แคนาดาย้ายสาร 656 รายการแรกจาก R-ICL ไปยัง DSL

ความหมายของการเปลี่ยนแปลงต่อการเข้าถึงตลาดแคนาดา

สาร 656 รายการนี้อยู่ในส่วนที่ 1 ของ DSL แล้ว และถูกนำออกจาก R-ICL โดยสารเหล่านี้ ไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบการแจ้งสารใหม่ (สารเคมีและพอลิเมอร์) อีกต่อไป รวมถึงกรณีที่จัดหาเพื่อการใช้นอกขอบเขต F&DA.

การมีชื่อใน DSL ไม่ได้ถือเป็นการอนุมัติจากรัฐบาล สำหรับสารนั้น หรือยกเว้นสารจากกฎหมายอื่นของแคนาดาที่ใช้บังคับ ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ปรุงสูตรยังต้องตรวจสอบข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์การใช้งานของตน

เหตุใดจึงมีการย้ายสารออกจาก R-ICL

R-ICL ครอบคลุมสารที่ใช้ในผลิตภัณฑ์ภายใต้ F&DA ซึ่งมีการค้าในแคนาดาระหว่างวันที่ 1 มกราคม 1987 ถึง 13 กันยายน 2001 บัญชีนี้เผยแพร่ครั้งแรกในเดือนพฤษภาคม 2013 การเสนอชื่อปิดรับเมื่อวันที่ 3 พฤศจิกายน 2019 ทำให้เกิดบัญชีแบบคงที่ แต่ยังสามารถนำสารออกได้ และมีการบันทึกสถานะปัจจุบันไว้ใน ตารางติดตาม R-ICL.

การแก้ไขกฎหมายคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแคนาดา ค.ศ. 1999 (CEPA) ในปี 2023 เปิดช่องทางเพิ่มสารใน R-ICL ที่มีคุณสมบัติครบถ้วนเข้าสู่ DSL ตาม อนุมาตรา 66.1(1)สารต้องเป็นไปตาม เงื่อนไขทั้งสามข้อ:

• มีชื่ออยู่ในบัญชี R-ICL แบบคงที่ที่จัดทำหลังปิดรับการเสนอชื่อเมื่อวันที่ 3 พฤศจิกายน 2019

• ไม่อยู่ในภาคผนวก I ของประกาศปี 2022 ที่นำสารใน R-ICL ซึ่งไม่มีกิจกรรมเชิงพาณิชย์ออกจากบัญชี

• ไม่มีเงื่อนไขที่กำหนดตามวรรค 84(1)(a) ของ CEPA ซึ่งยังมีผลใช้บังคับกับสารนั้น

ข้อกำหนดการแจ้งขึ้นอยู่กับสถานะปัจจุบันในบัญชี

ยังอยู่ใน R-ICL และใช้เฉพาะในผลิตภัณฑ์ภายใต้ F&DA

Health Canada ปัจจุบันไม่ได้เรียกให้แจ้ง ตามกฎระเบียบการแจ้งสารใหม่ (NSNR) หากสารนั้น มีวัตถุประสงค์ใช้เฉพาะในผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ F&DAเช่น เครื่องสำอางหรือยา แนวทางทางปกครองนี้ไม่ควรถือว่าเทียบเท่ากับการมีชื่อใน DSL

ยังอยู่ใน R-ICL และมีวัตถุประสงค์ใช้ด้านอื่น

สำหรับการใช้นอกขอบเขต F&DA เช่น สารเคลือบอุตสาหกรรมหรือสารเติมแต่งพลาสติกอเนกประสงค์ ผู้ผลิตและผู้นำเข้า ต้องแจ้งตาม NSNR ที่ใช้บังคับก่อนเกินปริมาณเกณฑ์ที่ก่อให้เกิดหน้าที่ตามกฎระเบียบการมีชื่อใน R-ICL เพียงอย่างเดียวไม่ได้ให้สิทธิการเข้าถึงตลาดเช่นเดียวกับการมีชื่อใน DSL

ย้ายเข้าสู่ DSL แล้ว

สำหรับสารในชุดนี้ ข้อกำหนดการแจ้งสารใหม่ถูกยกเลิกแล้ว ก่อนแก้ไขแผนการแจ้ง ให้ยืนยันว่าเอกลักษณ์ของสารตรงกับรายการใน DSLโดยทั่วไป การมีสถานะใน DSL ไม่ได้ตัดการควบคุมอื่นตาม CEPA ออก ซึ่งรวมถึง ข้อกำหนดเกี่ยวกับกิจกรรมใหม่ที่มีนัยสำคัญ หากใช้บังคับ.

