keine nach Absatz 84(1)(a) des CEPA auferlegten Bedingungen mehr.

Die Anmeldeanforderungen hängen vom aktuellen Listenstatus ab

Weiterhin in der R-ICL aufgeführt und ausschließlich in F&DA-Produkten verwendet

Health Canada verlangt derzeit keine Anmeldung nach den Vorschriften zur Anmeldung neuer Stoffe (NSNR), wenn der Stoff ausschließlich für durch das F&DA geregelte Produkte vorgesehen ist, wie Kosmetika oder Arzneimittel. Dieser Verwaltungsansatz darf nicht mit einem Eintrag in der DSL gleichgesetzt werden.

Weiterhin in der R-ICL aufgeführt und für andere Verwendungen vorgesehen

Bei Anwendungen außerhalb des F&DA, etwa in industriellen Beschichtungen oder allgemein verwendbaren Kunststoffadditiven, müssen Hersteller und Importeure vor Überschreiten der regulatorischen Mengenschwellen eine Anmeldung nach den geltenden NSNR vornehmen. Ein R-ICL-Eintrag allein bietet nicht denselben Marktzugang wie ein DSL-Eintrag.

In die DSL übertragen

Für die Stoffe dieser Gruppe ist die Pflicht zur Anmeldung neuer Stoffe entfallen. Bevor Sie einen Anmeldeplan ändern, bestätigen Sie, dass die Stoffidentität mit dem DSL-Eintrag übereinstimmt. Grundsätzlich schließt der DSL-Status andere Kontrollen nach CEPA nicht aus, darunter gegebenenfalls Anforderungen für wesentliche neue Aktivitäten.

Aus der R-ICL entfernt, ohne in die DSL aufgenommen worden zu sein

Ein Stoff, der nicht in der DSL aufgeführt ist, unterliegt weiterhin dem geltenden Rahmen für die Anmeldung und Bewertung neuer Stoffe. Prüfen Sie den Grund für die Entfernung, die vorgesehene Tätigkeit, die Mengen und etwaige geltende Ausnahmen vor der Einfuhr oder Herstellung des Stoffes. Die Entfernung allein bedeutet nicht, dass jede Tätigkeit dasselbe Anmeldedossier erfordert.

Was Hersteller und Importeure jetzt tun sollten

Gleichen Sie die aktualisierte R-ICL-Statustabelle mit Ihrem kanadischen Stoffportfolio ab. Vergleichen Sie Stoffnamen und Kennungen, einschließlich aktualisierter CAS-Registrierungsnummern, und unterscheiden Sie Einträge, die in die DSL übertragen wurden, von solchen, die aus anderen Gründen entfernt wurden.

Für weiterhin in der R-ICL aufgeführte Stoffe bestätigen Sie die vorgesehenen Verwendungen mit Kunden und kanadischen Importeuren. Ein Wechsel von einer F&DA-Anwendung zu einer industriellen Verwendung kann die Anmeldepflicht ändern. Halten Sie Listenstatus, vorgesehene Verwendung und erwartete Mengen gemeinsam fest, damit regulatorische Entscheidungen das tatsächliche Lieferszenario widerspiegeln.

Weitere Übertragungen werden von Eignungsprüfungen abhängen sowie, falls erforderlich, von der Bewertung und Prüfung von Risikomanagementmaßnahmen. Verfolgen Sie die R-ICL-Aktualisierungen von Health Canada, bevor Sie davon ausgehen, dass ein verbleibender Stoff in die DSL aufgenommen wird.

Wie REACH24H Sie unterstützen kann

REACH24H unterstützt Hersteller und Importeure bei der kanadischen Chemikalienkonformität nach CEPA. Zu unseren Dienstleistungen gehören:

• Recherchen in den Stoffverzeichnissen DSL und NDSL zur Feststellung des Listenstatus eines Stoffes.

• Analyse der CEPA-Compliance-Strategie für geplante Herstellungs- oder Einfuhrtätigkeiten.

• Technische Unterstützung bei der Anmeldung neuer Stoffe, wenn eine Anmeldung erforderlich ist.

Weiterführende Lektüre

• Kanadas Anmeldung neuer Stoffe nach CEPA

• Einhaltung der kanadischen Kosmetikvorschriften: Ein umfassender Leitfaden für Hersteller und Importeure

Offizielle Quellen

• Canada Gazette: Verordnung 2026-66.1-01-01 zur Änderung der Liste der inländischen Stoffe (SOR/2026-168)

• Health Canada: Informationen zur überarbeiteten Liste der im Handel befindlichen Stoffe (R-ICL)

• Health Canada: Statustabelle der überarbeiteten Liste der im Handel befindlichen Stoffe

• Kanadisches Umweltschutzgesetz von 1999