ถูกนำออกจาก R-ICL โดยไม่ได้เพิ่มเข้าสู่ DSL

สารที่ไม่มีชื่อใน DSL ยังอยู่ภายใต้ กรอบการแจ้งและประเมินสารใหม่ที่ใช้บังคับตรวจสอบเหตุผลในการนำออก กิจกรรมที่ตั้งใจดำเนินการ ปริมาณและข้อยกเว้นที่ใช้ได้ทั้งหมด ก่อนนำเข้าหรือผลิต การนำออกจากบัญชีเพียงอย่างเดียวไม่ได้หมายความว่าทุกกิจกรรมต้องใช้ชุดเอกสารแจ้งที่เหมือนกัน

สิ่งที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้าควรทำตอนนี้

ตรวจสอบ ตารางติดตาม R-ICL ฉบับปรับปรุง เทียบกับกลุ่มสารของคุณสำหรับแคนาดา จับคู่ชื่อและตัวระบุสาร รวมถึงหมายเลขทะเบียน CAS ที่มีการปรับปรุง และ แยกแยะรายการที่ย้ายไป DSL ออกจากรายการที่ถูกนำออกด้วยเหตุผลอื่น.

สำหรับสารที่ยังอยู่ใน R-ICL ให้ยืนยันวัตถุประสงค์การใช้งาน กับลูกค้าและผู้นำเข้าแคนาดา การเปลี่ยนจากการใช้ภายใต้ F&DA ไปสู่การใช้ในอุตสาหกรรม อาจทำให้ข้อกำหนดการแจ้งเปลี่ยนไปบันทึกสถานะในบัญชี วัตถุประสงค์การใช้ และปริมาณที่คาดการณ์ไว้ร่วมกัน เพื่อให้การตัดสินใจด้านกฎระเบียบสะท้อนสถานการณ์การจัดหาจริง

การย้ายบัญชีในอนาคตจะ ขึ้นอยู่กับการทบทวนคุณสมบัติ และการประเมินกับการพิจารณามาตรการจัดการความเสี่ยงหากจำเป็น ให้ติดตาม ข้อมูลอัปเดต R-ICL ของ Health Canada ก่อนสันนิษฐานว่าสารที่ยังเหลือจะได้รับการเพิ่มเข้าสู่ DSL

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้ผลิตและผู้นำเข้าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมีแคนาดาภายใต้ CEPA บริการของเราประกอบด้วย:

• การค้นหาบัญชี DSL และ NDSL เพื่อระบุสถานะการอยู่ในบัญชีของสาร

• การวิเคราะห์กลยุทธ์การปฏิบัติตาม CEPA สำหรับกิจกรรมการผลิตหรือนำเข้าที่วางแผนไว้

• การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการแจ้งสารใหม่ ในกรณีที่ต้องแจ้ง

บทความแนะนำ

• การแจ้งสารใหม่ในแคนาดาภายใต้ CEPA

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางแคนาดา: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า

แหล่งอ้างอิงทางการ

• ราชกิจจานุเบกษาแคนาดา: คำสั่ง 2026-66.1-01-01 แก้ไขบัญชีสารในประเทศ (SOR/2026-168)

• Health Canada: เกี่ยวกับบัญชีสารที่มีการค้าในประเทศฉบับปรับปรุง (R-ICL)

• Health Canada: ตารางติดตามบัญชีสารที่มีการค้าในประเทศฉบับปรับปรุง

• กฎหมายคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแคนาดา ค.ศ. 1999